[發明專利]一種覆膜支架

有效

• 申請號: 201610127211.0
• 申請日: 2016-03-07
• 公開（公告）號: CN107157615B
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: 谷涌泉
• 申請（專利權）人: 谷涌泉
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 天津欣達睿誠知識產權代理事務所(普通合伙) 12216
• 代理人: 李欣;符浩

本發明公開了一種覆膜支架，屬于醫療器械領域。一種覆膜支架，由兩個支架單元組成，每個支架單元由多圈金屬支架、包被在多圈金屬支架表面的覆膜和與多圈金屬支架頂端相連的金屬裸支架組成，在支架單元近端的覆膜外周設有至少一個環形膜片。本發明的優點是：本發明采用兩個位置可調的覆膜支架單元，手術操作簡單，釋放容易，直接穿刺即可完成，創傷小、不易移位，手術成功率非常高，減少病人的痛苦，效果可靠，能更好地保護腎動脈；覆膜支架與血管貼壁性好，有效避免支架與血管之間在部分位置上產生縫隙或空隙，降低“內漏”發生率。

技術領域

本發明涉及一種新型覆膜支架，屬于醫療器械領域。

背景技術

傳統腔內治療腹主動脈瘤的覆膜支架是一種一個主體腹膜支架和一個分支腹膜支架組成的結構，也有個別的是一體式覆膜支架，包括腹主動脈和雙髂動脈分支。

“內漏”是腔內治療主動脈瘤最常見的并發癥，即覆膜支架植入術后，血液以各種途徑繼續流入假腔的現象，根本原因是支架釋放后未能完全隔絕瘤腔與動脈血流間的交通。持續內漏會導致血管瘤增大，血管壁減薄，乃至破裂，最終導致病人死亡。

現有的覆膜支架在設計上最大的缺點是操作復雜，手術中釋放較困難。目前尚未有一種操作簡單且能有效降低“內漏”現象的覆膜支架。

此外，目前對于近腎動脈的腹主動脈瘤，由于瘤頸短，無法用常規的覆膜支架修復，需要采用分支血管支架或者開窗技術或者煙囪技術，這三類技術的操作非常復雜，因此有時候不得不犧牲一側腎動脈，這樣會導致患者術后出現高血壓，嚴重者出現腎功能衰竭。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種操作簡單、釋放方便、而且降低“內漏”發生、而且更好地保護腎動脈的新型覆膜支架。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種覆膜支架，由兩個支架單元組成，每個支架單元由多圈金屬支架、包被在多圈金屬支架表面的覆膜和與多圈金屬支架頂端相連的金屬裸支架組成，在支架單元近端的覆膜外周設有至少一個環形膜片。

所述環形膜片設于距離覆膜上緣0.5cm-2cm處，優選0.5cm-1.5cm處，最優選0.5cm-1cm。

本發明采用兩個支架單元，它們在手術中的位置分別可調。根據我們的研究，90％患者的雙腎動脈不在同一平面。本發明的兩個支架單元在釋放時，可以根據腎動脈的位置很容易調整覆膜支架的位置，雙側不放置在同一平面，這樣可以有效避免內漏的發生，起到更好的封閉隔絕動脈瘤的效果。

所述環形膜片的厚度為1mm-2mm，優選2mm；寬度為1mm-3mm，優選2mm。

所述環形膜片為1-3個，優選2個，相鄰兩個環形膜片的間距為1mm-3mm，優選2mm，間距的選擇取決于環形膜片的高度。手術中，兩個支架單元的環形膜片通過環形膜片相互吻合搭接、或凹凸相嵌，使兩個支架單元連接在一起成為完整的覆膜支架，同時該覆膜支架整體緊密貼合在血管壁上，并且有效隔絕血管和瘤腔，防范“內漏”發生。每一個支架單元上的環形膜片數量可以相同或不同。例如兩個支架單元均設有1個或2個環形膜片；或一側支架單元為1個環形膜片，另一側支架單元為2個環形膜片；或一側支架單元為2個環形膜片，另一側支架單元為3個環形膜片；環形膜片的數量越多，連接和密封瘤腔的效果越好。

所述支架單元的遠端為直筒型或逐漸膨大的喇叭口型。

所述覆膜和環形膜片由具有良好生物相容性的高分子材料制成，包括但不限于聚四氟乙烯、滌綸、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等，保證血液向動脈遠端流去，同時隔絕了動脈瘤。

所述金屬裸支架上設有防脫固定結構，例如倒鉤，用于將覆膜支架固定在主動脈壁上。該金屬裸支架主要目的是防止覆膜支架相互影響對側的血流，保持一定的張力和提供部分徑向支撐力。