[發(fā)明專利]一種丹七組合物的應(yīng)用及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610163942.0
• 申請日: 2016-03-22
• 公開（公告）號: CN105596420A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉建存
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南德康制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P9/12
• 代理公司: 長沙楚為知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 43217
• 代理人: 李大為;于海東

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種丹七組合物的應(yīng)用及制備方法，尤其涉及一種丹七組合物在制備降血壓 藥物中的應(yīng)用及制備方法。

背景技術(shù)

丹七片的主要成分為丹參、三七，處方來源于藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1989年。丹 七片的功效在于活血化瘀，用于血瘀氣滯，心胸痹痛，眩暈頭痛，經(jīng)期腹痛；其它適應(yīng)癥如 月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后瘀阻的小腹疼痛等，也可用丹七片治療。另外，在西醫(yī)所稱的冠心病、心絞 痛、高血壓等血瘀型征者，也可利用丹七片輔助治療血瘀癥狀。

丹七片記載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第一冊的制備方法為：取三 七150g、丹參150g，三七粉碎成細粉，過篩；丹參加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液減 壓濃縮至相對密度1.351～.40(50℃)的)稠膏，與上述三七粉末混勻，制成顆粒，壓制成600 片，包糖衣，即得。

對比文件1：CN100389789C公開了一種丹七膠囊的制備方法，包括步驟：(1)稱取所需 丹參，加水煎煮3次，每次1小時，加8倍于丹參重量的水，合并提取液，過篩，濾液減壓 濃縮至相對密度為1.35-1.40的凊膏，備用；(2)將與丹參等重量的三七粉碎成細粉，過篩， 備用；(3)取三七細粉與丹參凊膏混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊，即得丹七膠囊。

對比文件2：CN1679677A公開了一種用于治療血瘀氣滯，心胸弊痛，眩暈頭痛，經(jīng)期腹 痛等癥狀的藥物組合物丹七滴丸，以中藥丹參、三七為原料，與一定比例的可藥用載體一起 制備而成。

上述現(xiàn)有技術(shù)中公開的丹七片/丹七膠囊或丹七滴丸等丹七制劑均以丹參為主藥，以三七 為輔藥以治療血瘀氣滯癥。其中：

丹參別名赤參，山參，紫丹參，紅根，紅暖藥，紫黨參，紅參，血參等，性苦，微寒， 歸心、肝經(jīng)。功效有：活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神；可用于治療 月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大， 心絞痛。《本草新編》中記載：丹參，味苦，氣微寒，無毒；入心、脾二經(jīng)；專調(diào)經(jīng)脈，理骨 筋酸痛，生新血，去惡血，落死胎，安生胎，破積聚癥堅，止血崩帶下；腳痹軟能健，眼赤 腫可消。

三七，因枝分三枝，葉為七片，故稱為三七，又名田七、金不換。因常在春冬兩季采挖， 又分為“春七”和“冬七”。三七是名貴的中藥材，早在明代，著名醫(yī)藥家李時珍所著《本草 綱目》既有記載。在清代《本草綱目拾遺》一書中也有“人參補氣第一、三七補血第一”的 記載。三七具有良好的止血功效，能明顯縮短出血和凝血時間。三七能促進各類血細胞分裂 生長、增加數(shù)目，具有顯著補血功效。三七具有活血化瘀、去瘀生新的明顯療效。

因此，上述現(xiàn)有技術(shù)中的丹七組合物制劑在血瘀氣滯，心胸痹痛，眩暈頭痛，經(jīng)期腹痛 有良好的療效，但尚未有其在降血壓治療方面的應(yīng)用報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的問題是提供一種丹七組合物的應(yīng)用，具體是在制備降血壓藥物中的應(yīng)用； 以及提供一種丹七組合物的制備方法。在制備降血壓藥物中的應(yīng)用具體包括丹七組合物作為 一種降血壓藥物的應(yīng)用以及一種包括該丹七組合物的降血壓藥物；制備方法是一種以三七為 原料，回流提取制得三七總皂苷；同時以丹參為原料，回流提取制得丹參浸膏粉，然后將三 七總皂苷和丹參浸膏粉混合加入輔料制得丹七組合物的方法。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

提供一種丹七組合物在制備降血壓藥物中的應(yīng)用，所述丹七組合物以中藥丹參、三七為 主要原料制成。

本發(fā)明還提供一種降血壓藥物，包括丹七組合物，所述丹七組合物包括原料三七和與三 七等量的丹參。

本發(fā)明還提供一種丹七組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

(1)提取三七總皂苷：稱取所需三七，將三七粉碎至粗粉，用10-12倍于三七重量的質(zhì) 量百分濃度為70-80％的乙醇溶液加熱回流提取3-4次，每次1.8-2.2h，合并乙醇提取液；將 乙醇提取液回收乙醇濃縮至相對密度為1.1-1.3的三七稠膏，將三七稠膏加于已處理好的大 孔吸附樹脂上，先用純水洗滌，水洗液棄去，再用乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙 醇減壓濃縮至稠膏，干燥得三七總皂苷，備用；

所述相對密度是在50℃下的相對密度值；