[發明專利]一種具有治療失眠、改善老年癡呆、提高學習記憶、解郁作用的中藥組合物的制備方法

在審

• 申請號: 201610134125.2
• 申請日: 2016-03-09
• 公開（公告）號: CN105748954A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 王林元;張建軍
• 申請（專利權）人: 北京采瑞醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P25/20;A61P25/28;A61P25/24;A61P39/06;A61P25/22
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 李敏

1.一種治療失眠、改善老年癡呆、提高學習記憶能力、抗抑郁、抗焦慮、安神益智作用的中藥組合物的制備方法，所述組合物的原料藥組成為：

天麻1-10重量份、白芍2-12重量份、刺五加1-8重量份、酸棗仁1-10重量份。

其特征在于，所述制備方法包括如下步驟:

(1)取天麻，加20-90％乙醇回流提取，得到天麻提取物細粉；

(2)取白芍，加30-80％乙醇回流提取，得到白芍提取物細粉；

(3)取刺五加，加水煎煮，得刺五加提取物粉；

(4)取酸棗仁，加水煎煮，得酸棗仁提取物粉；

(5)取天麻提取物粉、白芍提取物粉、刺五加提取物粉、酸棗仁提取物粉混勻，按照常規工藝，制成臨床或藥學上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、口服液體制劑、緩釋制劑、速釋制劑等。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)和(2)具體為:

分別用乙醇回流提取天麻、白芍1-3次，減壓回收乙醇后濃縮分別得到天麻、白芍稠膏，再經減壓干燥分別得到天麻、白芍提取物干膏，分別粉碎、過篩得天麻、白芍提取物細粉。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)和(4)具體為:

分別取刺五加、酸棗仁破碎，加水浸泡后煎煮提取1-3次，過濾后合并濾液分別得刺五加、酸棗仁水煮液，將刺五加、酸棗仁水煮液進行減壓濃縮成刺五加、酸棗仁稠膏，再經減壓干燥后分別得到刺五加、酸棗仁提取物干膏，分別粉碎、過篩后得到刺五加、酸棗仁提取物細粉。

4.根據權利要求2或3所述的制備方法，其特征在于，乙醇回流提取天麻、白芍時乙醇濃度40-70％，加醇量為10-20倍，每次1-2小時；加水煎煮提取刺五加、酸棗仁時加水浸泡2-4h，煎煮提取1-3次，加水量為5-10倍，每次煎煮時間1-2小時；濃縮成60℃時相對密度為1.20～1.30的稠膏。

5.根據權利要求2或3所述的制備方法，其特征在于，乙醇回流提取天麻、白芍時或加水煎煮提取刺五加、酸棗仁時減壓回收乙醇壓力0.05MPa，溫度60℃；減壓濃縮成稠膏時壓力0.08MPa，溫度60℃；減壓干燥得提取物干膏時壓力0.08Mpa，溫度70℃。

6.根據權利要求1-5任一項所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)中取天麻提取物細粉、白芍提取物細粉、刺五加提取物細粉、酸棗仁提取物細粉、羧甲淀粉鈉混勻，60％乙醇濕潤制軟材，20目篩制顆粒，70℃干燥，整粒，加入硬脂酸鎂混合均勻，制成片劑。