[發(fā)明專利]一種耐熱抗沖擊醫(yī)用硬質(zhì)PVC材料及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610145934.3
• 申請日: 2016-03-15
• 公開（公告）號: CN105623151A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李素娟;蔡繼鋼;周偉
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號: C08L27/06
• 分類號: C08L27/06;C08L91/00;C08L9/02;C08L51/04
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 王國標

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，特別涉及一種醫(yī)用硬質(zhì)PVC材料及其制備方法

背景技術(shù)

醫(yī)用PVC材料是一次性無菌血液回路產(chǎn)品的主要材料，分軟質(zhì)PVC和硬質(zhì)PVC兩種。 軟質(zhì)PVC用于擠出管體比較多，硬質(zhì)PVC用于注塑配件比較多。在PVC材料配方中，增塑劑添 加份量越高，材料硬度越低，塑化溫度越低，加工過程更易于加工；相反，增塑劑添加份量越 少，硬度越高，塑化溫度越高，加工過程流動性差，不易加工。沒改性的硬質(zhì)PVC配方制成的 配件韌性差，受力易開裂，達不到使用要求。而一次性無菌血液回路中的注塑配件占整套產(chǎn) 品30％的比重，均是采用醫(yī)用硬質(zhì)PVC粒料制成，特別是注射座配件，由于需要配合內(nèi)置膠 墊密封等作用，所以硬度是這些PVC注塑配件中最高的。這個配件使用市場上的硬質(zhì)PVC料 生產(chǎn)時，由于材料塑化溫度高，材料流動性差，導致加工剪切力過大，材料包裹在螺桿上不 向前輸送，這種情況會導致成型效率低，配件易出現(xiàn)黑點，次品率高，螺桿易斷裂等問題。同 時，注射座這個配件需要放置橡膠墊后進行二次加熱彎曲成型，使用目前市場上的PVC硬料 生產(chǎn)的產(chǎn)品在放置膠墊熱彎過程中易導致開裂，即使生產(chǎn)過程未發(fā)現(xiàn)開裂，在臨床使用過 程中也易開裂而導致漏液，為臨床的使用過程造成了困擾和不便。而且用未改性的PVC材料 制造的注射座在經(jīng)過環(huán)氧乙烷消毒后易收縮變形，導致注射座在使用過程中容易漏液，達 不到臨床使用要求。由于硬質(zhì)PVC材料含增塑劑少，如果配方調(diào)試不理想，在加工過程中容 易產(chǎn)生加工缺陷。

目前市場上銷售使用的醫(yī)用硬質(zhì)PVC材料普遍存在加工流動性欠佳，注塑配件時 剪切力過大問題，這樣在生產(chǎn)時容易導致材料包螺桿打滑，產(chǎn)品容易出黑點，嚴重的會導致 螺桿斷裂損傷，造成資源浪費和生產(chǎn)效率下降。針對有二次加工成型要求的醫(yī)療配件，比如 目前一次性無菌血液回路產(chǎn)品上的注射座，注射座注塑成型后，需要放置橡膠墊后進行熱 彎成型，且整套產(chǎn)品在投放市場前需要經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌消毒工序。這些PVC配件要求有良 好的耐受熱變形和抗沖擊的性能。只有加工流動性良好、耐熱變形和抗沖擊性優(yōu)良這三個 條件全部都滿足了，材料才能達到一個好的使用效果，也才能確保醫(yī)療產(chǎn)品在臨床使用的 性能穩(wěn)定性。而目前市場上缺乏理想的醫(yī)用硬質(zhì)PVC材料。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種耐熱抗沖擊醫(yī)用硬質(zhì)PVC 材料及其制備方法。

本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：一種耐熱抗沖擊醫(yī)用硬質(zhì)PVC材料，其按重量份計包 括如下原料組分：

作為上述方案的進一步改進，所述PVC粉的聚合度為600～1000。

作為上述方案的進一步改進，所述增塑劑選自鄰苯二甲酸二辛酯、鄰苯二甲酸二 異壬酯、環(huán)己烷1,2-二甲酸二異壬基酯中的其中一種。

作為上述方案的進一步改進，所述丙烯酸類助劑為甲基丙烯酸酯類共聚物。

作為上述方案的進一步改進，所述內(nèi)潤滑劑選自硬脂酸、單甘脂中的一種或多種。 本發(fā)明中內(nèi)潤滑劑優(yōu)選GH4。

作為上述方案的進一步改進，所述外潤滑劑選自金屬皂類復合潤滑劑、氧化聚乙 烯蠟、聚乙烯蠟中的一種或多種。本發(fā)明中外潤滑劑優(yōu)選G70s。

具體地，內(nèi)潤滑劑可以減少聚合物的內(nèi)摩擦，增加塑料的熔融速率和熔體變形性， 降低熔體黏度及改善塑化性能。而外潤滑劑能在加工時增加塑料表面的潤滑性，減少塑料 與金屬表面的黏附力，使其受到機械的剪切力降至最少，從而達到在不損害塑料性能的情 況下最容易加工成型的目的。內(nèi)、外潤滑劑使用配比需達到一個平衡才能得到既易于加工 且又具有良好理化性能的注塑制品的良好效果，特別是當配方中增塑劑含量很少的情況 下，因此配方中內(nèi)、外潤滑劑的選用及其配比尤為重要。

作為上述方案的進一步改進，所述抗沖擊改性劑選自丁二烯丙烯腈共聚物、甲基 丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物中的一種或多種。

丁二烯丙烯腈共聚物(丁腈橡膠)或甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物(MBS) 中的丁二烯成份具有良好的抗沖擊性能，且這些共混物和PVC有良好的熱力學相容性，添加 到PVC配方中能提高PVC材料的抗沖擊性能。本發(fā)明中抗沖擊改性劑優(yōu)選丁二烯丙烯腈共聚 物(丁腈橡膠)。

一種如上所述的耐熱抗沖擊醫(yī)用硬質(zhì)PVC材料的制備方法，其包括如下工藝步驟：