[發(fā)明專利]改善骨關(guān)節(jié)疾病的藥物組合物、崩解片及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610170302.2
• 申請日: 2016-03-23
• 公開（公告）號(hào): CN105769885A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 寇爽;許伯慧;佘佐彥
• 申請（專利權(quán)）人: 北京康力基生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/7008
• 分類號(hào): A61K31/7008;A61K31/185;A61K9/20;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/08;A61P37/04
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 趙囡囡;吳貴明

1.一種改善骨關(guān)節(jié)疾病的藥物組合物，所述組合物包括主料及輔料，其特征在于，以重量 份計(jì)，所述主料由80份～120份氨基葡萄糖和10份～30份?；撬峤M成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，所述主料由95份～110份 氨基葡萄糖和15份～25份牛磺酸組成。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，所述輔料含有10份～25 份崩解劑；優(yōu)選地，所述輔料含有15份-20份崩解劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，所述輔料還含有15份～35 份填充劑、5份～25份矯味劑、2份～10份粘合劑以及5份～20份潤滑劑；優(yōu)選地，所述輔 料還含有20份～30份填充劑、10份～20份矯味劑、5份～8份粘合劑以及7份～15份潤滑 劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述氨基葡萄糖選自氨 基葡萄糖硫酸鉀鹽、氨基葡萄糖硫酸鈉鹽、氨基葡萄糖鹽酸鉀鹽、氨基葡萄糖鹽酸鈉鹽 以及氨基葡萄糖硫酸鹽酸鉀鹽中的任意一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉、羥丙基含量≤20wt％的羥丙基纖維素、羥基乙酸淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉、 羧甲基纖維素鈣以及海藻酸鈉中的一種或多種。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述填充劑選自微晶纖維素、聚乙二 醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、山梨醇、糊精、乳糖以及改性淀粉中的一種或多種；

優(yōu)選地，所述矯味劑選自木糖醇、紐甜、阿斯巴甜、糖精鈉、甜菊苷、甘草、高果糖、 檸檬酸、蘋果酸、檸檬香精、奶油香精、薄荷腦、薄荷醇、蔗糖、葡萄糖、甘露醇以及山 梨醇中的一種或多種；

優(yōu)選地，所述粘合劑選自羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、甲基纖 維素、羥丙基纖維素、聚維酮K30、聚維酮K90、明膠、淀粉以及卡波姆中的一種或多種；

優(yōu)選地，所述潤滑劑選自滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂、硬脂酸、PEG6000、富馬酸 鈉、月桂醇硫酸鎂以及甘油山崳酸中的一種或多種。

8.一種改善骨關(guān)節(jié)疾病的崩解片，其特征在于，所述崩解片含有權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng) 所述的藥物組合物。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的崩解片，其特征在于，所述崩解片為口服型崩解片，優(yōu)選每片所 述崩解片中所述藥物組合物中主料的含量為0.2g～1.5g。

10.一種改善骨關(guān)節(jié)疾病的崩解片的制備方法，包括對藥物組合物中的主料和輔料依次進(jìn)行 過篩、稱重、混合造粒及壓片的步驟，其特征在于，所述藥物組合物為權(quán)利要求1至7 中任一項(xiàng)所述的藥物組合物。