[發明專利]血清microRNA肝癌診斷標志物及試劑盒

有效

• 申請號: 201610158523.8
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN105671178B
• 公開（公告）日: 2019-12-03
• 發明（設計）人: 莊詩美;林雪嘉;方堅鴻;郭智偉
• 申請（專利權）人: 中山大學
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886
• 代理公司: 44100 廣州新諾專利商標事務所有限公司
• 代理人: 劉婉<國際申請>=<國際公布>=<進入國

1.核酸分子組合在制備肝癌診斷試劑盒中的用途，所述核酸分子組合由分別編碼以下microRNA分子組合的核酸分子組成：

1)組合一：hsa-miR-145、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-192、hsa-miR-505；或

2)組合二：hsa-miR-145、hsa-miR-29c、hsa-miR-133a、hsa-miR-192、hsa-miR-505；

所述肝癌為原發性肝細胞肝癌。

2.根據權利要求1所述的用途，其中所述microRNA在肝癌患者血清中的水平高于健康人、肝炎病毒攜帶者、慢性肝炎患者或肝硬化患者。

3.microRNA分子組合在制備肝癌診斷試劑中的用途，所述microRNA分子組合由以下microRNA組合組成：

1)組合一：hsa-miR-145、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-192、hsa-miR-505；或

2)組合二：hsa-miR-145、hsa-miR-29c、hsa-miR-133a、hsa-miR-192、hsa-miR-505；

所述肝癌為原發性肝細胞肝癌。

4.根據權利要求3所述的用途，其特征在于，所述microRNA組合中的microRNA在肝癌患者血清中的水平高于健康人、肝炎病毒攜帶者、慢性肝炎患者或肝硬化患者。

5.用于檢測microRNA分子組合在血清中水平的試劑在制備用于肝癌診斷的診斷試劑盒中的用途，所述microRNA分子組合由以下microRNA組合組成：

1)組合一：hsa-miR-145、hsa-miR-29a、hsa-miR-133a、hsa-miR-192、hsa-miR-505；或

2)組合二：hsa-miR-145、hsa-miR-29c、hsa-miR-133a、hsa-miR-192、hsa-miR-505；

所述肝癌為原發性肝細胞肝癌。

6.根據權利要求5所述的用途，所述組合一與所述組合二的邏輯回歸公式分別為：

1)組合一：Logit(p＝HCC)＝-0.356-0.536*hsa-miR-145-0.335*hsa-miR-29a-0.559*hsa-miR-133a-0.477*hsa-miR-192-0.445*hsa-miR-505；

2)組合二：Logit(p＝HCC)＝-0.351-0.597*hsa-miR-145-0.300*hsa-miR-29c-0.536*hsa-miR-133a-0.486*hsa-miR-192-0.500*hsa-miR-505；

其中hsa-miR-145、hsa-miR-29a、hsa-miR-29c、hsa-miR-133a、hsa-miR-192、hsa-miR-505為相應血清microRNA檢測水平離散化后的數值，并以Logit(p＝HCC)＝0.5為診斷閾值，高于0.5則診斷為肝癌，低于0.5則診斷為非肝癌。