[發明專利]用于治療退行性骨關節病的中藥制劑

在審

• 申請號: 201610134763.4
• 申請日: 2016-03-10
• 公開（公告）號: CN105663901A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 郎繼孝;趙景明;張國平;袁紅艷
• 申請（專利權）人: 郎繼孝
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/583;A61K35/36
• 代理公司: 北京冠和權律師事務所 11399
• 代理人: 李建華

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，尤其涉及一種用于治療退行性骨關節病的 中藥制劑。

背景技術

退行性骨關節病又稱骨關節炎、退行性關節炎、老年性關節炎、肥大性 關節炎，是一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創傷、關節先天性 異常、關節畸形等諸多因素引起的關節軟骨退化損傷、關節邊緣和軟骨下骨 反應性增生。本病多見于中老年人群，好發于負重關節及活動量較多的關節 (如，頸椎、腰椎、膝關節、髖關節等)。過度負重或使用這些關節，均可 促進退行性變化的發生。主要癥狀為關節疼痛，常為休息痛，表現為休息后 出現疼痛，活動片刻即緩解，但活動過多后，疼痛又加劇。另一癥狀是關節 僵硬，常出現在早晨起床時或白天關節長時間保持一定體位后。檢查受累關 節可見關節腫脹、壓痛，活動時有摩擦感或“咔嗒”聲，病情嚴重者可有肌 肉萎縮及關節畸形。

其臨床檢查分為兩種，1)影像學檢查：①X線片表現為關節間隙不等寬 或變窄、關節處的骨質疏松、骨質增生或關節膨大、乃至關節變形，軟骨下 骨板硬化和骨贅形成等。②CT可以清晰顯示不同程度的關節骨質增生、關節 內的鈣化和游離體，有時也可以顯示半月板的情況。2)實驗室檢查：血細胞 沉降率、血象均無異常變化，熱凝集試驗陽性。關節液常為清晰、微黃黏稠 度高，白細胞計數常在1.0×10⁹/L以內，主要為單核細胞。黏蛋白凝塊堅實。

目前西醫對于本病的治療相對局限，主要的治療方法是減少關節的負重 和過度的大幅度活動，以延緩病變的進程。肥胖患者應減輕體重，減少關節 的負荷。下肢關節有病變時可用拐杖或手杖，以求減輕關節的負擔。理療及 適當的鍛煉可保持關節的活動范圍，必要時可使用夾板支具及手杖等，對控 制急性期癥狀有所幫助。消炎鎮痛藥物可減輕或控制癥狀，但應在評估患者 風險因素后慎重使用且不宜長期服用。軟骨保護劑如硫酸氨基葡萄糖具有緩 解癥狀和改善功能的作用，同時長期服用可以延遲疾病的結構性進展。對晚 期病例，在全身情況能耐受手術的條件下，行人工關節置換術，目前是公認 的消除疼痛、矯正畸形、改善功能的有效方法，可以大大提高患者的生活質 量。

退行性骨關節炎屬于中醫“痹證”的范疇，多屬于肝腎陰虛，復感風寒 濕邪，導致的痹癥。針對其外邪風寒濕邪側重的不同，其臨床表現各不相同， 其中，風邪勝者為行痹，痛無定處，治以祛風通絡，散寒除濕；寒邪勝者為 痛痹，痛有定處，且疼痛較為劇烈，治以溫經散寒，祛風除濕；濕邪勝者為 著痹，關節疼痛重滯，屈伸不利，治以除濕通絡，祛風散寒。不論外邪偏重， 其肝腎陰虛為本，外邪侵襲為標，因此在治療本病的時候，中醫辨證施治， 滋補肝腎，祛風散寒除濕，其療效顯著，且可明顯緩解關節退行性病變引起 的疼痛及關節功能障礙，減少手術發生，提高患者生存質量，達到良好的治 療目的。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種用治療退行性骨關節病的中藥制 劑，對本發明制劑進行的臨床觀察、動物實驗研究以及安全性檢測表明，治 療本病的時候，中醫辨證施治，滋補肝腎，祛風散寒除濕，其療效顯著，且 可明顯緩解關節退行性病變引起的疼痛及關節功能障礙，減少手術發生，提 高患者生存質量，達到良好的治療目的。

本發明提供了一種用于治療退行性骨關節病的中藥制劑，其原料藥包括 白芍、當歸、川芎、丹參、炮穿山甲、三七、生黃芪、生甘草、薏苡仁、肉 蓯蓉、狗脊、懷牛膝、葛根、天花粉、生杜仲、骨碎補、巴戟天、淫羊藿、 桑寄生、蘄蛇、制川烏、延胡索、生大黃、秦艽、防己、生地黃、細辛、獨 活和雞血藤。

其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為白芍25g～40g、當歸15g～ 35g、川芎20g～35g、丹參10g～20g、炮穿山甲15g～25g、三七10g～25g、 生黃芪30g～50g、生甘草10g～25g、薏苡仁15g～25g、肉蓯蓉15g～25g、 狗脊15g～25g、懷牛膝15g～25g、葛根15g～25g、天花粉10g～20g、生杜 仲25g～35g、骨碎補15g～25g、巴戟天20g～25g、淫羊藿20g～30g、桑寄 生15g～25g、蘄蛇5g～10g、制川烏10g～15g、延胡索15g～25g、生大黃 10g～25g、秦艽20g～30g、防己10g～20g、生地黃10g～20g、細辛3g～8g、 獨活5g～15g和雞血藤15g～25g。