[發(fā)明專利]一種益生菌發(fā)酵藥食兩用中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610138511.9
• 申請(qǐng)日: 2016-03-11
• 公開（公告）號(hào): CN105770525A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳炳新;褚新紅;孫筱林;甄宗武
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 三株福爾制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P39/06;A61P25/20;A23L33/105
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種益生菌發(fā)酵藥食兩用中藥組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。

背景技術(shù)

近年來，隨著社會(huì)的巨大變化，生活節(jié)奏的日益加快，失眠發(fā)病率有逐步上升的趨 勢(shì)，嚴(yán)重影響人們的生活、工作及身心健康。受客觀條件所限，當(dāng)前西醫(yī)所倡導(dǎo)的對(duì)失眠癥 采取藥物、心理、行為綜合治療方法，在實(shí)際工作中常難以開展，大多數(shù)失眠患者仍需要依 靠鎮(zhèn)靜催眠類藥物終特治療，此類藥物有較明顯的毒副作用，長(zhǎng)期服用容易產(chǎn)生藥物依賴， 也很難達(dá)到徹底治愈的目的。中醫(yī)治療失眠的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，著述眾多，療效明顯，且副作 用小，具有明顯優(yōu)勢(shì)。

中醫(yī)認(rèn)為，失眠是由于陰陽(yáng)失調(diào)引起的，而陰陽(yáng)失調(diào)具體表現(xiàn)為氣血失和，氣血失 調(diào)貫穿于失眠癥的整個(gè)過程，氣血失和，使腦海血流不充，腦健失滋，神無所養(yǎng)，亦無所寄。 是其重要的病理矛盾，也是其發(fā)病和加重的機(jī)制。

運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開發(fā)中醫(yī)經(jīng)典方劑是對(duì)中醫(yī)精華的傳承和發(fā)展.。甘麥大棗湯 由甘草、小麥、大棗三味藥食兩用中藥組成，出自《金匱要略·婦人雜病脈證并治》，主治“婦 人臟躁，喜悲傷欲哭，象如神靈所作，數(shù)欠伸，甘麥大棗湯主之。”此方是醫(yī)圣仲景為臟躁而 作，條文主要是論述臟躁，情志郁結(jié)，血虛陰虧，心神失養(yǎng)，內(nèi)火擾神而現(xiàn)喜悲傷欲哭。

甘草，藥性甘、平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。其效補(bǔ)脾益氣，祛痰止咳，緩急止痛，清熱解 毒，調(diào)和諸藥。現(xiàn)代藥理研究：主要活性成分是三萜皂苷和黃酮類化合物。甘草總黃酮與中 樞5-HT神經(jīng)功能有關(guān)，具有抗應(yīng)激抑郁的作用。

小麥，藥性甘、微寒。歸心經(jīng)。其效養(yǎng)心安神。治心神不寧，煩躁失眠及婦人臟躁證。 現(xiàn)代藥理研究：從小麥中提取的脂多糖(LPSw)靜脈注射或灌胃，均可抑制醋酸引起的小鼠 扭體反應(yīng)，有顯著的鎮(zhèn)痛作用。

大棗，藥性甘、溫。歸脾、胃心經(jīng)。其效補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。能養(yǎng)心安神，為治療心 失充養(yǎng)，心神無主而臟躁的要藥，亦能補(bǔ)脾益氣。現(xiàn)代藥理研究：大棗含有生物堿、三萜酸類 化合物、皂甙類化合物、糖類化合物、脂肪酸等成分，有抗腫瘤、抗I型變態(tài)反應(yīng)、中樞神經(jīng)的 抑制作用、增加體重、增強(qiáng)肌力等作用；并確認(rèn)柚配質(zhì)(糖甙類)能降低自發(fā)運(yùn)動(dòng)，并對(duì)中樞 神經(jīng)有抑制作用。

目前有少量將甘麥大棗湯制成飲料或制劑的報(bào)道。例如，授權(quán)公告號(hào)為CN 102178287B的專利公開了及一種甘麥大棗湯飲料的配方及制備方法。其配方在傳統(tǒng)甘麥 大棗湯的基礎(chǔ)上，添加柏子仁、靈芝，制法中含有磁化步驟。公開號(hào)為CN102960815A的專 利公開了一種即沖型甘麥大棗飲料，是在傳統(tǒng)“甘麥大棗湯”經(jīng)典配方的基礎(chǔ)上，增加了一 味藥食同源的中藥枸杞。公開號(hào)為CN104800633A的專利公開了一種甘麥大棗湯制劑、其 制備方法及用途，通過將甘麥大棗湯處方中的部分浮小麥先粉碎為細(xì)粉，再與其它藥味提 取的甘麥大棗湯干浸膏混合，制成固體的甘麥大棗湯制劑，同時(shí)，公開了甘麥大棗湯制劑治 療便秘，可以用于制備治療便秘藥物。這些專利雖然有一定的創(chuàng)新，但都仍沿用傳統(tǒng)提取制 備方法，人體吸收利用率低，存在一定的局限性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明在吸取微生態(tài)學(xué)研究成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代微生物工程理論，利用中藥 發(fā)酵技術(shù)，制備益生菌發(fā)酵藥食兩用中藥組合物。

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種益生菌發(fā)酵藥食兩用中藥組合物，其技術(shù)方案為： 將藥食兩用中藥進(jìn)行水浸，提取，濃縮，添加碳源、氮源、無機(jī)鹽，添加或不添加γ-氨基丁 酸，調(diào)pH，滅菌，接種多株益生菌，發(fā)酵，制得益生菌發(fā)酵藥食兩用中藥組合物。該發(fā)酵組合 物具有抗氧化、改善睡眠作用。

上述所述的藥食兩用中藥為甘草、小麥、大棗，在益生菌發(fā)酵藥食兩用中藥組合物 中的重量g/體積ml百分比分別為：甘草4-15%；小麥10-40%；大棗4-35%；所述的益生菌為雙 歧桿菌和乳桿菌。

優(yōu)選的，所述的藥食兩用中藥在益生菌發(fā)酵藥食兩用中藥組合物中的重量g/體積 ml百分比為：甘草8%；小麥24%；大棗28%。

所述的碳源為體積百分比0.5～1.5%的葡萄糖；所述的氮源為體積百分比0.1～ 0.2%的酵母粉、體積百分比0.1～0.4%的酵母膏和體積百分比0.1～0.5%的蛋白胨。