[發明專利]一種當歸配方顆粒的制備方法及應用

在審

• 申請號: 201610129060.2
• 申請日: 2016-03-07
• 公開（公告）號: CN105748542A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 李洋
• 申請（專利權）人: 南京多寶生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/232
• 分類號: A61K36/232;A61K36/906;A61K9/16;A61P35/00
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技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種當歸配方顆粒的制備方法及應用。

背景技術

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。是以傳統中藥飲片為原料，經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝，加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。中藥作為我國醫藥行業“十二五”規劃的重點發展產業之一，新醫改和國家發布的《意見》都表明了我國對中藥行業的發展導向和相應的扶持政策，未來各方資金都將會加快向中藥行業傾斜，以促進中藥產業的發展。配方顆粒銷售規模小、市場潛力大、主要生產企業均著手產能擴增，未來幾年中藥配方顆粒仍將保持30％左右增速，到2016年市場整體規模有望突破110億元，至2018年將快速增長到188億元。但目前提取方法落后，迄今為止，人們正在尋找一種有效的配方顆粒提取方法。

發明內容

發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種當歸配方顆粒的制備方法及應用。

技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：

一種當歸配方顆粒的制備方法，步驟如下：將當歸洗凈、烘干，并粉碎，放入連續逆流超聲提取機中，加入乙醇水溶液后超聲逆流提取，過濾提取液，收集濾液和濾渣，濾渣再重復超聲逆流提取2-3次，且每次提取后再過濾，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至60℃時相對密度為1.05-1.25的清膏；醇沉24h，用微孔濾膜過濾，濾液減壓回收乙醇，并濃縮成60℃時相對密度為1.20-1.30的清膏，減壓真空干燥即得當歸配方顆粒。

所述的連續逆流超聲提取機為單級式6節管，其中1-2節為浸泡提取管，3-6節為超聲提取管，加入為原藥粉8倍量的50％乙醇水溶液在超聲波功率為40-80KHz的室溫條件下每次超聲逆流提取30-45min。

所述的超聲逆流提取后的合并濾液是在真空度0.85～0.95Mpa，60℃減壓濃縮成1.05-1.25的清膏。

一種含有當歸的植物組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：當歸配方顆粒2份、慈竹筍18份、土羌活20份、黑色鱗毛蕨根25份、泡花子20份、澀草25份，當歸配方顆粒為上述方法制備而得。

所述含有當歸的植物組合物，制備方法步驟為：取上述除當歸配方顆粒外其他藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65℃時相對密度為1.10-1.20，加入乙醇，攪拌，使含醇量按體積百分比計算達65-85％，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入當歸配方顆粒和輔料，制成所需制劑。

所述含有當歸的植物組合物，制備方法中煎煮條件為：第一次加水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

所述含有當歸的植物組合物，制備方法中噴霧干燥條件為：進風溫度為90-110℃，出風溫度為60-90℃，物料溫度為60-90℃，霧化壓力為0.2-0.5兆帕，噴霧速度為1-10ml/s。

所述含有當歸的植物組合物在制備抑制人胚腎上皮HK-2C細胞增殖藥物中的應用。

上述慈竹筍為禾本科植物慈竹的苗。土羌活為姜科植物姜花的根莖。黑色鱗毛蕨根為鱗毛蕨科植物黑色鱗毛蕨的根莖。泡花子為山礬科植物黃牛奶樹的樹皮。澀草為薔薇科植物銀葉委陵菜的根。其余為藥典品種。

有益效果：現有技術中，當歸配方顆粒的制備方法一般是水提，噴霧干燥，雜質多，服用量大，本發明提取的當歸配方顆粒有效成分含量高；另外含有當歸的植物組合物可以抑制人胚腎上皮HK-2C細胞增殖，減少人胚腎上皮HK-2C細胞的生長數目，該作用呈劑量依賴性。

具體實施方式

以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。