[發(fā)明專利]一種治療早期肝硬化的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610162459.0
• 申請(qǐng)日: 2016-03-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105748743A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-07-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫象軍;王明春
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 孫象軍
• 主分類號(hào): A61K36/87
• 分類號(hào): A61K36/87;A61P1/16;A61K33/04
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 王希剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療早期肝硬化的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

肝硬化是臨床常見(jiàn)的慢性進(jìn)行性肝病，由一種或多種病因長(zhǎng)期或反復(fù)作用形成的彌漫性肝損害。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。臨床上以肝功能損害和門(mén)脈高壓癥為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)性感染等并發(fā)癥。在我國(guó)大多數(shù)為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲(chóng)性肝硬化。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強(qiáng)可無(wú)明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門(mén)脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進(jìn)、腹水、癌變等并發(fā)癥。

引起肝硬化常見(jiàn)的病因有肝炎病毒，最常見(jiàn)的是乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒及丁型肝炎病毒的感染。另外還有酒精因素、膽汁淤積、淤血因素、藥物性或化學(xué)毒物因素、代謝紊亂、寄生蟲(chóng)感染等因素。在我國(guó)，酒精性肝硬化占同期住院肝硬化總數(shù)10％左右。營(yíng)養(yǎng)不良可降低肝細(xì)胞對(duì)有毒和傳染因素的抵抗力，而成為肝硬化的間接病因。部分肝硬化原因不明，稱為隱源性肝硬化。1.病毒性肝炎：目前在中國(guó)，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型肝炎，是引起靜脈性肝硬化的主要因素。2.酒精中毒：長(zhǎng)期大量酗酒，是引起肝硬化的因素之一。3.營(yíng)養(yǎng)障礙：多數(shù)學(xué)者承認(rèn)營(yíng)養(yǎng)不良可降低肝細(xì)胞對(duì)有毒和傳染因素的抵抗力，而成為肝硬化的間接病因。4.工業(yè)毒物或藥物：長(zhǎng)期或反復(fù)地接觸含砷殺蟲(chóng)劑、四氯化碳、黃磷、氯仿等，或長(zhǎng)期使用某些藥物如雙醋酚汀、異煙肼、辛可芬、四環(huán)素、氨甲蝶呤、甲基多巴，可產(chǎn)生中毒性或藥物性肝炎，進(jìn)而導(dǎo)致肝硬化。黃曲霉素也可使肝細(xì)胞發(fā)生中毒損害，引起肝硬化。5.循環(huán)障礙：慢性充血性心力衰竭、慢性縮窄性心包炎可使肝內(nèi)長(zhǎng)期淤血缺氧，引起肝細(xì)胞壞死和纖維化，稱淤血性肝硬化，也稱為心源性肝硬化。6.代謝障礙：如血色病和肝豆?fàn)詈俗冃?亦稱Wilson病)等。7.膽汁淤積：肝外膽管阻塞或肝內(nèi)膽汁淤積時(shí)高濃度的膽紅素對(duì)肝細(xì)胞有損害作用，久之可發(fā)生肝硬化，肝內(nèi)膽汁淤積所致者稱原發(fā)膽汁性肝硬化，由肝外膽管阻塞所致者稱繼發(fā)性膽汁性肝硬化。8.血吸蟲(chóng)病：血吸蟲(chóng)病時(shí)由于蟲(chóng)卵在匯管區(qū)刺激結(jié)締組織增生成為血吸蟲(chóng)病性肝纖維化，可引起顯著的門(mén)靜脈高壓，亦稱為血吸蟲(chóng)病性肝硬化。9.原因不明：部分肝硬化原因不明，稱為隱源性肝硬化。

肝硬化根據(jù)病理表現(xiàn)可以分為早期肝硬化和晚期肝硬化(參見(jiàn)湖南省醫(yī)院協(xié)會(huì)組織編寫(xiě)的《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》)。1、早期肝硬化：肝大小正常，質(zhì)稍硬。主要特點(diǎn)是纖維增生活躍，形成大小不一的纖維束，但再生結(jié)節(jié)不均勻，僅少數(shù)假小葉形成。2、晚期肝硬化：肝體積縮小，表面不平，質(zhì)硬。纖維隔充滿，有較大的多小葉性再生結(jié)節(jié)形成，肝細(xì)胞輻射狀排列的小葉不復(fù)可見(jiàn)，假小葉廣布肝實(shí)質(zhì)。

早期肝硬化是一個(gè)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)名稱，中醫(yī)文獻(xiàn)中并無(wú)肝硬化這一病名，但依其病理變化及臨床特征，歸屬于中醫(yī)的“脅痛”、“廟積”、“鼓脹”等病證范疇。《靈樞·五邪》篇說(shuō)：“邪在肝則兩脅中痛，寒中，惡血在內(nèi)”；《類證治裁·積聚》篇言“諸有形而堅(jiān)而不移者為積，諸無(wú)形而留止不定者為聚……《難經(jīng)》既以積聚分屬臟腑，《巢氏病源》別立廟痕之名，以不動(dòng)者為廟，動(dòng)者為癮，亦猶《難經(jīng)》之積聚而已。第無(wú)形之癮聚其易散，有形之廟積其難破，治之者先辯有形無(wú)形，在氣在血，可略得其概矣”，《金匾要略·水氣病》篇道：“肝水者，其腹大，不能自轉(zhuǎn)側(cè)，脅下腹痛，時(shí)時(shí)津液微生，小便續(xù)通”。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種療效確切，副作用小的治療早期肝硬化的中藥組合物及其制備方法。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療早期肝硬化的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下原料藥材：尿泡草，大風(fēng)藥，木大力王，回回蒜，蓮座葉通泉草，三葉茶，石上蓮，黃鵪菜，艾納香，九眼獨(dú)活，樸消，鵝腸菜，琴葉榕，矮人陀，白粉藤，白花丹，敗火草和白楠木。