[發(fā)明專利]回聲神經(jīng)阻滯設(shè)備和系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610132916.1
• 申請(qǐng)日: 2011-10-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105686866B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-06-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·D·馬森格爾;S·S·卡拉;S·德賽;D·J·庫(kù)克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿文特公司
• 主分類號(hào): A61B17/34
• 分類號(hào): A61B17/34;A61M19/00
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇;王博

本發(fā)明公開(kāi)了回聲神經(jīng)阻滯設(shè)備和系統(tǒng)，特別是一種用于進(jìn)行神經(jīng)阻滯術(shù)的設(shè)備，該設(shè)備包括回聲針或回聲軟組織隧穿裝置和回聲導(dǎo)管，所述回聲導(dǎo)管被配置用于藥物的可控遞送。該設(shè)備還可包括護(hù)套，使得針或隧穿裝置與護(hù)套中的至少一個(gè)是回聲的。本發(fā)明還包括一種用于進(jìn)行神經(jīng)阻滯術(shù)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：將回聲針引入神經(jīng)束的大致區(qū)域中；利用聲成像技術(shù)將回聲針靠近神經(jīng)束定位；引入回聲導(dǎo)管，所述回聲導(dǎo)管被配置用于流體通過(guò)回聲針的可控遞送；收回回聲針；利用聲成像技術(shù)將回聲導(dǎo)管靠近神經(jīng)束定位；以及通過(guò)回聲導(dǎo)管將流體遞送至神經(jīng)束。

本申請(qǐng)是阿文特公司于2013年4月17日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?01180050075.5、發(fā)明名稱為“回聲神經(jīng)阻滯設(shè)備和系統(tǒng)”的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

本申請(qǐng)要求2010年10月18日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/394,040的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，其內(nèi)容在此引入作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及疼痛管理系統(tǒng)，以及更加具體地涉及用于給予流體的基于導(dǎo)管的灌注系統(tǒng)。最具體地，本發(fā)明涉及一種用于進(jìn)行神經(jīng)阻滯術(shù)的設(shè)備和系統(tǒng)。

背景技術(shù)

在對(duì)身體的一部分如臂部或腿部進(jìn)行外科手術(shù)前，可能期望的是執(zhí)行神經(jīng)阻滯以麻醉靠近將發(fā)生外科手術(shù)的身體部位內(nèi)的神經(jīng)束。通常，基于導(dǎo)管的灌注系統(tǒng)用來(lái)封閉神經(jīng)束以進(jìn)行外科手術(shù)以及在一段時(shí)間內(nèi)(例如，外科手術(shù)后2-3天)提供持續(xù)且低流速的麻醉劑以用于手術(shù)后疼痛管理。

一種方法是將硬膜外式針或針及剝離式護(hù)套引入期望神經(jīng)束的大致區(qū)域。一旦實(shí)現(xiàn)了針的合適定位，測(cè)試劑量的麻醉劑可通過(guò)硬膜外針提供，且導(dǎo)管可通過(guò)針引入以給予麻醉劑并保持神經(jīng)阻滯。

當(dāng)前存在多種靶標(biāo)針定位的方法—絕緣針具有構(gòu)成組成部分的導(dǎo)線使得少量電流可通過(guò)神經(jīng)刺激器(例如，電流發(fā)生器)搏動(dòng)針或?qū)Ч堋Ｔ卺?通常稱作“刺激針”)的尖端靠近神經(jīng)時(shí)，0.1至約2mA的電流將誘發(fā)患者內(nèi)的肌肉活動(dòng)。在刺激針探測(cè)期望神經(jīng)束的大致區(qū)域時(shí)，脈沖電流刺激神經(jīng)并引起肌肉響應(yīng)以輔助合適地定位所述針。隨著電流減小，肌肉效應(yīng)同樣減小，從而使得在低電流下產(chǎn)生活動(dòng)的針能夠非常接近期望區(qū)域以用于藥物遞送。

關(guān)于該方法的一個(gè)問(wèn)題是通過(guò)針的導(dǎo)管插入會(huì)使針的尖端移動(dòng)遠(yuǎn)離靶區(qū)。可替代地和/或另外地，導(dǎo)管的尖端會(huì)在插入期間卷曲遠(yuǎn)離靶區(qū)。

許多廠商已經(jīng)設(shè)計(jì)了刺激導(dǎo)管，其通過(guò)使電流首先傳輸通過(guò)針然后獨(dú)立地通過(guò)導(dǎo)管來(lái)糾正該問(wèn)題。這帶來(lái)的問(wèn)題是導(dǎo)管無(wú)法在不冒著通過(guò)針向回牽引并且可能損害導(dǎo)管的風(fēng)險(xiǎn)的情況下被操縱至靶區(qū)。另外，放置和操縱導(dǎo)管所需的額外時(shí)間是非常多的，且在導(dǎo)管固定后，它會(huì)由于患者運(yùn)動(dòng)而移位然后變得無(wú)效。

超聲引導(dǎo)術(shù)在操作中增加了成像，但它們主要用于觀察鄰近血管且不總是非常有利于觀察針和/或?qū)Ч堋ｊP(guān)于超聲引導(dǎo)術(shù)的問(wèn)題是無(wú)法穿過(guò)組織容易地觀察針和導(dǎo)管。也就是說(shuō)，在超聲成像技術(shù)下觀察針和/或?qū)Ч艿募舛撕?或其他部分的能力是有限的。另一個(gè)問(wèn)題是傳統(tǒng)導(dǎo)管不允許人們快速放置導(dǎo)管，這引起一些小的移動(dòng)或尖端錯(cuò)位但仍然給將藥物遞送至靶區(qū)。

各種方法已經(jīng)用于通過(guò)增加裝置的聲反射系數(shù)來(lái)增強(qiáng)醫(yī)療裝置的超聲成像。在授予Guess等人的美國(guó)專利4,401,124中，活體組織穿刺針的反射系數(shù)通過(guò)使用布置于針表面上的衍射光柵來(lái)增強(qiáng)。用于增強(qiáng)醫(yī)療器械一部分的超聲圖像的各種機(jī)制還在授予Bosley的美國(guó)專利5,289,831、授予Bosley等人的美國(guó)專利5,201,314、以及同樣授予Bosley等人的美國(guó)專利5,081,997中公開(kāi)。這些專利公開(kāi)了設(shè)置有回聲表面的導(dǎo)管和其他裝置，所述回聲表面包括0.5-100微米范圍內(nèi)的球形壓痕或凸起或者由結(jié)合有0.5-100微米范圍內(nèi)的玻璃球或高密度金屬顆粒的材料制成。將微泡引入聚合物中以提供回聲導(dǎo)管組件的用途在授予Rammler的美國(guó)專利5,327,891中進(jìn)行了描述。