[發明專利]一種治療腎陰虛證的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201610139890.3
• 申請日: 2016-03-11
• 公開（公告）號: CN105582094B
• 公開（公告）日: 2019-09-27
• 發明（設計）人: 沈寧
• 申請（專利權）人: 沈寧
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P13/12;A61P1/14
• 代理公司: 江西省專利事務所 36100
• 代理人: 楊志宇

本發明公開了一種治療腎陰虛證的中藥組合物及其制備方法，包括若干種中藥原料，再用特定的中藥提取方法，可制成任何一種藥劑學上所說的口服劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑。本發明與其他治療腎陰虛證的藥物相比，采用了特定的中藥提取方法，提取出了治療腎陰虛證的有效成分，提高了治療效果，并且毒副作用小。

技術領域

本發明涉及一種治療腎陰虛證的中藥組合物及其制備方法，屬于中醫藥領域。

背景技術

腎陰虛證，臨床常見腰膝酸軟，眩暈耳鳴，口干咽燥，五心煩熱，男子遺精、早泄，女子經少、經閉，舌紅少津，少苔或無苔，脈細數。

目前治療腎陰虛證多采用六味地黃丸治療，其原料包括熟地黃、酒萸肉等中藥，容易滋膩礙胃。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療腎陰虛證的中藥組合物及其制備方法，包括若干種中藥原料，再用特定的提取方法，療效優良、穩定，而且無副作用。

一種治療腎陰虛證的中藥組合物，由下列中藥原料制成：白菊花，仙鶴草，懷牛膝，女貞子，丹皮，葛根。

一種治療腎陰虛證的中藥組合物，由下列質量份數的中藥原料制成：白菊花8-12份，仙鶴草8-12份，懷牛膝8-12份，女貞子8-12份，丹皮8-12份，葛根8-12份。

一種治療腎陰虛證的中藥組合物，其制備方法為：把懷牛膝提取物、女貞子提取物、葛根提取物、粉碎后的白菊花、仙鶴草、丹皮，混合均勻，制成任何一種藥劑學上所說的口服劑型。

所述懷牛膝提取物的提取方法為：

(1)把懷牛膝粉碎，用懷牛膝4-6倍質量的甲醇65-75℃加熱回流3次，每次30-50分鐘，合并三次提取液，過濾，濾液減壓濃縮得相對密度為1.04-1.06的浸膏；

(2)把浸膏用浸膏1-2倍質量的蒸餾水稀釋，得稀釋液，用稀釋液0.8-1.2倍體積的氯仿萃取，得氯仿層；

(3)把氯仿層減壓濃縮回收溶劑，再加稀釋液0.8-1.2倍體積的乙醚，過濾得濾渣，70-80℃干燥25-35分鐘，即得懷牛膝提取物。

所述女貞子提取物的提取方法為：

(1)把女貞子粉碎，加女貞子3-5倍質量的蒸餾水超聲提取2次，每次40-50分鐘，合并兩次提取液，過濾，得濾液；

(2)把濾液上D151型離子交換樹脂柱，上柱流速為1.4-1.6mL/min，再用2BV的70％乙醇、1BV的50％乙醇-丙酮、0.5BV的30％乙醇-丙酮梯度洗脫，洗脫流速為1.4-1.6mL/min，收集洗脫液；

(3)把洗脫液減壓濃縮得密度為1.05-1.07的浸膏，即得女貞子提取物。

其中，步驟(2)中濾液和D151型離子交換樹脂的體積比為1:1.5，樹脂柱的高度和直徑比為4:1，50％乙醇-丙酮的體積為1:1，30％乙醇-丙酮的體積為1:1。

所述葛根提取物的提取方法為：

(1)把葛根粉碎，用95％乙醇加熱80-90℃回流提取2次，每次50-70分鐘，合并2次提取液，過濾，得濾液和濾渣；

(2)把濾渣再用50％乙醇加熱80-90℃回流提取2次，每次50-70分鐘，合并2次提取液，過濾，得濾液；

(3)把(1)步驟得到的濾液和(2)步驟得到的濾液合并，加1mol/L的鹽酸調節pH值為3-4，放置11-13小時，過濾，得濾液，把濾液減壓濃縮得相對密度為1.06-1.08的浸膏，即為葛根提取物。

所述口服劑型為：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑。