[發(fā)明專利]治療抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征的中藥制劑及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610151014.2
• 申請(qǐng)日: 2016-03-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105664122A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 關(guān)衛(wèi);付娜娜;王新麗
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 關(guān)衛(wèi)
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61K9/08;A61P5/00;A61K33/12
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及治療抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征的中藥制劑，本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法。

背景技術(shù)

抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征（syndromeofinappropriateantidiuretichormonesecretion，SIADH）是指由于多種原因引起的內(nèi)源性抗利尿激素（ADH，即精氨酸加壓素AVP）分泌異常增多，血漿抗利尿激素濃度相對(duì)于體液滲透壓而言呈不適當(dāng)?shù)母咚?，從而?dǎo)致水潴留、尿排鈉增多以及稀釋性低鈉血癥等有關(guān)臨床表現(xiàn)的一組綜合征。抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征的病理主要是由于AVP釋放過(guò)多，且不受正常調(diào)節(jié)機(jī)制所控制，腎遠(yuǎn)曲小管與集合管對(duì)水的重吸收增加，尿液不能稀釋，游離水不能排出體外，如攝入水量過(guò)多，水分在體內(nèi)潴留，細(xì)胞外液容量擴(kuò)張，血液稀釋，血清鈉濃度與滲透壓下降。同時(shí)，細(xì)胞內(nèi)液也處于低滲狀態(tài)，細(xì)胞腫脹，當(dāng)影響腦細(xì)胞功能時(shí)，可出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。本綜合征一般不出現(xiàn)水腫，因?yàn)楫?dāng)細(xì)胞外液容量擴(kuò)張到一定程度，可抑制近曲小管對(duì)鈉的重吸收，使尿鈉排出增加，水分不致在體內(nèi)滿留過(guò)多。加之容量擴(kuò)張導(dǎo)致心鈉肽釋放增加，使尿鈉排出進(jìn)一步增加，因此，鈉代謝處于負(fù)平衡狀態(tài)，加重低鈉血癥與低滲血癥。同時(shí)，容量擴(kuò)張，腎小球?yàn)V過(guò)率增加，以及醒固自同分泌受到抑制，也增加尿鈉的排出。由于AVP的持續(xù)分泌，雖然細(xì)胞外液已處于低滲狀態(tài)，但尿滲透壓仍高于血漿滲透壓。

抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征的臨床表現(xiàn)主要是：臨床癥狀的輕重與ADH分泌和水負(fù)荷的程度有關(guān)。多數(shù)病人在限制水份時(shí)，可不表現(xiàn)典型癥狀。但如予以水負(fù)荷，則即可出現(xiàn)水中毒及低鈉血癥表現(xiàn)，可有進(jìn)行性軟弱無(wú)力，倦怠，血鈉<125mmol/L時(shí)可出現(xiàn)神志模糊，血鈉降至110mmol/L以下時(shí)，可有延髓麻痹，呈木僵狀態(tài)，錐體束征陽(yáng)性，甚至昏迷、抽搐，嚴(yán)重者可致死。雖然病人體內(nèi)水潴留于細(xì)胞內(nèi)，但一般不超過(guò)3～4L，故雖有體重增加而無(wú)水腫。

目前臨床上對(duì)該病的治療多是用抗利尿分泌抑制或（和）活性拮抗藥物地美環(huán)素（demeclmyeline）可拮抗AVP作用于腎小管上皮細(xì)胞受體中腺苷酸環(huán)化酶的作用，抑制腎小管重吸收水分。還有一些運(yùn)用鋰鹽或苯妥英鈉進(jìn)行治療，但是這些藥物會(huì)有明顯的毒性，并且激素類藥物如果長(zhǎng)期使用，不僅會(huì)影響患者自身激素的分泌，而且還容易引起患者的不良反應(yīng)，給患者帶來(lái)二次傷害，并且此類藥物的價(jià)格也比較昂貴，給病人家屬也帶來(lái)的了不小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供治療抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征具有療效好，使用方便，治愈率高，價(jià)格低廉，不含激素、毒副作用小等特點(diǎn)。

本發(fā)明的另一目的是提供該治療抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征的中藥制劑的制備方法。

發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，觀察到抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征給患者帶來(lái)的痛苦，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出治療抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征的中藥制劑的新配方，能夠遏制抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征的發(fā)展，促進(jìn)患者自然恢復(fù)，改善患者體質(zhì)為患者解除病痛。本發(fā)明選擇西洋參、黃芪、炒白術(shù)、茯苓、補(bǔ)骨脂、澤瀉、蓽澄茄、仙靈脾、仙茅、蜀羊泉、巴戟天、豬苓、干姜、制附子、山茱萸、桂枝、白茅根、防己、燈芯草、萹蓄、瞿麥、地膚子、金錢草、滑石、冬瓜仁進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有健脾補(bǔ)氣、利尿通淋、補(bǔ)益肝腎、溫中散寒的功效，從而能夠有效治療抗利尿激素內(nèi)分泌失調(diào)綜合征。

本發(fā)明中藥物的作用：

其中：

西洋參：為五加科植物西洋參PanaxquinquefoliumL．的干燥根。性味：甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干?！侗静萸笤罚悍螝獗居谀I，凡益肺氣之藥，多帶微寒，但此則苦寒，唯火盛傷氣，咳嗽痰血，勞傷失精者宜之。

黃芪：為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。性味：甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)氣升陽(yáng)、固表斂汗、利水消腫、托瘡排膿、通調(diào)水道。黃芪擅長(zhǎng)補(bǔ)中益氣，為補(bǔ)氣升陽(yáng)的要藥，并且補(bǔ)氣利尿，以消腫。