[發明專利]非接觸式眼壓計精度檢驗校準模塊

有效

• 申請號: 201610118102.2
• 申請日: 2016-03-02
• 公開（公告）號: CN105615827B
• 公開（公告）日: 2017-07-04
• 發明（設計）人: 張忠立;張進明;胡安倫;洪扁;任學弟;江鯤;王燦;章天霈;宋健;顧琴
• 申請（專利權）人: 上海市計量測試技術研究院
• 主分類號: A61B3/16
• 分類號: A61B3/16
• 代理公司: 上海伯瑞杰知識產權代理有限公司31227
• 代理人: 王一琦

技術領域

本發明涉及一種非接觸式眼壓計精度檢驗校準模塊，屬于非接觸式眼壓計精度檢驗和校準技術領域。

背景技術

眼內壓是眼球內部的壓力，它的主要功能是用于使眼球保持正常的形態和生理機能。眼壓超出正常范圍，都很可能是視網膜脫離、眼球破裂傷、眼球內炎或眼球萎縮等眾多眼科疾病的表征。因此，眼壓的測量對眼科疾病尤其是青光眼的臨床診斷具有重要意義。

眼壓計是定量地測量眼壓量值的專用計量器具，已被列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄。眼壓計主要分為兩種，一為接觸式眼壓計，包括壓陷式眼壓計和壓平式眼壓計，他們的測量原理大致相同，都根據Imbert-Fick原理：P(眼內壓)＝W(壓平角膜的外力)/A(壓平面積)，利用眼壓計的測量頭直接接觸角膜，通過機械外力將角膜壓平至特定面積。其中，壓陷式眼壓計對眼球的容積改變相對較大，而且其測量數值受到眼球壁硬度以及角膜形狀等因素的影響較為嚴重，目前已經處于逐步淘汰的境地。壓平式眼壓計對眼球容積改變相對較小，其測量數值不受眼球壁硬度的影響，是國際上公認的測量準確度最高的眼壓計，但是由于其測量時需要與角膜直接接觸，使用不當容易造成感染和角膜損傷，而且測量時患者必須點上麻藥，對身體有一定副作用，很難被廣大患者接受。二是非接觸式眼壓計，它是利用具有線性增加特性的可控空氣脈沖，噴射擠壓眼角膜中心位置3.6mm直徑范圍，使角膜變平。由于非接觸式眼壓計操作簡單方便，測量迅速，無需消毒儀器，無需麻醉劑，避免了變態反應和毒性反應，減少了角膜損傷和感染的機率，特別適合于眼部術后早期創口未愈時的眼壓測量，目前在國內已經被大量推廣應用。據不完全統計，我國現有數萬臺非接觸式眼壓計正被使用于醫療領域。可見，非接觸式眼壓計在眼壓測量中的優越性及其重要作用已在國內得到廣泛認可。

此外，非接觸式眼壓計屬于醫療器械，關乎國計民生、醫療安全的重要計量器具，其質量安全狀況與人民生活密切相關，必須加強其檢測技術與方法的研究與提升，適應新形勢的發展。《上海市技術基礎“十二五”規劃》提出上海市在十二五規劃中應當“進一步完善量值傳遞和溯源體系，攻克現有計量基標準能級無法滿足高新技術發展的難題，要進一步加強檢測方法研究與標準物質研制，滿足醫療衛生、食品藥品檢驗、環境監測等民生領域日益復雜的檢測需求”。

但現有的非接觸式眼壓計在對其精度計量檢驗的領域還比較薄弱，醫療機構普遍只能通過選擇購買高價格高品質的非接觸式眼壓計，并且嚴格控制其使用壽命的方式來保證眼壓計的精度，這導致了成本的增加，而且精度安全還是得不到保障。

對非接觸式眼壓計的檢測校準模塊，現有技術也有采用標準壓力模擬人眼裝置對非接觸式眼壓計進行檢測校準。但是該裝置有兩個明顯的不足之處，一是將空氣充滿模擬人眼替代了真實眼壓的房水介質，導致了可壓縮流體與不可壓縮流體之間的本質區別，因為同樣的角膜變形量，房水介質使角膜更難變形，即空氣介質的模擬人眼測得的眼壓值與房水介質相比將會有一定程度的偏低，且與非接觸式眼壓計的實際使用情況(對人眼檢測)有一定的偏離程度，導致用模擬人眼裝置校準時的校準點數據，無法被實際應用情況所修正；二是模擬人眼裝置的內部腔體體積與真實眼球房水容積相差較大，因為真實眼壓主要由前房和后房的房水造成，一共僅0.3ml左右，大約為角膜腔體至前房最大直徑處這一范圍。然而該模擬人眼裝置的眼壓腔體在仿生角膜之后仍然留有數倍于角膜腔體的空間，這將導致角膜中心3.6mm直徑變平時，整個眼壓腔體的容積改變率大大下降，引起測得的眼壓值都將偏小。

發明內容

本發明需要解決的技術問題是：現有的非接觸式眼壓計在對其精度計量檢驗所采用的模擬人眼與人眼的實際情況差異較大，沒有考慮人眼在內部玻璃體的阻隔下的實際腔體容積，沒有考慮到人眼實際房水介質的密度、可壓縮性，導致測量準確度較低；同時，也沒有提供過針對不同眼壓情況下的壓力調節系統。

本發明采取以下技術方案：