[發明專利]一種治療胃食管反流病的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610128139.3
• 申請日: 2016-03-08
• 公開（公告）號: CN105582441A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發明（設計）人: 楊春雪;楊希文
• 申請（專利權）人: 楊春雪
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P1/04;A61K35/38
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

1.一種治療胃食管反流病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括 以下原料藥材：地仙桃、葛花、萊菔葉、芭蕉花、赤瓟、稻草、牛羊草結、 香樟根、廉姜、栗殼、通天草、檀香油、靈香草、黃毛榕和冬葵葉。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份 數比為：地仙桃25～35份、葛花15～25份、萊菔葉30～40份、芭蕉花5～ 15份、赤瓟10～20份、稻草25～35份、牛羊草結15～30份、香樟根15～ 25份、廉姜30～40份、栗殼15～30份、通天草10～25份、檀香油15～25 份、靈香草10～20份、黃毛榕25～35份和冬葵葉5～15份。

3.如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重 量份數比為：地仙桃30～35份、葛花20～25份、萊菔葉35～40份、芭蕉花 10～15份、赤瓟15～20份、稻草30～35份、牛羊草結25～30份、香樟根 15～20份、廉姜30～35份、栗殼25～30份、通天草15～20份、檀香油20～ 25份、靈香草15～20份、黃毛榕30～35份和冬葵葉5～10份。

4.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重 量份數比為：地仙桃32份、葛花25份、萊菔葉36份、芭蕉花15份、赤瓟 16份、稻草35份、牛羊草結27份、香樟根19份、廉姜32份、栗殼28份、 通天草17份、檀香油25份、靈香草17份、黃毛榕35份和冬葵葉7份。

5.如權利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑 型為糖漿劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將地仙桃、葛花、萊菔葉、芭蕉花、赤瓟、稻草、牛羊草結和 香樟根按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的5～8倍的醇濃度 85％～95％的乙醇溶解，加熱回流2～4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將 濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的3～5倍的醇濃度85％～95％的乙醇溶 解，加熱回流2～4小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第 二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.2～1.4g生藥/mL，利用體積 為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫， 再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90％～95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減 壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量 的4～6倍的醇濃度85％～95％的乙醇加熱回流提取2～3次，提取液合并，用 管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60℃～70℃的條件下減壓濃縮至 60℃時相對密度為1.20～1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成 粉末；

第三步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，加相對于混合物質量1.5～ 2倍的水溶解，用40％氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，攪勻，于4℃～8℃條 件下冷藏48小時～72小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質量0.2～0.4 倍的蔗糖，攪拌并溶解，調節pH值至7.0，加水適量，攪拌，靜置24～36 小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為1.0g/mL～ 1.5g/mL。