[發明專利]一種被校準的用于讀取免疫測試裝置的免疫讀取設備

在審

• 申請號: 201610118887.3
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN105784985A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 劉偉
• 申請（專利權）人: 艾博生物醫藥（杭州）有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 杭州金道專利代理有限公司 33246
• 代理人: 黎雙華

該申請是中國專利申請，申請號201310332981.5的分案申請。

技術領域

本發明關于一種檢測裝置的校準方法，特別的，本發明涉及對免疫檢測試劑條進 行光學檢測裝置的校準方法。

背景技術

本發明背景的陳述僅僅是為了幫助讀者理解本發明，而不構成對本發明現有技術 的描述或闡述。

在快速診斷領域中，存在很多利用試紙條或測試板來檢測樣本(如唾液，尿液或血 液等)中的被分析物的裝置，這些試紙條或測試板與讀取設備配合使用，可以整合在一 起為一個不可拆卸的整體，也可以是分體式結構。這些讀取設備將試紙條上檢測的樣本 中所含的被分析物的結果反映到與其相連的電子設備上，使結果數字化的方式獲取，相 對肉眼目測的方法更客觀，而且測試結果具有可以保存、電子傳輸等優點。比如，讀取 設備中包括光學元件，例如CCD相機，通過光學元件獲取測試裝置上的圖形，安裝或連 接有計算電路，通過計算電路，將試紙條(測試裝置)上的檢測結果進行進一步的數據 轉化和計算，得到更易識別的結果，如專利申請US10/741，416中描述。另一些實施 例中，將檢測裝置與通用的計算機相連接，通過設定計算機中的相關程序將檢測結果進 行進一步轉化和數據讀取，這樣方便使用量較大的使用者，如醫療機構等。這些讀取設 備在例如中國發明專利申請201210132692.6,201310025671.9，以及美國專利申請 US20050168747，US20070134812中有具體的描述。這些對測試條上的檢測結果進行數字 化處理的電子設備一般包括發光裝置發出光并照射到測試條上和光電檢測器檢測從試 劑條上反射或散射的光，以及一些中央處理單元。還有的讀取設備包括CCD或COMS圖 像采集器，通過圖像采集器采集圖像，然后對圖像進行處理獲取測試條上的測試結果。

在進行批量生產試劑條的讀取設備，如何實現讀取設備之間的一致性，盡量減少設 置之間的誤差是影響設備穩定性的一個重要的因素。每臺設備由于各個零部件，例如電 子元件，各個元件安裝的組建的機械誤差等，經常會讓生產的設備在初始裝備完成后存 在一定的誤差，如果這些設備之間誤差超過可接受的范圍，對讀取免疫測試條上的測試 結果會造成不準備，精度不高等缺點。一般需要對設備進行校準，讓每臺設備都符合統 一的標準，這樣讓同批號之間的設備以及不同批號之間的設備盡量被保持在一個誤差范 圍內，并符合一個標準。

發明內容

本發明提供一種讀取設備的校準方法，可以對讀取免疫測試條的檢測結果的讀取裝 置之間進行校準，可以讓這些設備之間有較好的一致性，提高了檢測設備的穩定性和測 試的精確性。

一方面，本發明提供一種讀取設備的校準方法，該方法包括：一種讀取免疫測試裝置 的讀取設備的校準方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

(1)、用標準設備讀取標準色卡上至少第一、第二和第三色階獲得AOD原始值；

(2)、用擬被校準的設備讀取標準色卡上至少所述的第一、第二和第三色階獲得AOD原 始值；

(3)、用標準設備的第一和第二兩個色階的AOD值與被校準設備的第一和第二色階的 AOD值做第一校準曲線；用第一校準曲線對被校準的設備做第一次校準；

(4)、擬被校準設備被第一次校準后的第二色階的AOD值的數據和原始第三色階的AOD 數據與標準機第二和第三原始AOD值擬合第二校準曲線，用第二校準曲線對被校準的設 備做第二次校準。

在一些優選的方案中，所述的色卡上第二色階位于第一和第三色階之間。

在另一些優選的方式中，所述的標記設備和擬被校準的設備包括光學讀取元件。

在另一些優選的方式中，根據權利要求3所述的校準方法，其特征在于，所述的光學 讀取元件包括COMS或CCD元件。在另一些優選的方式中，所述AOD值為多個值的平 均值。在另一些優選的方式中其特征在于，所述的標記設備的選擇通過以下方法進行： 用所述的標準測色卡上的第一、第二和第三色階分別對3臺以上的讀取設備測試，持續 至少1天的AOD值；通過數據的分析結果，CV值最小且與其他設備AOD均值的偏差 最小的作為標準設備。