[發(fā)明專利]一種治療中風(fēng)的中藥組合物、其外用制劑及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610165461.3
• 申請(qǐng)日: 2016-03-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105709194A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳世德;賈美春;仇念斌;王春;陳俊亮;黃煥霞;譚倩;馬雙;張秋菊;王詩(shī)青
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東明人福瑞達(dá)衛(wèi)生材料有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61P9/10;A61K35/62;A61K35/648;A61K35/64;A61K31/125;A61K31/045;A61K31/05
• 代理公司: 濟(jì)南金迪知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37219
• 代理人: 朱家富

1.一種治療中風(fēng)的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成：

白附子20-100份、地龍20-100份、蜈蚣10-80份、僵蠶10-80份、延胡索10-80份、白芷20-80份、當(dāng)歸10-80份、赤芍10-80份、羌活20-100份、生姜20-100份、樟腦5-20份、冰片5-20份、薄荷腦1-10份、麝香草酚1-10份。

2.如權(quán)利要求1所述的治療中風(fēng)的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成：白附子20-80份、地龍20-80份、蜈蚣10-60份、僵蠶10-60份、延胡索20-60份、白芷20-60份、當(dāng)歸10-50份、赤芍10-50份、羌活20-70份、生姜20-70份、樟腦5-15份、冰片5-15份、薄荷腦2-10份、麝香草酚2-10份。

3.如權(quán)利要求1所述的治療中風(fēng)的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成：白附子50份、地龍50份、蜈蚣50份、僵蠶50份、延胡索40份、白芷40份、當(dāng)歸40份、赤芍40份、羌活40份、生姜30份、樟腦10份、冰片10份、薄荷腦5份、麝香草酚5份；或者，

白附子60份、地龍60份、蜈蚣50份、僵蠶50份、延胡索50份、白芷40份、當(dāng)歸40份、赤芍30份、羌活30份、生姜30份、樟腦5份、冰片10份、薄荷腦10份、麝香草酚5份；或者，

白附子50份、地龍50份、蜈蚣60份、僵蠶60份、延胡索30份、白芷30份、當(dāng)歸30份、赤芍40份、羌活40份、生姜40份、樟腦10份、冰片5份、薄荷腦10份、麝香草酚5份。

4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的外用中藥組合物制劑，其特征在于所述劑型為橡膠膏劑、巴布膏劑、軟膏劑或膏藥。

5.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)按比例稱取各原料組分，粉碎；取其中的白附子、地龍、蜈蚣、僵蠶、延胡索、白芷、當(dāng)歸、赤芍、羌活、生姜混合，所得混合藥粉用乙醇溶劑進(jìn)行提取，濃縮，制成中藥流浸膏，備用；

(2)取膏劑基質(zhì)，加入步驟(1)的中藥流浸膏及樟腦、冰片、薄荷腦、麝香草酚，精煉制成膠膏；

優(yōu)選的、所述膏劑基質(zhì)是橡膠膏劑基質(zhì)、巴布膏劑基質(zhì)、軟膏劑基質(zhì)或膏藥基質(zhì)。

6.如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于步驟(1)中用乙醇為溶劑進(jìn)行提取是采用滲漉法進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮，回收乙醇，制成中藥流浸膏。

7.如權(quán)利要求5或6所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于所述乙醇溶劑體積用量為混合藥粉總質(zhì)量的1-1.5倍，體積：質(zhì)量比單位為毫升/克或升/公斤；將混合藥粉與乙醇溶劑攪拌均勻后，密閉放置浸潤(rùn)1-3小時(shí)，使藥材充分膨脹；然后取浸潤(rùn)后的混合藥粉裝入滲漉器，加入乙醇溶劑繼續(xù)密閉放置浸漬24～48小時(shí)，使溶劑充分滲透擴(kuò)散,再開(kāi)始進(jìn)行滲漉。

8.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，浸潤(rùn)后的混合藥粉裝入滲漉器時(shí)，將混合藥粉分次均勻裝入滲漉器；打開(kāi)滲漉器下口開(kāi)關(guān)，慢慢從上部加入乙醇溶劑，當(dāng)有液體自下口流出時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)，以排除藥粉空隙間的空氣，繼續(xù)加入乙醇溶劑至高出混合藥粉上表面1-10厘米。

9.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，開(kāi)始進(jìn)行滲漉時(shí)，控制滲漉速度，使每小時(shí)流出液相當(dāng)于滲漉器有效容積的1/48～1/24，并不斷從上部添加乙醇溶劑，保持溶劑液面高于混合藥粉上表面；收集滲漉液體積為混合藥粉總質(zhì)量的5～6倍量，單位：毫升/克，或升/公斤。

10.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述濃縮溫度為50～85℃；

所述中藥流浸膏的相對(duì)密度為1.05～1.10，參考密度是水,50～65℃測(cè)；

所述乙醇溶劑為體積分?jǐn)?shù)70-90的乙醇；

所述原料藥粉碎成粗粉，全部過(guò)24目篩且其中能過(guò)65目篩的不超過(guò)粗粉總質(zhì)量的40％。