[發(fā)明專利]一種丹參配方顆粒的制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610123673.5
• 申請日: 2016-03-04
• 公開（公告）號: CN105663312A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李洋
• 申請（專利權(quán)）人: 南京多寶生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種丹參配方顆粒的制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國 內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲 片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干 燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新 型配方用藥。中藥作為我國醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃的重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，新醫(yī)改和國 家發(fā)布的《意見》都表明了我國對中藥行業(yè)的發(fā)展導(dǎo)向和相應(yīng)的扶持政策，未來各方資 金都將會加快向中藥行業(yè)傾斜，以促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。配方顆粒銷售規(guī)模小、市場潛 力大、主要生產(chǎn)企業(yè)均著手產(chǎn)能擴(kuò)增，未來幾年中藥配方顆粒仍將保持30％左右增速， 到2016年市場整體規(guī)模有望突破110億元，至2018年將快速增長到188億元。但目前 提取方法落后，迄今為止，人們正在尋找一種有效的配方顆粒提取方法。現(xiàn)有技術(shù)中， 尚未有含丹參配方顆粒在提取制備方面采用微波技術(shù)的報道，而采用水煎煮的方法，工 藝粗糙、落后，雜質(zhì)多，導(dǎo)致患者用量過大，不方便服用，嚴(yán)重影響了本品在臨床上應(yīng) 用。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種丹參配方顆粒的制備方 法和應(yīng)用。

本發(fā)明的另一個目的在于提供一種含丹參的植物組合物在制備抑制人誕腺腺樣囊 性癌細(xì)胞系A(chǔ)CC-2細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的：

一種丹參配方顆粒的制備方法，制備方法由下列步驟組成：取丹參藥材200g，粉碎， 加入2L的70％乙醇，投入微波萃取裝置中進(jìn)行微波萃取，萃取功率為400-600W，萃取2 次，每次4-8分鐘，合并萃取液，濃縮，加到D101大孔吸附樹脂柱上，50％乙醇洗脫， 收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，即為丹參配方 顆粒。

所述丹參配方顆粒的制備方法，制備方法中微波萃取功率為500W，每次萃取6分鐘。

含丹參的植物組合物在抑制人誕腺腺樣囊性癌細(xì)胞系A(chǔ)CC-2細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng) 用，含丹參的植物組合物由丹參配方顆粒5g，吹云草30g、貓兒屎40g、薅田藨根35g、 祁州一枝蒿50g作為原料藥制成，制備方法由下列步驟組成：取上述除丹參配方顆粒外 的原料藥，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65℃時相對密度為1.10-1.20，加入乙醇， 攪拌，使含醇量按體積百分比計算達(dá)65-85％，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65℃時相 對密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入 上述方法制備的丹參配方顆粒和輔料，制成所需制劑。

所述含丹參的植物組合物在抑制人誕腺腺樣囊性癌細(xì)胞系A(chǔ)CC-2細(xì)胞增殖藥物中 的應(yīng)用，制備方法中煎煮條件為：第一次加水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h， 第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

所述含丹參的植物組合物在抑制人誕腺腺樣囊性癌細(xì)胞系A(chǔ)CC-2細(xì)胞增殖藥物中 的應(yīng)用，制備方法中噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為90-110℃，出風(fēng)溫度為60-90℃，物 料溫度為60-90℃，霧化壓力為0.2-0.5兆帕，噴霧速度為1-10ml/s。

吹云草為遠(yuǎn)志科植物齒果草的全草。拉丁名：SalomoniacantoniensisLour.，夏、 秋季采收全草，洗凈，鮮用或曬干。解毒消腫；散瘀止痛。主癰腫瘡瘍；無名腫毒；喉 痹；毒蛇咬傷；跌打損傷；風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；牙痛。貓兒屎為木通科(Lardizabalaceae)植 物矮杞樹DecaisneafargesiiFranch.的干燥根或果實。根：清肺止咳，祛風(fēng)除濕；果：清 熱解毒，潤燥。根用于肺癆咳嗽，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。果用于皮膚皸裂及肛裂，陰癢。薅田藨 根為薔薇科植物茅莓的根。主治感冒發(fā)熱，咳嗽痰血，痢疾，跌打損傷，產(chǎn)后腹痛，疥 瘡，癤腫，外傷出血。祁州一枝蒿為菊科植物小飛蓬的全草。清熱，解毒，祛風(fēng)止癢。 治口腔炎，中耳炎，眼結(jié)膜炎，風(fēng)火牙痛，風(fēng)濕骨痛。其余藥材為藥典品種。