[發(fā)明專利]一種治療酒精性心肌病的膠囊劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610141842.8
• 申請(qǐng)日: 2016-03-11
• 公開（公告）號(hào): CN105616439A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王巧玲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王巧玲
• 主分類號(hào): A61K31/714
• 分類號(hào): A61K31/714;A61K36/9066;A61K9/48;A61P9/04;A61P9/06;A61K31/353;A61K31/423;A61K31/137;A61K31/352;A61K31/122;A61K31/015;A61K31/7048;A61K31/
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及心血管疾病用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療酒精性心肌病的 膠囊劑及其制備方法。

背景技術(shù)

近年來隨著工作生活壓力的增大，酗酒的人越來越多，從而因過量飲酒導(dǎo)致 的疾病發(fā)病率也呈逐年上升趨勢(shì)，其中酒精性心肌病的發(fā)病與長期大量的酒精攝 入有密切關(guān)系，多發(fā)生于30～55歲的男性，通常有10年以上過度嗜酒史，戒酒 后病情可自行緩解或痊愈。酒精性心肌病是由于乙醇及其代謝產(chǎn)物乙醛等對(duì)心肌 直接毒害的結(jié)果。酒精對(duì)心肌細(xì)胞的直接毒性作用主要表現(xiàn)在以下幾方面：①損 害心肌細(xì)膜的完整性；②影響細(xì)胞器功能；③影響心肌細(xì)胞離子的通透性；④酒 精代謝時(shí)引起中間代謝的改變；⑤長期飲酒可變更調(diào)節(jié)蛋白(肌凝蛋白和原肌凝 蛋白)的結(jié)構(gòu)，影響心肌舒縮功能；⑥長期大量飲酒還可造成人體營養(yǎng)失調(diào)，易 導(dǎo)致維生素缺乏，尤其是B族維生素缺乏，也可加重心功能不全。此外，酒類 的某些添加劑中含有鈷、鉛等有毒物質(zhì)，長期飲用可引起中毒或心肌損傷。由于 上述原因的相互作用和影響最終可導(dǎo)致酒精性心肌病的發(fā)生。

臨床表現(xiàn)多樣化，主要表現(xiàn)為心功能不全和心律失常，如心臟擴(kuò)大、充血性 心力衰竭、心律失常、胸痛、血壓改變，長期大量飲酒可同時(shí)累及腦、神經(jīng)系統(tǒng)、 肝臟、骨骼肌等靶器官，出現(xiàn)相應(yīng)癥狀。目前的臨床治療主要是說服或強(qiáng)制性戒 酒、臥床休息、治療心力衰竭、處理心律失常、補(bǔ)充維生素，加強(qiáng)營養(yǎng)支援治療， 主要以藥物治療為主，使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、小劑量洋地黃強(qiáng)心，間斷 利尿，同時(shí)擴(kuò)血管，改善心功能，多數(shù)病情可以得到緩解，治療周期長，只是單 純性的針對(duì)某一癥狀進(jìn)行，未能從根本上解除酒精對(duì)肌體的傷害，全面的對(duì)此病 的多種并發(fā)癥進(jìn)行預(yù)防和治療，調(diào)節(jié)肌體代謝，改善心臟功能，這是目前酒精性 心肌病藥物治療需要攻克的一大難題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明解決的技術(shù)問題是，提供一種治療酒精性心肌病的膠囊劑及其制備方 法。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種治療酒精性心肌病的膠囊劑，所述的膠囊劑是由 主要由以下重量份的成分組成：茶黃素12-18份、薏苡素8-10份、去甲腎上腺 素3-5份、山姜素0.8-1.6份、葛縷酮1-2份、檸檬烯2-5份、地高辛0.2-0.8份、 甘草甜素25-50份、阿托品0.5-0.8份、綠原酸0.5-1.5份、沒食子酸2-6份、柚 皮苷1-3份、B族維生素0.8-1.2份、葉黃素0.6-1.0份、玉米黃素6-8份、鄰位 氨基苯甲酸甲酯3-5份、異鼠李素0.5-0.8份、β-谷甾醇1.2-1.6份；所述的膠囊 劑還包括輔料：稀釋劑48-66份、崩解劑8-16份、助流劑12-15份。

進(jìn)一步的，所述的山姜素是從郁金中提取的，郁金中山姜素的含量，工藝簡 單易操作，產(chǎn)品得率高，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，成本較低廉，山姜素從純天然植 物中提取，具有很好的抗菌、抗氧化、抗癌、抗血栓、降血壓、降血脂、降血糖、 止吐、鎮(zhèn)痛等作用，毒副作用小。

進(jìn)一步的，所述的稀釋劑是糊精、改性淀粉、麥芽糖其中的一種或者幾種， 此類稀釋劑屬于人體營養(yǎng)劑，容易被人體消化和吸收，不影響藥物有效成分的發(fā) 揮。

進(jìn)一步的，所述的崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、殼聚糖、低取代羥丙基纖 維素其中的一種或者幾種，此類崩解劑崩解后的顆粒非常細(xì)小，有利于藥物的溶 出，崩解性能優(yōu)越，還具有很好的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、 微生物降解性等優(yōu)良性能，有效的增強(qiáng)人體免疫能力。

進(jìn)一步的，所述的助流劑是硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉其中的一種或者幾 種，此類助流劑的主要作用是增加顆粒的流動(dòng)性，防止粉末的分層現(xiàn)象，改善顆 粒的表面性質(zhì)，減小粒與粒之間的摩擦力。

進(jìn)一步的，所述的B族維生素是由維生素B1、維生素B3、維生素B6、維 生素B12按照1:3:2:5的重量比混合而成，B族維生素可以保護(hù)飲酒者的肝臟， 是肝臟內(nèi)將淀粉轉(zhuǎn)化成糖時(shí)不可缺少的營養(yǎng)素，能夠解除酒精和尼古丁等毒素， 從而預(yù)防其對(duì)人體內(nèi)器官的傷害，也是是糖代謝過程的關(guān)鍵性物質(zhì)，可以緩解憂 慮、緊張，增加對(duì)噪音等的承受力，改善心臟功能，預(yù)防和治療心律失常及心力 衰竭等癥狀。

一種治療酒精性心肌病的膠囊劑的制備方法為：