[發明專利]一種治療肝癌的益生菌發酵中藥復方組合物及其制備和檢測方法

有效

• 申請號: 201610138496.8
• 申請日: 2016-03-11
• 公開（公告）號: CN105749154B
• 公開（公告）日: 2019-08-06
• 發明（設計）人: 吳炳新;甄宗武;褚新紅;牛紀江;孫筱林
• 申請（專利權）人: 三株福爾制藥有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;A61K36/9066;A61P35/00;G01N30/90;A61K35/586;A61K35/618;A61K35/745;A61K35/747
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本發明公開了一種治療肝癌的益生菌發酵中藥復方組合物及其制備和檢測方法，中藥復方藥材經水提后加入不同配比的營養物和無機鹽等，高溫滅菌，接入復合腸道益生菌發酵后穩定化處理即得益生菌發酵中藥復方組合物；所述的中藥復方為：柴胡、黃芩、紅參、田基黃、垂盆草、炙鱉甲、丹參、夏枯草、生牡蠣、延胡索、片姜黃、豬苓、炙甘草。本發明還公開了該益生菌發酵中藥復方組合物的鑒別和檢測方法。實驗證明，本發明的益生菌發酵中藥復方組合物可以顯著提高中藥提取物的療效，提高抑瘤率，在抑制肝臟腫瘤增長方面有顯著性作用。本發明可顯著提高中藥復方提取物的口感，減輕中藥提取物對腸胃的刺激性，可以改善患者的胃口，提高患者的體質。

技術領域

本發明涉及一種中藥提取物經腸道益生菌發酵制得的發酵組合物，以及該發酵組合物在制備用于治療肝癌的藥品中的應用，屬于生物發酵技術領域。

背景技術

肝細胞癌(HCC)是我國常見惡性腫瘤之一，其死亡率在消化系統惡性腫瘤中居第三位，僅次于胃癌和食管癌，其發病率有上升趨勢，嚴重危害人類健康與生存。隨著現代生物醫學技術、臨床外科技術、微創治療技術等的發展，肝癌的臨床診治工作水平呈現穩步而持續的提高。近二十年來，隨著醫學物理學、影像學、麻醉學、免疫學、分子生物學的不斷發展以及外科技術的日臻成熟，我國原發性肝癌的治療取得了長足的進步，手術切除率、術后生存率及術后生活質量均有較大提高。但與其他腫瘤治療相比，肝癌的療效遠未如人意，究其原因除肝癌本身的生物學特性決定了其預后外，治療方法的選擇、病人甚至醫生的治療觀念亦是影響療效的重要因素。

中醫中藥治療肝癌，采取辨證施治、攻補兼施的方法，常與其他療法配合應用，以提高機體抗病力，改善全身狀況和癥狀，減輕化療、放療不良反應。應該說，很多肝癌患者及其家屬對中藥情有獨鐘，因為他們知道西藥“治標不治本”，而且毒副作用極大，所以他們不想用西藥治療自己的病，想用“扶正祛邪、標本兼治”的中藥來調理和治療。可是，傳統中藥湯劑也有不足，那就是氣味兒難聞，長期服用的話很多患者難以耐受，甚至聞到藥味兒就想吐。雖說“良藥苦口利于病”，但長此以往影響了患者胃口，反而不利于患者體質的改善、病情的恢復。

益生菌是一類對宿主有益的活性微生物，是定植于人體腸道、生殖系統內，能產生確切健康功效從而改善宿主微生態平衡、發揮有益作用的活性有益微生物的總稱。人體、動物體內有益的細菌或真菌主要有：酪酸梭菌、乳酸菌、雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、放線菌、酵母菌等。

化療藥物及射線會殺死益生菌，導致腸內菌群失調。表現為腹脹、便秘、營養物質丟失及毒素被吸收，不但影響患者康復，還有可能迫使化療、放療中斷，影響患者的食欲，進一步降低患者的免疫力，形成惡性循環。

發明內容

為了克服現有技術治療肝癌的不足，本發明的一個目的是提供一種治療肝癌的益生菌發酵中藥復方組合物，該組合物由中藥復方提取物經腸道益生菌發酵后制得。采用的技術方案為：中藥復方藥材經水提后加入不同配比的營養物和無機鹽等，高溫滅菌，接入復合腸道益生菌發酵后穩定化處理即得益生菌發酵中藥復方組合物。

本發明所述的中藥復方由如下原料藥組成（按重量份計）：

柴胡12-40重量份、黃芩12-40重量份、紅參4-24重量份、 田基黃48-96重量份、垂盆草48-96重量份、炙鱉甲36-80重量份、丹參36-48重量份、夏枯草24-60重量份、生牡蠣36-80重量份、延胡索12-40重量份、片姜黃12-36重量份、豬苓24-40重量份、炙甘草8-36重量份。

根據本發明的一個優選實施方案，本發明所述中藥復方由如下原料藥組成（按重量份計）：

柴胡20重量份、黃芩20重量份、紅參8重量份、田基黃48重量份、垂盆草48重量份、炙鱉甲36重量份、丹參36重量份、夏枯草24重量份、生牡蠣40重量份、延胡索24重量份、片姜黃24重量份、豬苓24重量份、炙甘草8重量份

本發明的另一個目的是提供一種制備上述益生菌發酵中藥復方組合物的制備方法，其步驟如下：