[發明專利]丁香酸/4-羥基-3，5-二甲氧基苯甲酸在制備用于終止妊娠的藥物中的用途

在審

• 申請號: 201610155201.8
• 申請日: 2014-08-12
• 公開（公告）號: CN105769841A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 丁峰
• 申請（專利權）人: 煙臺市華文欣欣醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/192
• 分類號: A61K31/192;A61P15/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請是申請人青島華之草醫藥科技有限公司、丁峰提出的發明專利申請（發明名稱為：一種用于終止妊娠的藥物組合物及其用途，申請號為：2014103939365，申請日為：2014年8月12日）的分案申請。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體而言，涉及丁香酸/4-羥基-3，5-二甲氧基苯甲酸在制備用于終止妊娠的藥物中的用途。

背景技術

眾所周知，在日常生活中，由于男女雙方沒有采用有效的避孕措施而導致育齡女性意外妊娠之事時有發生，意外妊娠一旦發生，必須在短期內采取極積有效的措施終止妊娠。目前，國內終止妊娠主要是采用手術或藥物將胚胎從宮內排出，達到終止非意愿妊娠的目的；在我國每年大約有1000萬人次地人工流產。

目前，用米非司酮加米索前列醇藥物口服來終止早期妊娠的方法，這是我國最主要的西藥藥物終止妊娠方法。做藥物終止妊娠的女性首先要服用米非司酮1500mg48小時后再服用米索前列腺600Ug。繼發子宮收縮、腹部出現疼痛，多數在6小時內排出胚胎，少數于一周內排出。如果排不干凈則會繼續妊娠，還需進行器械性人工終止妊娠。在終止妊娠過程中，除下腹疼痛外。有些患者出現嘔吐、腹瀉及發熱癥狀。藥物終止妊娠后，出血量較多，出血時間平均10-15天。對于工作繁忙，終止妊娠后無法充分休息的患者，會因出血時間長、終止妊娠失敗而造成貧血、感染及再次刮宮等不必要的麻煩。米索前列腺醇可引起胃腸道功能紊亂，出現惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等癥狀，還可引起心血管疾病。藥物終止妊娠只適合于停經49天以內的懷孕婦女，有效率可達90％左右。但也有不少的藥物終止妊娠者因終止妊娠不完全而出現大出血，危及生命，而且容易引起婦女的不孕，尤其是對多次終止妊娠者。

另一種用西藥進行藥物終止妊娠的方法是使用注射垂體后葉素和麥角新堿，容易引起血壓升高，誘發心絞痛，發生過敏反應、心悸、氣短，甚至引起過敏性休克。還有的人使用奎寧來進行藥物終止妊娠，常出現頭痛、耳鳴、眼花、嘔吐、視力及聽力減退，嚴重者可致體溫、血壓下降、最后呼吸麻痹而死。使用利凡諾、天花粉，蕪花制劑、前列腺素、高滲鹽水等進行藥物終止妊娠，適用于12-24周無禁忌癥者。用藥后一段時間，可引起子宮陣縮而迫使宮頸擴張，排出胎兒及胎盤。用藥途徑有羊膜腔內、外注射、肌肉注射以及陰道內放置，這些途徑因選擇藥物不同而異。但其終止妊娠率較低，而且容易對孕婦造成危險。還有的人用各種瀉藥打胎，由于腹瀉脫水，嚴重者引起電解質紊亂、心律失常、休克、急性腎功衰竭。

綜上所述，當前的藥物終止妊娠普遍存在終止妊娠率不高，容易引起各種副作用，嚴重的甚至影響到孕婦的生命安全的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種新型的用于終止妊娠的藥物。該治療藥物以丁香酸/4-羥基-3，5-二甲氧基苯甲酸為活性成分，可用于早期妊娠的終止。

本發明的目的是這樣實現的：

一種用于終止妊娠的藥物組合物，由活性成分和藥學上可接受的輔料制備而成，所述的活性成分包括丁香酸-（4-羥基-3，5-二甲氧基苯甲酸）。

優選地，如上所述用于終止妊娠的藥物組合物，其中所述的活性成分由丁香酸-（4-羥基-3，5-二甲氧基苯甲酸）作為唯一組分組成。

本發明所述用于終止妊娠的藥物組合物，其中丁香酸-（4-羥基-3，5-二甲氧基苯甲酸）作為活性成分以灌胃方式進行了相關動物試驗，結果藥物經胃腸吸收顯著，因此所述的藥物組合物可以為口服制劑。其中所述的口服制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑。

需要說明的是，按照制劑領域的常規工藝，本領域的技術人員很容易將丁香酸-（4-羥基-3，5-二甲氧基苯甲酸）與藥劑學上可接受的輔料制備成常用的口服制劑，如口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑。其中，藥劑學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑、矯味劑、潤滑劑等等。所述的填充劑選自以下的一種或多種：預膠化淀粉、乳糖、甘露醇和微晶纖維素；所述的崩解劑選自以下的一種或多種：羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉和低取代羥丙基纖維素；所述的粘合劑選自以下的一種或多種：淀粉漿、羥丙基纖維素溶液、聚維酮溶液；所述的潤滑劑選自以下的一種或兩種：硬脂酸鎂、滑石粉。