[發(fā)明專利]一種用于治療更年期綜合征的藥物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610146306.7
• 申請(qǐng)日: 2016-03-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105663940A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃傳芳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 黃傳芳
• 主分類號(hào): A61K36/902
• 分類號(hào): A61K36/902;A61P15/12;A61K35/618
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務(wù)所 33233
• 代理人: 陸永強(qiáng)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療更年期綜合征的藥物。

背景技術(shù)

更年期綜合征(MPS)是指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動(dòng)或減少所致的一系 列以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的一組癥候群，女性由壯 年至老年性腺發(fā)生退行性改變，致使下丘腦—垂體—性腺軸之間平衡制約關(guān)系 紊亂，進(jìn)而導(dǎo)致的一系列全身性病理變化。絕經(jīng)可分為自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)兩 種。自然絕經(jīng)指卵巢內(nèi)卵泡用盡，或剩余的卵泡對(duì)促性腺激素喪失了反應(yīng)，卵 泡不再發(fā)育和分泌雌激素，不能刺激子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)，導(dǎo)致絕經(jīng)。人工絕經(jīng)是指 手術(shù)切除雙側(cè)卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治療和化療等。單獨(dú)切 除子宮而保留一側(cè)或雙側(cè)卵巢者，不作為人工絕經(jīng)。常以善怒易哭，烘熱汗出， 五心煩熱，眩暈耳鳴，健忘，心悸不眠，月經(jīng)紊亂，關(guān)節(jié)疼痛等為主要臨床特 征。發(fā)病年齡大多在45～55歲之間，也有提前、推后或延長(zhǎng)者。更年期綜合征 是一階段性疾病，一般預(yù)后良好。

更年期綜合征歸屬中醫(yī)的“百合病”、“臟躁”、“郁證”、“心悸”、 “不寐”、“眩暈”、“頭痛”、“崩漏”、“月經(jīng)不調(diào)”等范疇。

病因

更年期綜合征出現(xiàn)的根本的原因是由于生理性或病理性或手術(shù)而引起的卵 巢功能衰竭。卵巢功能一旦衰竭或被切除和破壞，卵巢分泌的雌激素就會(huì)減少。 女性全身有400多種雌激素受體，分布在幾乎女性全身所有的組織和器官，接 受雌激素的控制和支配，一旦雌激素減少，就會(huì)引發(fā)器官和組織的退行性變化， 出現(xiàn)一系列的癥狀。

①神經(jīng)遞質(zhì)

下丘腦神經(jīng)遞質(zhì)阿片肽(EOP)、腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)等與潮熱 的發(fā)生有明顯的相關(guān)性。5羥色胺(5-HT)對(duì)內(nèi)分泌、心血管、情感和性生活等 均有調(diào)節(jié)功能。

②遺傳因素

孿生姐妹更年期綜合征開(kāi)始時(shí)間完全相同，癥狀和持續(xù)時(shí)間也極相近。個(gè) 體人格特征、神經(jīng)類型、文化水平、職業(yè)、社會(huì)人際、家庭背景等與更年期綜 合征發(fā)病及癥狀嚴(yán)重程度有關(guān)。提示本病的發(fā)生可能與高級(jí)神經(jīng)活動(dòng)有關(guān)。

臨床表現(xiàn)

更年期綜合征中最典型的癥狀是潮熱、潮紅。多發(fā)生于45～55歲，大多數(shù) 婦女可出現(xiàn)輕重不等的癥狀，有人在絕經(jīng)過(guò)渡期癥狀已開(kāi)始出現(xiàn)，持續(xù)到絕經(jīng) 后2～3年，少數(shù)人可持續(xù)到絕經(jīng)后5～10年癥狀才有所減輕或消失。人工絕經(jīng) 者往往在手術(shù)后2周即可出現(xiàn)更年期綜合征，術(shù)后2個(gè)月達(dá)高峰，可持續(xù)2年 之久。

①月經(jīng)改變

月經(jīng)周期改變是更年期綜合征出現(xiàn)最早的臨床癥狀，分為3種類型：月經(jīng) 周期延長(zhǎng)，經(jīng)量減少，最后絕經(jīng)；月經(jīng)周期不規(guī)則，經(jīng)期延長(zhǎng)，經(jīng)量增多，甚 至大出血或出血淋漓不斷，然后逐漸減少而停止；月經(jīng)突然停止，較少見(jiàn)。由 于卵巢無(wú)排卵，雌激素水平波動(dòng)，易發(fā)生子宮內(nèi)膜癌。對(duì)于異常出血者，應(yīng)行 診斷性刮宮，排除惡變。

②血管舒縮癥狀

臨床表現(xiàn)為潮熱、出汗，是血管舒縮功能不穩(wěn)定的表現(xiàn)，是更年期綜合征 最突出的特征性癥狀。潮熱起自前胸，涌向頭頸部，然后波及全身，少數(shù)婦女 僅局限在頭、頸和乳房。在潮紅的區(qū)域患者感到灼熱，皮膚發(fā)紅，緊接著爆發(fā) 性出汗。持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘不等，發(fā)作頻率每天數(shù)次至30～50次。夜間或應(yīng)激 狀態(tài)易促發(fā)。此種血管功能不穩(wěn)定可歷時(shí)1年，有時(shí)長(zhǎng)達(dá)5年或更長(zhǎng)。

并發(fā)癥

①自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂伴有神經(jīng)心理癥狀的癥候群

精神神經(jīng)癥狀：臨床特征為更年期首次發(fā)病，多伴有性功能衰退，可有2 種類型：興奮型，抑郁型。

②泌尿生殖道癥狀

可出現(xiàn)外陰及陰道萎縮；膀胱及尿道的癥狀；子宮脫垂及陰道壁膨出。

③心血管癥狀

部分患者有假性心絞痛，有時(shí)伴心悸、胸悶；少數(shù)患者出現(xiàn)輕度高血壓， 特點(diǎn)為收縮壓升高、舒張壓不高，陣發(fā)性發(fā)作，血壓升高時(shí)出現(xiàn)頭昏、頭痛、 胸悶、心悸。

④骨質(zhì)疏松

婦女從更年期開(kāi)始，骨質(zhì)吸收速度大于骨質(zhì)生成，促使骨質(zhì)丟失而骨質(zhì)疏 松。

藥物治療

①雌激素：天然甾體類雌激素制劑如雌二醇、戊酸雌二醇、結(jié)合雌激素、 雌三醇、雌酮；部分合成雌激素如炔雌醇、炔雌醇三甲醚；合成雌激素如尼爾 雌醇。