[發明專利]一種治療小兒高熱驚厥的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201610156710.2
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN105770373B
• 公開（公告）日: 2018-11-20
• 發明（設計）人: 李全;羅年翠;王恒斌;葉華;祝倩倩;馬鳴花;孫翔
• 申請（專利權）人: 雷允上藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P29/00;A61P25/08;A61K35/32;A61K35/64;A61K35/618;A61K35/02;A61K31/045;A61K35/413;A61K35/10
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

本發明提供了一種治療小兒高熱驚厥的中藥組合物及其制備方法和應用，該中藥組合物包含羚羊角、僵蠶、膽南星、珍珠粉、冰片、牛黃、琥珀、石菖蒲等藥材。本發明通過大量實驗優選組方，藥效學實驗證明本發明提供的中藥組合物具有良好的退熱、鎮靜和抗驚厥作用。實驗結果表明，本發明提供的中藥組合物治療小兒高熱驚厥臨床療效穩定突出，能標本兼治，并能有效預防反復發作，且安全無毒副作用，有著廣闊的臨床應用前景。

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體是涉及一種治療小兒高熱驚厥的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

小兒高熱驚厥(Febrile convulsion，FC)是指小兒非中樞神經系統感染所致的高熱而引起的驚厥，是兒科常見急癥，主要發生于6個月～5歲小兒，是小兒時期常見的神經系統器質或功能的異常緊急癥狀。小兒高熱驚厥的臨床表現如下：極度煩躁或不時“驚跳”，精神緊張；神情驚恐，四肢肌張力突然增加；呼吸突然急促、暫停或不規律；體溫驟升，面色劇變；瞳孔大小不等；邊緣不齊。多數為驟然發作。目前認為其發病機制主要是由于嬰幼兒期腦發育不成熟，髓鞘生成不全及興奮性、抑制性神經遞質不平衡，導致大腦神經元異常放電，進而引起骨骼肌群突然發生的一過性不隨意收縮，并常伴有意識障礙。高熱驚厥反復發作或搶救不及時，可導致腦損害，會增加癲癇的發病率，對患兒智力發育有影響，因此在救治中，積極退熱并控制驚厥發作對患兒的愈后、減輕腦損傷起到相當重要的作用。

高熱驚厥屬于中醫的“急驚風”范疇。中醫認為，小兒高熱驚厥的發生是由于感受外邪，入里化熱，熱極生風所致，小兒尤因襁褓之中，陰氣未充，所謂純陽之體，突受溫邪，熱郁痰火，最易擾心動風。中醫治療多以清熱、豁痰、熄風、鎮驚為基本法則。

目前西醫主要是予口服抗驚厥藥物預防高熱驚厥復發，但近期療效與遠期療效不確切，需長期用藥，療程一般至少2年，而且此類藥物對中樞神經系統有廣泛的抑制作用，如頭昏、嗜睡等副作用，且反復、多次使用可產生成癮性，如驟停還可出現戒斷癥狀如興奮、焦慮、震顫等。長期服用將影響小兒神經系統的生長發育，影響小兒的認知能力。而中醫藥因其療效確切、安全無毒副作用的特點，預防小兒高熱驚厥的再發具有一定的優勢和可行性。

本發明的中藥組合物具有良好的退熱、鎮靜、抗驚厥作用，起效快、療效高，服用方便。其制備和應用對治療和預防小兒高熱驚厥具有十分重要的臨床意義。

發明內容

發明目的：本發明根據多年臨床實踐及對中醫理論的精湛創見而優選得到，提供一種安全有效，毒副作用小，具有很好治療小兒高熱驚厥功效的中藥組合物及其制備方法和應用。

技術方案：為了實現以上目的，本發明采用的技術方案為：

一種治療小兒高熱驚厥的中藥組合物，它包含如下重量份數的原料：

羚羊角10～60份、僵蠶15～45份、膽南星10～80份、珍珠粉5～30份、龍骨5～30份、冰片1～10份、牛黃15～50份、琥珀12～60份、石菖蒲1～10份、川貝10～80份、知母10～80份。

作為優選方案，各原料藥的重量配比為：

羚羊角20～40份、僵蠶20～35份、膽南星30～60份、珍珠粉8～20份、龍骨8～16份、冰片2～6份、牛黃20～35份、琥珀15～50份、石菖蒲2～5份、川貝30～60份、知母30～60份。

各原料藥的重量配比還優選：

羚羊角10份、僵蠶15份、膽南星20份、珍珠粉5份、龍骨5份、冰片2份、牛黃15份、琥珀12份、石菖蒲1份、川貝20份、知母20份。

各原料藥的重量配比還優選：

羚羊角60份、僵蠶45份、膽南星60份、珍珠粉30份、龍骨30份、冰片10份、牛黃50份、琥珀60份、石菖蒲10份、川貝60份、知母60份。