[發(fā)明專利]一種用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610134151.5
• 申請日: 2016-03-10
• 公開（公告）號: CN105617368A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 韓秀敏
• 申請（專利權(quán)）人: 韓秀敏
• 主分類號: A61K38/54
• 分類號: A61K38/54;A61P1/04;A61P3/12;A61K31/194;A61K31/4415;A61K31/122;A61K33/06;A61K31/4402;A61K31/4164;A61K31/5375;A61K38/05;A61K38/01;A61K31/
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

1.一種用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組 合物是由以下重量份的成分組成：甲氰咪胍34～59份、癸酰乙醛29～37份、莫沙 比利24～31份、呋喃硝胺18～26份、維生素K314～19份、雙八面體蒙脫石12～17 份、巖白菜素11～15份、酚磺乙胺9～12份、復(fù)合酶7～11份、沙棘黃酮4～9份、 酪蛋白磷酸肽3～6份、胞壁酰二肽2～5份、氯氧喹1～3份、膠態(tài)次枸櫞酸鉍1～2 份、吡哆醇0.5～0.8份、微量元素0.2～0.6份。

2.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物，其特征 在于，所述的復(fù)合酶是由曲菌蛋白酶、脂肪酶、β-葡糖糖氧化酶等質(zhì)量混合而 成。

3.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物，其特征 在于，所述的酪蛋白磷酸肽是以牛乳酪蛋白為原料，用胰酶或胰蛋白酶水解，經(jīng) 過精制、純化等生物技術(shù)制得的具有生物活性的多肽。

4.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物，其特征 在于，所述的微量元素是碳酸鎂、鋁碳酸鎂、硫酸鋅、磷酸亞鐵的混合物。

5.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物的制備方 法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)按配比稱取甲氰咪胍、癸酰乙醛、呋喃硝胺、維生素K3、巖白菜素、 酚磺乙胺、沙棘黃酮、氯氧喹、雙八面體蒙脫石、吡哆醇、微量元素置于球磨機 中，研磨30～50min混勻后，過100目篩，得混合粉，備用；

(2)向步驟(1)制得的混合粉中加入相對于混合粉3～4倍重量的去離子水， 然后加入莫沙比利、乳化劑、抗氧化劑置于均質(zhì)機中，在42～60℃的溫度、10MPa 的壓力進行均質(zhì)處理30～40min，然后冷卻至10～15℃，得混合藥液；

(3)將膠態(tài)次枸櫞酸鉍、復(fù)合酶、酪蛋白磷酸肽、胞壁酰二肽依次加入步 驟(2)均質(zhì)處理過的混合藥液中，然后置于超聲分散儀中分散處理20～30min， 得所述的用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物。

6.如權(quán)利要求5所述的一種用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物的制備方 法，其特征在于，向所述的藥物組合物加入1～2份的波拉克林鉀作為崩解劑，3～4 份的羥丙基甲基纖維素作為粘合劑，149～185份的預(yù)膠化淀粉作為稀釋劑，混合 均勻后，繼續(xù)超聲分散處理5～10min，然后在15～24℃、0.2～0.4MPa下減壓濃縮 至含水量低于8％，然后進行造粒、壓片、干燥、滅菌處理，制成片劑。

7.如權(quán)利要求5所述的一種用于治療急性胃粘膜病變的藥物組合物的制備方 法，其特征在于，所述的乳化劑為聚氧乙烯醚單硬脂酸酯和聚氧乙烯-聚氧丙烯 嵌段共聚物的混合物，所述的抗氧化劑為茄紅素。