[發明專利]一種降血脂中西藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610121158.3
• 申請日: 2016-03-03
• 公開（公告）號: CN105616481A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 肖玉平;周建湘;吳堅麟
• 申請（專利權）人: 廣東福壽仙生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/482
• 分類號: A61K36/482;A61P3/06;A61K31/455;A61K31/366;A61K31/22
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 周端儀

技術領域

本發明涉及藥物領域，特別是一種降血脂的中西藥制劑。

背景技術

高脂血癥是指血清中膽固醇(TC)、甘油三酸酯(TG)和(或)低密度脂蛋白(LDL)過高和 (或)血清高密度脂蛋白(HDL)過低的一種全身脂代謝異常。近年來，無論心血管疾病作為嚴 重危害人類健康的一類疾病，發病率和死亡率都呈明顯上升態勢，在我國，心腦血管疾病 發生率高達8％，死亡率接近總死亡率的50％，平均每20分鐘就有一人因心腦血管疾病而 死亡。心腦血管疾病主要源于動脈粥樣硬化，而80％以上的動脈粥樣硬化由高脂血癥造成。 據調查，15-69歲作過血脂檢查的人群中，高脂血癥者占40％。大量研究資料表明，高脂血 癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨立而重要的危險因素。此外，高脂血癥也是 促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高脂血癥還可導致脂肪肝、肝硬 化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。有些原發性 和家族性高脂血癥患者還可出現腱狀、結節狀、掌平面及眼眶周圍黃色瘤、青年角膜弓等 癥狀。20多年以來，通過冠心病二級和一級預防的諸多臨床試驗已經證實，降低血清低密 度脂蛋白膽固醇(LDL-C)能夠顯著降低心血管病發病率、病死率及總死亡率。

目前降低高脂血癥藥物很多，但各有優勢又各有不足，所以研究開發中西醫結合藥物 既能較好降低高脂血癥又能減少不良反應。產品有其巨大社會價值和經濟價值。

發明內容

為解決上述問題，本發明的目的是提供一種降血脂中西藥制劑，其既能較好降低高脂 血癥，又能減少不良反應，質優價廉。

本發明還提供了上述中西藥制劑的制備方法。

本發明的目的是這樣實現的：一種降血脂中西藥制劑，包括有效成分和藥用輔料，其 特征在于：按重量份數計算，有效成分包括以下組分：洛伐他汀1～5份、煙酸20～30份、 決明子醇提物40～60份。

優選的，按重量份計算，有效成分包括以下組分：洛伐他汀1～3份、煙酸22～28份、 決明子醇提物44～56份。

最優的，按重量份計算，有效成分包括以下組分：洛伐他汀2份、煙酸24份、決明子 醇提物50份。

所述的降血脂中西藥制劑劑型為片劑。

所述的片劑為緩釋片劑。

一種降血脂中西藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：(1)將洛伐他汀和煙 酸、決明子醇提物過篩；(2)將煙酸、決明子醇提物和輔料混合制粒；(3)壓片，得片芯； (4)包衣，將洛伐他汀分散到包衣液中后，對片芯進行包衣制得片劑，每片片劑中的有效 成分按重量份數計算為：洛伐他汀1～5份、煙酸20～30份、決明子醇提物40～60份。

所述的決明子醇提物的制備方法：(1)取決明子加8-12倍量的40-60％乙醇；浸潤30-90 分鐘；(2)50-70℃浸提2-3小時；(3)濾過浸提液；(4)減壓濃縮至相對密度為1.10-1.30； (5)離心；(6)噴霧干燥。

本發明為中西結合藥物制劑，既能較好降低高脂血癥，又能減少不良反應，療效優于 目前市售的煙酸與洛伐他汀緩釋劑。

附圖說明

圖1是本發明制劑的制備流程圖。

具體實施方式

本發明是一種降血脂中西藥制劑，包括有效成分和藥用輔料，其特征在于：按重量份 數計算，有效成分包括以下組分：洛伐他汀1～5份、煙酸20～30份、決明子醇提物40～60 份。

優選的，按重量份計算，有效成分包括以下組分：洛伐他汀1～3份、煙酸22～28份、 決明子醇提物44～56份。

最優的，按重量份計算，有效成分包括以下組分：洛伐他汀2份、煙酸24份、決明子 醇提物50份。