[發明專利]一種治療中風的中藥組合物、其外用制劑及制備方法

在審

• 申請號: 201610165461.3
• 申請日: 2016-03-22
• 公開（公告）號: CN105709194A
• 公開（公告）日: 2016-06-29
• 發明（設計）人: 吳世德;賈美春;仇念斌;王春;陳俊亮;黃煥霞;譚倩;馬雙;張秋菊;王詩青
• 申請（專利權）人: 山東明人福瑞達衛生材料有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P9/10;A61K35/62;A61K35/648;A61K35/64;A61K31/125;A61K31/045;A61K31/05
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 朱家富

1.一種治療中風的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成：

白附子20-100份、地龍20-100份、蜈蚣10-80份、僵蠶10-80份、延胡索10-80份、白芷20-80份、當歸10-80份、赤芍10-80份、羌活20-100份、生姜20-100份、樟腦5-20份、冰片5-20份、薄荷腦1-10份、麝香草酚1-10份。

2.如權利要求1所述的治療中風的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成：白附子20-80份、地龍20-80份、蜈蚣10-60份、僵蠶10-60份、延胡索20-60份、白芷20-60份、當歸10-50份、赤芍10-50份、羌活20-70份、生姜20-70份、樟腦5-15份、冰片5-15份、薄荷腦2-10份、麝香草酚2-10份。

3.如權利要求1所述的治療中風的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成：白附子50份、地龍50份、蜈蚣50份、僵蠶50份、延胡索40份、白芷40份、當歸40份、赤芍40份、羌活40份、生姜30份、樟腦10份、冰片10份、薄荷腦5份、麝香草酚5份；或者，

白附子60份、地龍60份、蜈蚣50份、僵蠶50份、延胡索50份、白芷40份、當歸40份、赤芍30份、羌活30份、生姜30份、樟腦5份、冰片10份、薄荷腦10份、麝香草酚5份；或者，

白附子50份、地龍50份、蜈蚣60份、僵蠶60份、延胡索30份、白芷30份、當歸30份、赤芍40份、羌活40份、生姜40份、樟腦10份、冰片5份、薄荷腦10份、麝香草酚5份。

4.權利要求1-3任一項所述的外用中藥組合物制劑，其特征在于所述劑型為橡膠膏劑、巴布膏劑、軟膏劑或膏藥。

5.權利要求1-3任一項所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)按比例稱取各原料組分，粉碎；取其中的白附子、地龍、蜈蚣、僵蠶、延胡索、白芷、當歸、赤芍、羌活、生姜混合，所得混合藥粉用乙醇溶劑進行提取，濃縮，制成中藥流浸膏，備用；

(2)取膏劑基質，加入步驟(1)的中藥流浸膏及樟腦、冰片、薄荷腦、麝香草酚，精煉制成膠膏；

優選的、所述膏劑基質是橡膠膏劑基質、巴布膏劑基質、軟膏劑基質或膏藥基質。

6.如權利要求5所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于步驟(1)中用乙醇為溶劑進行提取是采用滲漉法進行滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮，回收乙醇，制成中藥流浸膏。

7.如權利要求5或6所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于所述乙醇溶劑體積用量為混合藥粉總質量的1-1.5倍，體積：質量比單位為毫升/克或升/公斤；將混合藥粉與乙醇溶劑攪拌均勻后，密閉放置浸潤1-3小時，使藥材充分膨脹；然后取浸潤后的混合藥粉裝入滲漉器，加入乙醇溶劑繼續密閉放置浸漬24～48小時，使溶劑充分滲透擴散,再開始進行滲漉。

8.如權利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，浸潤后的混合藥粉裝入滲漉器時，將混合藥粉分次均勻裝入滲漉器；打開滲漉器下口開關，慢慢從上部加入乙醇溶劑，當有液體自下口流出時關閉開關，以排除藥粉空隙間的空氣，繼續加入乙醇溶劑至高出混合藥粉上表面1-10厘米。

9.如權利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，開始進行滲漉時，控制滲漉速度，使每小時流出液相當于滲漉器有效容積的1/48～1/24，并不斷從上部添加乙醇溶劑，保持溶劑液面高于混合藥粉上表面；收集滲漉液體積為混合藥粉總質量的5～6倍量，單位：毫升/克，或升/公斤。

10.如權利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述濃縮溫度為50～85℃；

所述中藥流浸膏的相對密度為1.05～1.10，參考密度是水,50～65℃測；

所述乙醇溶劑為體積分數70-90的乙醇；

所述原料藥粉碎成粗粉，全部過24目篩且其中能過65目篩的不超過粗粉總質量的40％。