[發(fā)明專利]一種治療貧血的中藥組合物、顆粒制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610152593.2
• 申請(qǐng)日: 2016-03-16
• 公開（公告）號(hào): CN105663319A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙愛格;韓瑋琳;秦永謙;蘭立斌;張玉華;鮑紅霞;李立哲;代子會(huì)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/734
• 分類號(hào): A61K36/734;A61K9/16;A61P7/06;A61K35/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療貧血的中藥組合物、顆粒制劑及其制備方 法。

背景技術(shù)

貧血是人體外周血紅細(xì)胞容量減少，低于正常范圍下限的一種常見臨床癥狀。臨床上常 以血紅蛋白濃度，即Hb濃度，來測定貧血的程度。對(duì)于我國海平面地區(qū)成年男性Hb＜120g/L， 成年女性Hb＜110g/L，孕婦Hb＜100g/L，就是貧血。中醫(yī)認(rèn)為本病主要由于稟賦薄弱，或飲 食不節(jié)，或久病失血，以致脾腎虧損所致，臨床根據(jù)癥狀可辨為氣不攝血、肝腎陰虛、五臟 虧損等癥型。

目前，治療貧血的藥物雖然很多，但大都針對(duì)某一型貧血，適應(yīng)范圍小，且藥物的副作 用較大，價(jià)格昂貴。國產(chǎn)中成藥則由于其配方單調(diào)、不合理，仍存在功能單一，治療效果差 的缺陷。所以，人們需要有一種成本低、便于服用、且治療效果更好的貧血的藥物問世。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種治療貧血的中藥組合物，其適用范圍 廣，副作用小，治療效果好，同時(shí)提供其臨床使用制劑微丸及制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：

技術(shù)方案一：

一種治療貧血的中藥組合物，其包括以下重量份原料：

技術(shù)方案二：

一種包含上述中藥組合物的顆粒制劑，其包括以下重量份原料：

進(jìn)一步的，所述顆粒制劑包括以下重量份原料：

技術(shù)方案三：

一種上述顆粒制劑的制備方法，具體包括如下步驟：

步驟1、預(yù)處理：對(duì)各藥材進(jìn)行挑揀；去掉雜質(zhì)、非藥用和霉變部分；然后將黃芪、淫 羊藿、雞血藤、當(dāng)歸四味藥材切制成長度為2-3cm的小段；

步驟2、提取：稱量好的黃芪、淫羊藿、雞血藤、當(dāng)歸、山楂五味藥材依次投到提取罐 內(nèi)，加入藥材總重量6倍量的飲用水，沸水煎提2小時(shí)后，濾過，藥渣再加入藥材總重量5 倍量的飲用水，沸水煎提1.5小時(shí)，濾過，合并二次濾液后，靜止8小時(shí)，得提取液；

步驟3、濃縮：將步驟2所得提取液于60-80℃，0.04-0.08MPa的壓力下，濃縮至濃縮 液比重為1.38-1.40，得浸膏；然后將浸膏于2-10℃貯存，備用；

步驟4、粉碎：分別將蔗糖、阿膠于60-70℃進(jìn)行粉碎后，過100目篩；

步驟5、制清膏：將100℃的純化水、步驟3所得浸膏按質(zhì)量比2∶5的比例過200目篩后 加入配液桶中，然后加入稱量好的乙醇，充分?jǐn)嚢杈鶆颍们甯啵?

步驟6、沸騰干燥制粒：稱量步驟4粉碎過篩后的蔗糖和阿膠以及糊精，并將其依次投 入FL-200B型沸騰干燥制粒機(jī)中，調(diào)節(jié)氣囊壓力0.4～0.6MPa，設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度120℃，沸騰混 合300秒，然后將步驟5稀釋好的清膏噴入FL-200B型沸騰干燥制粒機(jī)，設(shè)定噴槍壓力為 0.2MPa，蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速為500rPm-600rPm；待清膏噴完后噴入約1升的純化水清洗噴槍，進(jìn)行 干燥，設(shè)定干燥參數(shù)為：氣囊壓力0.4～0.6MPa，進(jìn)風(fēng)溫度120℃；當(dāng)物料溫度90℃時(shí)關(guān)閉 加熱，待出風(fēng)溫度降至60℃時(shí)，出料，制得顆粒；

步驟7、總混：將檸檬香精用質(zhì)量濃度為95％乙醇稀釋后，噴到步驟6制得的顆粒上，即 得。

進(jìn)一步的，步驟3所述貯存期限小于或等于60天。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所取得的有益效果如下：

黃芪補(bǔ)血?dú)猓娓文I，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫。

淫羊藿具有滋陰補(bǔ)陽、壯陽強(qiáng)身的功效；

雞血藤具有補(bǔ)血行血、通經(jīng)絡(luò)的功效；

當(dāng)歸具有補(bǔ)血，行血，活血的功效。

山楂具有消食導(dǎo)滯，活血化瘀的功效。

阿膠具有補(bǔ)血滋陰的功效。

本發(fā)明中各原料之間協(xié)同作用，功效相輔相成，取長補(bǔ)短，增進(jìn)功效，減低毒副作用具， 有補(bǔ)血、養(yǎng)血的功效。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)的敘述。

實(shí)施例1

組方：

制備方法如下：