[發(fā)明專利]一種雙層輸液袋真空度檢測方法

無效

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• 申請日: 2016-03-21
• 公開（公告）號: CN105651455A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張杰;張加宇
• 申請（專利權(quán)）人: 張杰
• 主分類號: G01L21/00
• 分類號: G01L21/00;A61J1/14;F16J15/02
• 代理公司: 北京天盾知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11421
• 代理人: 林曉宏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥品包裝材料質(zhì)量檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到一種雙層輸液袋 真空度檢測方法。

背景技術(shù)

雙層輸液袋是常用的醫(yī)療器材，輸液袋包裝采用內(nèi)外兩層包裝，一是可 以避免內(nèi)包裝劃傷，防止包裝劃傷后讓細(xì)菌進(jìn)入到內(nèi)包裝可能引起醫(yī)療事 故；二是可以在內(nèi)包裝與外包裝之間抽取真空，真空度理論設(shè)計為1MP， 或0.5MP。

任何液體物質(zhì)都有一定的粘度及表面張力，包括輸液液體。在毛細(xì)管樣 的微縫中，藥液的粘度形成的表面張力和藥液的壓力達(dá)到相對平衡時，藥液 滲漏就非常緩慢、細(xì)微并短時間不可以肉眼發(fā)現(xiàn)。所以，如果內(nèi)包裝上有微 孔或微縫，通過在保護(hù)外袋和內(nèi)包裝之間抽取真空，可以讓藥液加速通過微 孔或微縫，并在內(nèi)、外包裝之間形成明顯的水霧或水珠，然后能過在燈光面 前用肉眼觀看明顯的水霧或水珠，就可以判定出是否有微縫。并將此類大容 量注射劑排除。通過雙層真空袋可以大大降低輸液袋出廠的漏液率。

輸液袋的真空度有較高要求，合適的真空度意義在于：如果真空度太高， 那么原本沒有問題的合格內(nèi)包裝也可能會因為巨大的內(nèi)外包裝壓力差使得 內(nèi)包裝破損。如果壓力太低，就可能出現(xiàn)不能夠完全發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破損的情況， 比如帶有較小破損的內(nèi)包裝由于真空壓力不夠，就可能在規(guī)定的流程時間內(nèi) 不能夠完全顯示出來，反而到使用階段開始出現(xiàn)泄漏。因此根據(jù)包裝的材質(zhì) 不同，輸液藥品種類不同，設(shè)計有一個理論的真空度。

真空抽取裝置是沒有辦法抽得到準(zhǔn)確的真空度的，在實驗室可以抽到要 求的準(zhǔn)確的真空度，但生產(chǎn)線上不能測試準(zhǔn)確的真空度。并且根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品 的調(diào)整、生產(chǎn)線的調(diào)整、機器工作的誤差、生產(chǎn)線上下線的產(chǎn)品的真空度都 有差別。因此，在生產(chǎn)線上對產(chǎn)品真空度的抽檢有必要。

目前沒有對輸液袋真空度進(jìn)行檢測的技術(shù)，尤其是軟包裝產(chǎn)品，因為抽 檢時要求把取樣的針頭扎入包裝，但是軟包裝一但扎入，扎孔處會馬上漏氣， 即外界空氣涌入到內(nèi)外包裝之間，使得無法測試真空度。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種雙層輸液袋真空度檢測方法。

為達(dá)上述目的，本發(fā)明的一個實施例中提供了一種雙層輸液袋真空度檢測 方法，包括以下步驟：

(1)將已經(jīng)形成真空狀態(tài)的雙層輸液袋安放在檢測室內(nèi)，保持檢測室內(nèi)的 氣壓不高于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；

(2)若雙層輸液袋具有紙質(zhì)包裝盒，去掉雙層輸液袋的紙質(zhì)包裝盒，讓雙 層輸液袋的外層暴露，并在輸液袋外層靠近輸液管的位置粘結(jié)密封貼，所述輸 液管與輸液袋內(nèi)層相通；

(3)在密封貼粘結(jié)緊密后，將真空檢測裝置的針依次刺穿密封貼、輸液袋 外層和輸液管，使得針進(jìn)入輸液管內(nèi)部與輸液袋內(nèi)層相通；獲取內(nèi)部真空度參 數(shù)；

(4)檢測完畢后拔出針，并擠壓密封貼使其密封針孔。

優(yōu)選的，檢測室內(nèi)的氣壓為常壓。

優(yōu)選的，檢測室內(nèi)的溫度控制在15℃～25℃。

優(yōu)選的，檢測室內(nèi)的濕度控制在45％～65％。

優(yōu)選的，密封貼的材質(zhì)為粘性硅膠，硅膠可以粘附在輸液袋外包裝上，硅 膠中可以含有0.5％的海藻酸鈉和0.5％的氯化鈉提高粘結(jié)力。

綜上所述，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：

本發(fā)明實現(xiàn)了在生產(chǎn)線上任意抽檢輸液軟袋。

本發(fā)明通過將密封貼粘結(jié)在外包裝上，并通過將針插入輸液管內(nèi)，能夠準(zhǔn) 確的檢測輸液袋的真空度是否符合要求，避免內(nèi)層包裝被刺破的缺陷，并且通 過硅膠的自愈，被檢測的輸液產(chǎn)品還可以投放到醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療使用，減少了浪 費。本方法實現(xiàn)生產(chǎn)線上的輸液袋的即時抽檢與隨時抽檢，抽檢成本低。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的示意圖；

圖2為在檢測時輸液管處的放大圖。

其中，1、外層；2、內(nèi)層；3、輸液管；4、密封貼；5、針；6、真空檢測 裝置。

具體實施方式

實施例1

一種雙層輸液袋真空度檢測方法，包括以下步驟：

(1)將已經(jīng)形成真空狀態(tài)的雙層輸液袋安放在檢測室內(nèi)，輸液袋的包裝真 空度指標(biāo)為0.5Mpa，保持檢測室內(nèi)的氣壓為常壓；