[發明專利]手動干粉吸入器

有效

• 申請號: 201610157508.1
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN105749386B
• 公開（公告）日: 2018-11-09
• 發明（設計）人: 劉近周;顧月華
• 申請（專利權）人: 深圳百美酶生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 深圳中一專利商標事務所 44237
• 代理人: 張全文

本發明提供了一種通過吸入給藥來治療糖尿病的手動正壓干粉吸入器(PP?DPI)，包括(1)從進氣通道吸收空氣的氣流室，它使藥物保持細粉狀，并構成氣道的開始部分，氣流通過時可產生湍流，造成氣流室吸收的藥物殼的振動，釋放其中包含的藥物；(2)手動開關的正壓供氣裝置，與氣流室相連，可引發并推動粉末流通過氣道流向接觸喉；(3)關閉氣流室形成氣道的封閉機制；(4)置于氣流室中的鋒利物，可刺破藥殼，將藥物釋放到氣道中；(5)與氣流室相連的排氣通道；(6)接觸喉，其構成了氣道的一部分并可通過接觸喉向患者給藥；(7)可選的墊片,便于口服藥物及(8)劑量包，包含有可治療糖尿病的干粉狀藥物活性成分，如干粉胰島素。

技術領域

本發明提供一種由使用者手動正壓的方式通過呼吸道無痛、準確和直接給予超細干粉的可吸入裝置和方法。目前，所有已知干粉吸入性裝置都是呼吸驅動型，這些裝置動力主要來之使用者吸入氣體的流量，具體的說，使用者吸入干粉藥物的劑量主要依賴于吸入氣體的流量，對于長期使用這裝置的患者來說，通常的條件下，使用相同的吸入設備，吸入呼吸道的藥物劑量也是相同的。本發明解決了傳統可吸入給藥裝置的弊端，對于吸入性給藥裝置安全并提高藥效是最重要的。中藥在我國和其它國家已經使用上百年的歷史了，但是還沒有中藥通過可吸入方式給藥，而現代藥物這種無創的可吸入給藥也由于吸入裝置的問題也限制這種給藥方式的發展。本發明是一種新型手動正壓干粉吸入裝置，通過這個裝置能夠輸送多種藥物到達肺部下呼吸道，本發明呼吸道吸入性給藥途徑適合治療哮喘、糖尿病、肥胖癥和其它一些疾病。吸入性干粉給藥與口服和注射給藥方式比較具有無痛、快速、精確、直接等優點，本發明不但提高了現有可吸入性藥物的使用效率，也可以增加可吸入性藥物的種類。

背景技術

一個有效安全的治療主要依靠良好的藥物和醫療設備，對于治療呼吸道疾病，吸入性給藥是最好的給藥方式，對于治療非呼吸道疾病，肺部吸入性給藥具有快速、方便和無痛的優點。在吸入性給藥器械中，由于優于定量吸器，干粉吸入器發展的很快，通常干粉吸入藥器比定量吸入器更安全和更能降低過敏的幾率，活性藥物通過干粉吸入器不需要噴射劑直接到達肺部。

傳統的干粉吸入器也存在一些缺點，限制了大多數藥物通過這種給藥方式的應用，對在美國關于這方面吸入器的3482個專利調研中發現，盡管有很多不同的干粉吸入器和其它一些擴展設備，多數干粉吸入器都屬于吸氣動力型這一類別的，這種吸氣動力型設備受呼吸基礎條件所限制阻礙給藥劑量和輸送效率，尤其是呼吸的流量直接影響著給藥劑量。好的吸入器必須保證不同的患者使用同一個裝置達到所要求的藥物劑量。本發明已經克服現存的干粉吸入器的缺點，并且能夠使吸入的干粉藥物直接到達下呼吸道，也更方便中藥和西藥的應用。

中藥具有數千年的使用歷史，起源可以追溯到很早以前，在長期的應用過程中，中藥可以治療很多疾病并形成自己的理論系統。歷史上大約記載著1.3 萬多個中藥藥方和大約10萬多個藥膳食譜。目前中藥是我國和其它一些國家藥物學中主要的一部分，中藥主要的給藥途徑就是口服給藥，注射、貼劑、噴劑等其它給藥形式，隨著發展傳統的給藥方式也有所發展，本發明也是適用于中藥通過可吸入方式給藥。

眾所周知，在現代藥物中例如腎上腺素，口服給藥很少被吸收，很少能夠到達下呼吸道，起到治療疾病作用，同樣中藥治療也面臨著這樣的問題，但是吸氣動力型吸入器和定量吸入器出現，解決了一些問題，正壓吸入器更適用于中藥配方。

綜合現有吸入設備的優缺點，結合臨床實際研發本吸入裝置，手持式定量吸入器通過氣溶膠的形式進入下呼吸道，定量吸入器由塑料殼中加壓器和接觸喉組成，在使用定量吸入器時，按動開關并吸入藥物就直接到達肺部，可以在任何時間任何地點使用。

干粉吸入器也是手持含有一定藥物通過氣溶膠的形式到達下呼吸道的裝置，干粉吸入器是由載藥小室通過接觸喉與氣道連接，載藥小室可以裝載單一劑量，也可以再裝多個劑量，劑量的要求根據患者的要求，也可以在任何時間任何地點使用。

這種干粉吸入器是通過患者負壓吸引給藥的，所以稱為吸氣動力型給藥，也可以稱為負壓干粉吸入器，本發明為正壓干粉吸入器，與負壓是有所區別的。