[發明專利]一種可降解縫合線的制備方法

在審

• 申請號: 201610126751.7
• 申請日: 2016-03-07
• 公開（公告）號: CN105624831A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 江創生;陳向標;賴明河;羅永文
• 申請（專利權）人: 廣東省揭陽市質量計量監督檢測所
• 主分類號: D01F8/14
• 分類號: D01F8/14;D01F8/10;A61L17/10
• 代理公司: 揭陽市博佳專利代理事務所 44252
• 代理人: 黃鏡芝

技術領域

本發明屬于紡織技術領域，具體是涉及一種可降解縫合線的制備方法，尤其是一種含聚己內酯可降解縫合線的制備方法。

背景技術

手術縫合線是一種用于傷口縫合、組織結扎和固定的無菌線。非生物降解縫合線不能被機體吸收，有不同程度的組織反應，縫合表皮尤其是局部皮膚會留下疤痕；而可生物降解縫合線在身體組織內降解后，易被吸收或排泄，避免了二次開刀給患者造成的痛苦，減少了傷口的感染機會，疤痕小。因此，可生物降解醫用縫合線越來越引起人們的重視。

聚己內酯(PCL)己被證實具有良好的組織相容性、生物降解性、易塑性，被廣泛應用于醫用縫合線、生物支架材料等領域，但存在降解慢、親水性差等缺點。

發明內容

本發明的目的在于提供一種可降解縫合線的制備方法。

本發明，將聚己內酯PCL/聚乙烯基吡咯烷酮PVP共混材料與有機熔劑溶解成紡絲原液，通過干法紡絲以及采用多步牽伸和熱定型的方法獲得了良好的力學性能，并具備良好的組織相容性和可生物降解性能的縫合線，從而滿足消費者的對可降解縫合線的要求。

本發明，所述有機熔劑選取二氯甲烷、丙酮或二甲基甲酰胺；聚己內酯PCL與聚乙烯基吡咯烷酮PVP共混物的重量比為80:16-23；紡絲原液的濃度為25-28wt%，紡絲原液通過小型干法紡絲機進行紡絲；絲條從噴絲頭噴射出進入紡絲甬道中，通過甬道中熱空氣流的作用，使原液細流中的溶劑快速揮發制得未定型初生絲；然后在室溫條件下將未定形初生絲進行5倍牽伸，48-52℃再進行1.2倍二牽，再于50℃氮氣保護下定長熱定型10h，制得縫合線。

本發明，所述有機熔劑優選為二氯甲烷；聚己內酯PCL與聚乙烯基吡咯烷酮PVP共混物的重量比優選為80:20。

本發明，所述聚己內酯PCL與聚乙烯基吡咯烷酮PVP共混比例的確定，包括如下步驟：

A、聚己內酯/聚乙烯基吡咯烷酮共混材料的制備：稱取聚己內酯PCL、聚乙烯基吡咯烷酮PVP總質量4g，溶入到40g的二氯甲烷溶劑中，其中，聚乙烯基吡咯烷酮PVP的質量分數分別選取為：0、15%、20%、25%、30%、35%、40%；在室溫下攪拌溶解至澄清；然后將溶液澆鑄在玻璃板上，待二氯甲烷溶液揮發后成膜；最后在40℃下真空干燥至衡重；

B、聚己內酯/聚乙烯基吡咯烷酮共混材料最佳共混比例的確定：1.通過共混材料的力學性能研究可知隨著PVP的含量的提高，材料的斷裂伸長率和斷裂強度呈先增大后減小的趨勢；在PVP含量為20%時，共混膜的斷裂強度出現一個極值，其斷裂長度也接近最大值；其后材料的斷裂伸長率和斷裂強度均開始下降；2.通過共混材料的親疏水性研究可知PCL/PVP共混物與水接觸角隨PVP從含量的增多而減小，PVP含量小于15%時，共混物與水的接觸角變化不大；但當PVP在共混材料中的含量高于20%后，接觸角隨PVP含量的增加而明顯減小；3.通過共混材料的生物降解性研究可知PVP含量為20%的共混材料具有較佳的生物降解性；綜上確定出聚己內酯/聚乙烯基吡咯烷酮共混比例范圍為80:16-23。

本發明，由于在聚己內酯(PCL)中加入聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)是重要的水溶性高分子，具有優異的親水性、生物相容性，通過PVP與PCL共混，可以改善PCL的親水性，并對PCL的結晶度起到稀釋作用，從而改變其降解速度。以PCL/PVP共混材料制備的生物醫用縫合線不但具有良好的力學性能、組織相容性，其降解速度也將能更好地滿足實際需求。

本發明，通過二次牽伸和熱定型的工藝制備具有良好力學性能縫合線的原理是：一次牽伸使絲的取向度增大，取向度的增加使大分子沿軸向排列規整，分子間作用力大，所以強度也相應增大，斷裂伸長率隨牽伸倍數增大而逐漸減小。高溫條件下的二次拉伸在提高大分子取向的同時，可進一步完善晶區結構，因此，經二次牽伸可得到力學性能優異的牽伸絲。而熱定型可以消除內應力，提高縫線的尺寸穩定性。