[發明專利]一種用于治療銀屑病的軟膏的制備方法

有效

• 申請號: 201610127160.1
• 申請日: 2016-03-08
• 公開（公告）號: CN107157917B
• 公開（公告）日: 2019-12-27
• 發明（設計）人: 胡一波;馬媛媛;劉曲;魏冬;顧兆姝;王軍平
• 申請（專利權）人: 上海通用藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/593;A61K45/06;A61K47/06;A61P17/06;A61K31/573
• 代理公司: 31219 上海光華專利事務所(普通合伙)
• 代理人: 嚴晨;許亦琳

1.一種用于治療銀屑病的軟膏的制備方法，其特征在于，所述方法由以下步驟組成：

1)將軟膏總重量的40～60ppm的卡泊三醇、治療有效量的皮質類固醇和處方量5～40％的凡士林進行攪拌混合，混合溫度為60～90℃，攪拌速率為800～10000rpm，攪拌時間為不少于1min；

2)稱取處方量60～95％的凡士林，在其中加入軟膏總重量的1～20％的輕質液狀石蠟，在60～90℃、20～100rpm攪拌，攪拌時間不少于10min；

3)將步驟2)得到的混合物加入步驟1)制備的混合物中，在60～90℃、光照強度不超過100lux和氮氧摩爾比不小于3.7的氣體環境下，20～100rpm攪拌，攪拌時間不少于10min，得到混合均勻的軟膏；

所述的制備方法步驟1)在氮氧摩爾比不小于20、空氣密度不超過1.29kg/m³的氣體環境和光照強度不超過60lux的環境下進行。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的皮質類固醇選自倍他米松、布地奈德、氯倍他索、氯倍他松、去羥米松中的一種或幾種。

3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，在所有所述攪拌過程添加可用于外用藥的組分。

4.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的可用于外用藥的組分包括抗氧化劑。

5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的抗氧化劑選自維生素E醇(酯)、茶多酚、芝麻酚、維生素A、維生素C、維生素E、維生素P、植物活性硒、麻酚、谷維素、棉酚、角鱉烯、李果多酚、甜葉菊糖苷、番茄紅素、橄欖酚、β-胡蘿卜素、竹葉黃酮、蝦青素、茶色素、蒜素、芝麻素或類胡蘿卜素中的一種或多種。

6.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的抗氧化劑選自植物多酚或黃酮類化合物。

7.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述抗氧化劑含量為不少于0.0005％。

8.如權利要求1-7任一權利要求所述的制備方法，其特征在于，所述的皮質類固醇含量為軟膏總重量的0.0005～1％。