[發(fā)明專利]一種醫(yī)用褥瘡生物敷料的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610140642.0
• 申請(qǐng)日: 2016-03-14
• 公開（公告）號(hào): CN105770973A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李蘇揚(yáng);李文遐;徐勤霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州市貝克生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/32
• 分類號(hào): A61L15/32;A61L15/28;A61L15/44;A61K36/88;A61P17/02
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀(jì)昌

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用生物新材料領(lǐng)域，涉及一種醫(yī)用褥瘡生物敷料的制備方法。

技術(shù)背景

褥瘡又稱壓迫性潰瘍或壓瘡，是內(nèi)科常見的并發(fā)癥之一，是由于神經(jīng)及血液循環(huán)障礙、局部組織持續(xù)缺血、營(yíng)養(yǎng)不良而發(fā)生的軟組織壞死，其發(fā)生是機(jī)體受內(nèi)因和外因共同作用引起的復(fù)雜病理過程，是一種十分難治的疾病，一旦發(fā)生，療程長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)，可造成從表皮到皮下組織、肌肉，甚至骨與關(guān)節(jié)的破壞，給患者帶來(lái)極大的痛苦，嚴(yán)重者可繼發(fā)感染，引起敗血癥而導(dǎo)致死亡。我國(guó)人口眾多，臥床病人多，褥瘡發(fā)病率也一直處于高數(shù)值。對(duì)于褥瘡治療，國(guó)內(nèi)外都做了大量研究工作，但至今為止，仍然沒有找到非常有效的治療及護(hù)理的藥物和方法。由于在如下的一系列疾病患者中，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期糖尿病患者、腦損傷后引起昏迷、半身不遂、偏癱或截癱患者、頸椎骨折脫位合并截癱患者、胸椎骨折脫位合并截癱、腰椎爆裂骨折合并截癱患者、骨質(zhì)疏松引起骨折患者、晚期腫瘤患者及其他患病治療中較長(zhǎng)期臥床的患者等，都有大量出現(xiàn)并發(fā)褥瘡情況，因此,褥瘡的預(yù)防治療以及護(hù)理成為一項(xiàng)艱巨而重要的工作,也是護(hù)理工作中長(zhǎng)期存在而未完全解決的一大難題。

目前，臨床上治療褥瘡常用的方法包括手術(shù)治療方法，藥物治療方法和外敷方法。手術(shù)治療主要是采用徹底清創(chuàng)后皮瓣轉(zhuǎn)移修復(fù)，但該方法對(duì)于許多病人并不適合；藥物療法，包括內(nèi)服藥和外用藥，也普遍存在效果不夠明顯的缺點(diǎn)。由于外敷方法簡(jiǎn)單易操作，且對(duì)病人的傷害最小，因此，許多臨床研究也給以極大關(guān)注。傳統(tǒng)創(chuàng)傷敷料包括棉紗繃帶、繃帶/卷裝繃帶、專用敷料、浸漬棉紗、豁合條帶制品以及應(yīng)急處理敷料雜品等，主要體現(xiàn)止血、防菌、防止傷口粘連和簡(jiǎn)單的包扎功能。顯然，傳統(tǒng)創(chuàng)傷敷料在褥瘡治療中無(wú)法滿足要求。

生物敷料是在Winter等提出的創(chuàng)傷修復(fù)“濕潤(rùn)愈合”理論基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新型創(chuàng)面修復(fù)及保護(hù)材料。與傳統(tǒng)敷料相比，生物敷料具有降低感染、提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量、減輕病人的痛苦以及方便醫(yī)護(hù)人員操作等優(yōu)點(diǎn)，因此得到了人們的青睞。目前，我國(guó)市場(chǎng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的并用于褥瘡修復(fù)的敷料還很少，幾乎是空白。因此，研究新型的用于褥瘡修復(fù)的敷料與制備方法，具有極其重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種醫(yī)用褥瘡生物敷料的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種醫(yī)用褥瘡生物敷料的制備方法，該制備方法包括以下步驟：按重量份計(jì)，稱取醫(yī)用明膠40-50份、殼聚糖30-40份、風(fēng)藤草粉8-13份、浮萍粉8-14份、海藻酸鹽7-12份、刺蒺藜粉8-14份、白鮮皮粉9-12份、蒲公英粉8-12份、甘草酸二鉀6-10份、透明質(zhì)酸鈉10-14份、川芎粉3-10份、乳化劑11-17份和水30-40份置于反應(yīng)器中攪拌均勻后，加熱到55~70℃，加熱時(shí)間為15~25min；將加熱后的混合物倒入制膜模具上，刮平，干燥充分后，脫膜，制得貯藥層；最后將制備得到的貯藥層和基布通過粘結(jié)劑粘接復(fù)合，利用密集針刺微孔機(jī)將粘結(jié)復(fù)合材料打孔；將打孔后的密集復(fù)合材料切割成所需形狀，密封滅菌即可。

所述基布層為無(wú)紡布或PU防水透氣膜。

所述粘結(jié)劑為壓敏膠。

所述海藻酸鹽為海藻酸鉀、海藻酸鈉或海藻酸鈣。

所述乳化劑為硬脂酸單甘油脂或十二烷基硫酸鈉。

本發(fā)明具有以下有益效果：通過本發(fā)明的方法制備的生物敷料采用中藥配方，刺激性小，無(wú)毒副作用，不易復(fù)發(fā)，具有生物相容性好。抗菌消炎止血效果好，水率高、扯斷和撕裂強(qiáng)度好、阻止?jié)B液溢出，促進(jìn)肉芽組織和上皮組織的形成，皮膚組織愈合和修復(fù)快，對(duì)褥瘡引起的出血、腫脹、疼痛等均有很好的療效。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種醫(yī)用褥瘡生物敷料的制備方法，該制備方法包括以下步驟：按重量份計(jì)，稱取醫(yī)用明膠40份、殼聚糖30份、風(fēng)藤草粉8份、浮萍粉8份、海藻酸鹽7份、刺蒺藜粉8份、白鮮皮粉9份、蒲公英粉8份、甘草酸二鉀6份、透明質(zhì)酸鈉10份、川芎粉3份、乳化劑11份和水30份置于反應(yīng)器中攪拌均勻后，加熱到55~70℃，加熱時(shí)間為15~25min；將加熱后的混合物倒入制膜模具上，刮平，干燥充分后，脫膜，制得貯藥層；最后將制備得到的貯藥層和基布通過粘結(jié)劑粘接復(fù)合，利用密集針刺微孔機(jī)將粘結(jié)復(fù)合材料打孔；將打孔后的密集復(fù)合材料切割成所需形狀，密封滅菌即可。

所述基布層為無(wú)紡布或PU防水透氣膜。

所述粘結(jié)劑為壓敏膠。

所述海藻酸鹽為海藻酸鉀、海藻酸鈉或海藻酸鈣。