[發明專利]一種控制創面炎癥的中藥組合物

在審

• 申請號: 201610114406.1
• 申請日: 2016-02-29
• 公開（公告）號: CN107126464A
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 張德榮
• 申請（專利權）人: 廣州榮洪生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫用技術領域，具體來說，涉及一種控制創面炎癥的中藥組合物。

技術背景

創傷被稱為“發達社會疾病”，經濟越發達創傷越多并在相當長的時間內會保持不斷增長的勢頭，是危及人類生命和健美的一個突出問題。現代治療創傷的中西藥有上千種，都無法徹底控制創傷創面的炎癥，特別是非感染性炎癥，普遍認為創面炎癥是人體肌膚創傷后自我修復的必然過程，是無法控制的。

發明內容

本發明的旨在提供一種能有效控制創面炎癥，特別是非感染性炎癥的中藥組合物，通過藥物控制創面炎癥的發生，促進創面細胞原位轉化為表皮細胞實現創面愈合，并且無毒副作用。

具體實施方式

本發明人經過多年理論研究和人體試驗，發現了具有控制非感染性炎癥的中藥并根據中醫君臣佐使理論組方而形成本發明的技術方案。本發明中藥組合物是主要由下述藥物和重量份制成的：

山銀花3～15份、連翹3～15份、薄荷3～10份、板栗仁30～70份、核桃殼10～30份。

制備本發明中藥組合物的優選重量配比是：

山銀花15份、連翹15份、薄荷10份、板栗仁40份、核桃殼30份。

制備發明中藥組合物的優選重量配比是：

山銀花10份、連翹10份、薄荷6份、板栗仁60份、核桃殼15份。

本發明中藥組合物的最佳重量配比是：

山銀花10份、連翹10份、薄荷6份、板栗仁60份、核桃殼15份、核桃肉10份。

具體實施方式：散劑的制備

實施例1：按照下列用量稱取這些原料中藥材：

山銀花15份、連翹15份、薄荷10份、板栗仁40份、核桃殼30份。

實施例2：按照下列用量稱取這些原料中藥材：

山銀花10份、連翹10份、薄荷6份、板栗仁60份、核桃殼15份。

實施例3：按照下列用量稱取這些原料中藥材：

山銀花10份、連翹10份、薄荷6份、板栗仁60份、核桃殼15份、核桃肉10份。

制備方法：將山銀花、連翹分別放入200℃烘烤箱烘烤1小時，薄荷放入100℃烘烤箱烘烤1小時，板栗、核桃殼放入200℃烘烤箱烘烤2小時，冷卻后粉碎成細粉制成散劑。

本發明中藥組合物具有控制創面炎癥，特別是非感染性炎癥，促進創面細胞原位角質化為表皮細胞封閉創面，實現創面原位愈合。除些特異的性能外還具有良好的止痛、止血、收斂和抗感染能力，經過近十年研究和人體試驗結果表明，本發明中藥組合物對創傷創面修復效果與現有的功能性醫用外用藥物或敷料的修復效果對照比較有著本質上的不同，詳見下述試驗：

藥效試驗例一：本發明中藥組合物對新創面修復的臨床效果.

1.模型：共30例創傷模型接受試驗，其中刀傷26例，跌傷3例，壓傷1例，男性23例，女性3例，平均47歲。治療時對傷口沒有進行任何消毒、清創、縫合等手術，隨機給予本發明實施例1到3所制備的任一種散劑一次給藥直接敷上創面，一周內愈合。

2.療效判定：創面原位愈合，無任何瘢痕組織形成。

藥效試驗例二：本發明中藥組合物對感染性創面的臨床效果.

1.模型：共3例感染性創面模型接受試驗，其中壓瘡1例，創面感染化膿2例。治療時給予本發明實施例1到3所制備的任一種散劑直接敷上創面，一周內愈合。

2.療效判定：一周內炎癥消失，創面愈合不留瘢痕。

藥效試驗例三：本發明中藥組合物對燒傷，特別是嚴重燒傷創面的臨床效果.

1模型：一例嚴重燒傷創面接受試驗，創面2.5×3.5cm皮膚及其軟組織已變硬無任何感覺，屬于深III以上的嚴重燒傷創面。治療時沒有清創、消毒、削痂等手術直接給予發明實施例3所制備的散劑敷上創面再覆蓋上普通紗布固定藥物。創面始終沒有疼痛、進行性壞死和感染等并發癥，一天后創面壞死組織變干結痂封閉創面，無滲流創面始終保持干燥，三天后去除所有的藥物和紗布不再需要任何護理，創面進入痂下愈合階段，60天后痂殼自行脫落，創面進入自我塑形復原階段。

2.療效判定：一次用藥，無疼痛、進行性壞死、感染和瘢痕。

皮膚致敏性試驗：

取健康豚鼠30只，體重276±50g，隨機分為3組：1、試驗組；2、陽性對照1％2，4-二硝基氯代苯組；3、基質對照組。首先將豚鼠背部脊柱兩側被毛脫掉，脫毛面積4cm²，將實例一制備的散劑敷料、1％2，4-二硝基氯代苯和空白基質膏分別涂于試驗組、陽性對照組和基質對照組小鼠脫毛區，持續6小時，溫水將藥物洗凈。第7、14天以同樣方法重復一次共致敏3次，第28天對受藥部位再次脫毛，以同樣方法再次致敏，即刻觀察過敏反應情況，并對24、48、72小時小鼠局部皮膚紅斑和水腫反應和動物全身反應進行觀察并記錄。結果3日內，試驗組、基質對照組動物用藥皮膚周圍未見紅斑和水腫，動物呼吸、運動、精神均未見異常，皮膚致敏性反應為陰性；陽性對照組，10只動物均見紅斑，7只見水腫，致敏率為100％。