[發明專利]一種具有祛黃褐斑功能的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610145438.8
• 申請日: 2016-03-15
• 公開（公告）號: CN105687522A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 曹正洪;吳九妹;邱俊生
• 申請（專利權）人: 雙飛人制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P17/00;A61K31/375;A61K31/355
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

技術領域

本發明涉及中藥保健品技術領域，具體涉及一種具有祛黃褐斑功能的藥物組合物 及其制備方法。

背景技術

黃褐斑(Chloasma)，是一種獲得性色素沉著皮膚病，多發于青年女性，表現為色素 對稱性沉著，輕者淡黃色或淺褐色，點片狀散布于面頰兩側。婦女妊娠、月經失調、盆腔疾 病、內服避孕藥，肝火頗旺時均可發生。黃褐斑發病機理復雜，西醫學認為黃褐斑是多因素 綜合作用，導致局部皮膚黑素細胞內黑素合成增多的結果。由于皮膚基底層黑色素細胞活 性增加而致黑素增多導致，黑素是由酪氨酸經酪氨酸酶氧化生成多巴，再經氧化生成。該病 多由體內激素分泌水平下降、心情抑郁、精神緊張而引起，可因日光照射或化妝品的不良刺 激而加深、加重。另外，黃褐斑患者清除自由基的能力下降，致使抗氧化酶系統的活性不能 隨脂質過氧化增多而增強，導致脂質過氧化體內蓄積，致使黑色素形成增多。黃褐斑在部分 地區人群自然患病率大于9.7%，女性患者與男性患者之比約為9:1，成年女性中更高達 28.2%，尤其育齡女性患病較多。

黃褐斑，中醫稱“肝斑”“黧黑斑”“蝴蝶斑”，表現為顏面部出現局限性淡褐色皮膚 色素改變。黃褐斑形現于外，而其因卻在內，中醫認為黃褐斑多與肝脾腎三臟功能失調有 關，與肝腎關系尤為密切，它是體內氣血陰陽失調的信號，并可以反映臟腑功能的盛衰。清 《張氏醫通》：“面塵脫色，為肝木失榮。”此觀點在后世醫家中得到廣泛贊同。肝腎同源，若腎 水虧虛，則肝陰失養，水枯則流緩，血液運行不暢，不能上榮頭面而出現褐斑。治療上內服多 以疏肝、補腎、健脾、活血為法。所以，要治其本，就應以內治法為主，以內養外。

隨著人民物質生活水平的提高，大家對容貌的要求也越加關注。為了解除廣大黃 褐斑患者的精神壓力，在對傳統醫學深入研究的基礎上結合現代醫學原理開發此產品，具 有祛黃褐斑的功能。

發明內容

本發明的目的是提供一種祛黃褐斑的產品，具有療效好、見效快、價格低廉且無毒 副作用的特點。

發明人從事中醫臨床和藥物研究幾十年，在總結前人處方的基礎上做了大量藥理 研究結合現代最新科學成果，發明了本口服藥物組合物。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種具有祛黃褐斑功能的藥物組合物，按重量份計，包括下列組分：10-50份丹參提取 物、10-40份當歸提取物、5-30份玫瑰花提取物、5-30份白芷提取物、3-25份葡萄籽提取物、 5-25份維生素C、3-20份維生素E。

一種具有祛黃褐斑功能的藥物組合物，其中所述的丹參提取物，通過如下步驟獲 得：

（1）取丹參，洗凈，曬干；

（2）將丹參放入中藥提取器，加入原藥重量5-10倍的質量分數60-70%的乙醇，在60-80 ℃下回流提取1-1.5小時，過濾，藥渣重復提取1次，合并兩次濾液；

（3）濾液濃縮至相對密度1.10-1.20；

（4）將濃縮好的濾液烘干，粉碎，過100目篩，即得丹參提取物。

一種具有祛黃褐斑功能的藥物組合物，其中所述的當歸提取物，通過如下步驟獲 得：

（1）取凈當歸，粉碎至50-100目；

（2）將當歸粉末加入煎煮鍋內，加入原藥重量8-12倍的水，煮至沸騰，提取1-3次，每次 提取時間1-3小時，過濾，將所得提取液合并，減壓濃縮至相對密度1.10-1.20；

（3）將濃縮好的提取液，經噴霧干燥，即得當歸提取物。

一種具有祛黃褐斑功能的藥物組合物，其中所述的玫瑰花提取物，通過如下步驟 獲得：

（1）取新鮮的玫瑰花瓣，自然條件下陰干，粉碎至50-100目；

（2）將粉碎后的玫瑰花，投入到超臨界二氧化碳萃取釜內，萃取條件為：萃取溫度45-60 ℃，萃取壓力18-30MPa，二氧化碳流量為180-250kg/h，萃取時間1-1.5小時，分離溫度50-65 ℃，分離壓力5-8MPa，得油狀物；

（3）將上步獲得的油狀物烘干，粉碎過100目篩，即得玫瑰花提取物。

一種具有祛黃褐斑功能的藥物組合物，其中所述的白芷提取物，通過如下步驟獲 得：

（1）取干燥的白芷，粉碎，過100-200目篩；