[發(fā)明專利]一種提取化州橘紅甲素的方法及制劑

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• 申請日: 2016-03-05
• 公開（公告）號: CN105535200A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賴芳;曾瑞峰;張彥恒
• 申請（專利權(quán)）人: 顥騫（上海）生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P11/00
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及從中藥提取甲素的方法技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種提取化州橘紅甲素的方 法。

本發(fā)明的另一方面涉及一種制劑。

背景技術(shù)

隨著世界性的污染越來越嚴重,伴著上呼吸道疾病也越來越多,急、慢性支氣管炎 等上呼吸道疾病已成為一種常見的多發(fā)病遍布全球。而隨著氣候的變化，特別是氣候寒冷， 還有抽煙和喝酒，更是急、慢性支氣管炎、肺氣腫等上呼吸道疾病的根源。

現(xiàn)有的針對這類型疾病的多是化學(xué)合成藥，副作用和毒性都較大。

因此中藥作為副作用和毒性極少的藥物備受關(guān)注。

橘紅是名噪古今中外的傳統(tǒng)止咳、祛痰中藥，它的主治依據(jù)有著名的藥學(xué)家李時 珍《本草綱日》謂：“橘紅有化痰、止咳、理氣、溫肺、鎮(zhèn)痛、去積消食、健胃之功效”；清江世琳 《橘紅辯》謂：“化洲產(chǎn)橘紅，醫(yī)學(xué)以利氣化痰俊于他藥，人皆寶之”；清黃錫寶謂：“橘紅治痰 癥如神，每片真者可值千金”；吳儀絡(luò)《本草從新》謂：“化州陳皮(橘紅)，清痰癥靈”。綜上傳 統(tǒng)中醫(yī)藥家所述，橘紅具有止咳、祛痰、平喘、消炎之功效。以其被列為宮廷貢品而名揚天 下，明清以后遠銷東南亞及西歐，飲譽中外，是早已收載入中國藥典的傳統(tǒng)中藥。化州橘紅 呈對折的七角式展平的五角星狀,單片呈柳葉形。完整者展平后直徑15～28cm，厚0.2～ 0.5cm。外表皮黃綠色，密布茸毛，有皺紋及小油點，內(nèi)表面黃白色或淡黃棕色，有脈絡(luò)紋。質(zhì) 脆，易折斷，斷面不整齊，外緣有列不整齊的下凹油點，內(nèi)側(cè)稍柔而有彈性。氣芳香，味苦，微 辛。以片薄均勻，氣味濃者為佳。

化州橘紅是廣東省化州縣著名的地道特產(chǎn)藥材，從古至今都有記載：“化州地近天 南、多煥少寒,草木經(jīng)冬凋零罕見,中家之產(chǎn)往往經(jīng)年不御裘貉者。”“濱海阻山,草木蒙蔽, 葉不改柯,桃李花或經(jīng)年兩耳。”據(jù)州志云:“化州城內(nèi)寶山及署內(nèi)有賺石土質(zhì),賺石能化痰, 橘紅樹得嶸石之氣,故化痰力更勝。”著名的橘紅園:賴家園、李家園及早年的潘家園均地處 寶山之薄,有得天獨厚的天然條件,所產(chǎn)之橘紅是為道娜。

橘紅性味苦、辛澀、芳香。按傳統(tǒng)的泡飲或煎服，其苦、澀味重，不但難以下咽，而且 藥物也未充分利用。而由氣候、抽煙或喝酒而引起的急、慢性支氣管炎，肺氣腫等上呼吸道 疾病，也是國際上的難題。而這類常見多發(fā)病，當前仍未有特效藥。

化州橘紅主治風(fēng)寒咳嗽、痰多、氣逆、積食、暖氣等。

現(xiàn)今市場上使用化州橘紅的產(chǎn)品，都只是利用傳統(tǒng)的制劑方式，其明顯缺點是有 效成分利用率低，以至于浪費藥源。基于化州橘紅為配方的中藥制劑，多采用水提取方式。 具體體現(xiàn)為，以橘紅配上其它藥物，煎煮熬制后，藥液合并，濃縮成膏，一般加淀粉或纖維 素，烘干，再按傳統(tǒng)劑型，多制成丸劑(水丸、蜜丸)或膏型等。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提出一種提取化州橘紅甲素的方法，其目的是 實現(xiàn)化州橘紅甲素的提取，并以此化州橘紅甲素為基礎(chǔ)搭配其他中藥制成中藥品。

為了解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明提出的基本技術(shù)方案為：一種提取化州橘紅甲 素的方法，按如下工藝步驟進行：

1）煎煮取液：

將化州橘紅干果破碎，置于重量為該化州橘紅干果10-15倍的水中煎煮兩次，每次在文 火中煎煮1小時后過濾，得到第一提取液和第二提取液；

取第一提取液和第二提取液混合得到提取液；

2）過濾濃縮：

過濾所述提取液，將經(jīng)過過濾后的提取液進行加熱濃縮，直至其重量降為原來的三分 之一，得到呈半流稠膏狀的濃縮液；

3）往濃縮液中添加重量為該濃縮液的3倍的濃度為95%的乙醇，攪拌充分后靜置至分層 狀態(tài)，并去除上層清液，得到稠膏；

4）離心提取

取稠膏至離心機進行離心處理至分層狀態(tài)，去除上層清液，得到沉淀物；

5）洗滌

沉淀物中加入重量為其5倍的濃度為70%的乙醇進行洗滌，并連續(xù)洗滌3次，得到疏松棕 色物；

6）烘干

將上述疏松棕色物在80℃的環(huán)境下進行烘干得到化州橘紅甲素。

進一步地，過濾提取液時使用不銹鋼濾網(wǎng)，其孔徑目數(shù)在（80）至（100）之間。

進一步地，加熱濃縮時溫度介于（100）至（120）之間。

進一步地，離心處理時采用直管離心機，其離心速度為3000轉(zhuǎn)/分鐘。

進一步地，每次洗滌時間為2分鐘。