[發明專利]一種內鏡消毒滅菌劑及其應用

在審

• 申請號: 201610165254.8
• 申請日: 2016-03-22
• 公開（公告）號: CN105685095A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 杜武華;黃顯峰;林棟青;叢日楠;宮芳;刁盈盈
• 申請（專利權）人: 山東威高藥業股份有限公司
• 主分類號: A01N59/00
• 分類號: A01N59/00;A01N37/40;A01N59/14;A01N37/20;A01N59/26;A01N43/46;A01N43/08;A01N47/28;A01N43/16;A01N41/04;A01N43/90;A01N25/22;A01N25/30
• 代理公司: 青島高曉專利事務所 37104
• 代理人: 宋文學

技術領域

本發明屬于化學消毒劑領域，尤其是涉及一種內鏡消毒滅菌劑。

背景技術

內鏡診斷與治療已經普及并廣泛應用于臨床，僅美國消化內鏡學會估計，每年接受消化內鏡診療者即達1000萬人次以上。但由于內鏡構造精細，材料特殊，許多部件不耐高溫怕腐蝕、造價高、使用周轉頻繁等原因，給內鏡消毒滅菌帶來諸多困難，是造成醫院交叉感染醫源性傳播的重要途徑。

據報道由內鏡引起的醫源性感染有：沙門氏菌、綠膿桿菌、分枝桿菌、HBV、HCV、HIV、幽門螺桿菌(HP)、黏質沙雷氏菌、表皮葡萄球菌、腸桿菌、白色毛孢子菌、糞類圓形線蟲、單純皰疹病毒等等。因此加強內鏡消毒滅菌管理勢在必行。我國部分醫院對內鏡消毒觀念淡薄、清洗消毒不規范、消毒劑使用不當，消毒時間過短，導致消毒后仍存在病原菌污染，有引發醫院感染的嚴重隱患。

過氧乙酸是高效消毒劑，屬過氧化物類消毒劑，具有快速、高效、分解后無殘留有害物質等優點。應用在皮膚表面、皮膚黏膜、室內物體表面、體溫計、污物表面、污水等領域。

近年過氧乙酸還常用于復用血透管路和透析器的消毒處理，為延長需要血液透析病人的生命，降低血液透析治療費用，減少透析不良反應作出了貢獻。用過氧乙酸消毒透析器和管路，血透并發癥發生率低于用甲醛消毒，但透析效果并不降低。隨著對過氧乙酸認識的深入，其應用范圍必將不斷擴大，為防病、治病作出貢獻。

但傳統的過氧乙酸腐蝕性強，有漂白作用，性質不穩定，遇熱或有機物、重金屬離子、堿等易分解。市售過氧乙酸濃度多在16％-18％，但過氧乙酸本身不穩定，隨保存的時間延長以較快速度下降，其下降速度隨溶液濃度降低而減慢。濃度在10％以上時下降較快，特別在15％以上時更為顯著，在37℃條件下，1天就可能降低25％；10％-15％濃度范圍，平均每天可下降6.5％；10％以下，平均每天下降5.1％。

現有技術中，為了克服過氧乙酸的不穩定性，近幾年市售產品多為二元包裝，即產品分為A、B兩液，平時分瓶存放，使用前一天等量混勻，第2天過氧乙酸含量可達16％-18％(24℃，24h)，然后再稀釋成所需濃度使用。混合時若溫度低于10℃，應適當延長反應時間，否則過氧乙酸濃度將達不到標示濃度。但現有技術制備的二元包裝過氧乙酸消毒液反應時間長，不能滿足隨時使用的要求；與此同時，混合后的過氧乙酸仍然和市售的15％-18％的過氧乙酸一樣，性質極其不穩定，且對金屬的腐蝕性較強。

申請號：201310667274.1公開了一種過氧乙酸消毒液及其制備方法。包括A劑和B劑，A劑由如下組分組成：過氧乙酸、過氧化氫、乙酸、穩定劑和去離子水；B劑由如下組分組成：磷酸三鈉、絡合劑、金屬抗腐蝕劑、穩定劑和去離子水。該發明改善了傳統過氧乙酸不穩定易分解的問題，同時有效的降低了過氧乙酸自身對金屬的腐蝕性。使用時A劑和B劑混合使用，混合后的實用液對鉬鉻合金、不銹鋼、PEEK、PPSU等內鏡材質基本無腐蝕。

發明內容

本發明的目的是提供殺滅微生物能力強、對內鏡腐蝕性小、穩定性好和綜合使用成本低的內鏡消毒滅菌劑，尤其適合內窺鏡的消毒滅菌劑。

本發明的技術方案是：

一種內鏡消毒滅菌劑，包括18-58重量份的過氧化物，所述過氧化物為過碳酸鹽、過硼酸鹽、過磷酸鹽、過硅酸鹽、過氧化尿素中的一種或幾種；10-33重量份的酰化劑，所述酰化劑為乙酰水楊酸、四乙酰乙二胺、四乙酰甘脲、四乙酰戊醛糖、五乙酰葡萄糖、壬酰基苯磺酸鈉、N-乙酰己內酰胺中的一種或幾種；和3-30重量份的緩沖劑，所述緩沖劑為酒石酸、蘋果酸、檸檬酸、苯甲酸、水楊酸、氨基磺酸、鄰苯二甲酸、磷酸鹽、磷酸氫鹽、碳酸鹽、碳酸氫鹽、硼酸鹽、氫氧化鈉、銨鹽中的一種或幾種；所述1重量份的消毒滅菌劑溶解到20-300重量份的水中后，得到的消毒滅菌溶液中含有過氧酸根離子300-20000mg/L，所述消毒滅菌溶液的水溶液的pH為4-10。

現有技術含有過氧酸根離子的滅菌溶液pH值大多為0-3，為強酸性溶液，對內鏡等醫療器械的腐蝕性較大。本發明研究人員在研究中發現，采用18-58重量份的過氧化物、10-33重量份的酰化劑和3-30重量份的緩沖劑混合后獲得的消毒滅菌劑，溶于水后反應生成的消毒滅菌溶液pH為弱酸性或者弱堿性，對醫療器械腐蝕性較小，尤其是對內鏡的腐蝕性小。