[發明專利]一種具有可回撤功能的支架輸送系統

在審

• 申請號: 201610170895.2
• 申請日: 2016-03-24
• 公開（公告）號: CN105640681A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 向勇剛;包紅鋒
• 申請（專利權）人: 常州樂奧醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966;A61F2/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，是一種具有可回撤功能的支架輸送系統，在手術過程中，通過該具有可回撤功能的支架輸送系統將支架輸送到病變的血管狹窄段，通過支架的擴張特性將狹窄的血管擴開，從而恢復血管暢通。該支架輸送系統具有可回撤功能，可在支架釋放過程中重新調整支架位置。

背景技術

隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變，外周血管疾病發病率越來越高，這些疾病若不及時治療可能會導致血管堵塞，將嚴重危害人類的生命安全。

隨著時代的進步，目前主要采用微創傷介入術，此類方法對病人的創傷小，安全性高，有效性高等特點受到醫生與患者的肯定，已成為外周血管疾病的重要治療方法。介入性治療方法是指在血管病變段植入內支架，植入的內支架可以支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢，還具有預防再狹窄的作用。

通過微創支架置入手術時，主要的工具為支架及配套使用的支架輸送系統，通常情況下，支架為鎳鈦管激光切割或鎳鈦絲編織結構，通過醫生在影像設備下判斷血管狹窄段長度和直徑，選擇合適規格的支架，支架預裝入支架輸送系統內，在影像引導下放置在血管狹窄部位遠端，將輸送系統回撤后，支架釋放后自膨脹并擴開血管狹窄段，恢復血管通暢，

該手術的關鍵是能夠快速準確地根據血管狹窄程度選擇合適的支架，以及在支架釋放過程中，支架釋放裝置能夠準確定位，且支架釋放后完全跨越覆蓋血管狹窄段，否則由于支架釋放位置錯誤，支架不能完全打開或不能擴開血管，導致達不到預期手術效果甚至手術失敗。

中國專利文獻CN201110190183.4公開了一種支架輸送系統，采用一級和二級釋放控制組件，加強了支架釋放過程中的控制，使得支架釋放過程更加精確。

中國專利文獻CN201180065115.3公開了一種支架輸送系統，采用手柄結合機構及齒條組件，通過拇指輪的旋轉來控制支架的釋放。

中國專利文獻CN201310753255.0公開了一種管腔支架輸送系統，通過傳送帶及傳動輪和調節輪槽的變化，用于調節支架短縮的補償量，以精確定位釋放支架。

上述專利文獻，在支架釋放技術上進行了創新，提高了血管支架精確釋放性能。但是，在實際臨床應用中，支架往往在釋放過程中，需要回撤后進行重新定位，目前的產品及公開的技術文獻，均未能充分解決支架回撤后重新定位的問題。

發明內容

鑒于現有技術的不足，本發明的目的是提供一種具有可回撤功能的支架輸送系統，解決現有技術存在的支架釋放過程中支架釋放位置不正確時，不能回撤支架重新定位再釋放等問題。本發明提供的具有可回撤功能的支架輸送系統，與專用的編織結構支架配套使用，才能達到最佳效果。

為了實現上述目的，本發明采用如下的技術方案：

一種具有可回撤功能的支架輸送系統，包括軟頭，顯影環，內管，后固定，中管，外管，連接件，不銹鋼推桿，推送手柄，支架。其中，軟頭，顯影環，內管，后固定，中管，不銹鋼推桿，推送手柄連接為一體，組成內管組件；連接件，顯影環，外管連接為一體，組成外管組件；支架嵌套于內管組件與外管組件之間的腔道內，支架近端支腳卡在后固定上，固定內管組件后，可通過推拉外管組件推拉支架釋放及回撤。

進一步的，所述軟頭為聚氨酯材料組成，硬度為70A—90A。

進一步的，所述顯影環為鉑銥合金，具有0.07毫米—0.08毫米的壁厚。

進一步的，所述內管為PEEK材料組成，具有0.25毫米—0.35毫米的壁厚，內管上設置3個顯影環作為顯影標記，2個用于指示支架起始釋放位置，另1個用于指示支架可回撤與不可回撤的臨界點。

進一步的，所述后固定為316L材料組成，具有3-4個圓弧固定爪且呈均勻分布。

進一步的，所述中管為PEBAX材料組成。

進一步的，所述外管為三層結構，外層材料為PEBAX，中間層為不銹鋼絲編織層，內層材料為PTFE，外管總長度為1米-3米，遠端具有1個顯影環。

進一步的，所述具有可回撤功能的支架輸送系統，其支架結構為編織方式，兩端各具有8-10個支腳。

進一步的，所述支架采用單股鎳鈦絲編織而成，鎳鈦絲直徑為0.1毫米--0.3毫米。

進一步的，所述支架為編織的螺旋網格狀結構，具有較低的金屬覆蓋率。

本發明具有如下的有益效果：

支架為鎳鈦絲通過編織而成，為螺旋網狀結構，兩端各具有8-10個支腳，便于后固定卡住，在回撤及釋放過程中，保證支架不會與支架釋放裝置脫開。