[發明專利]一種和胃接骨中藥及其制備方法

在審

• 申請號: 201610112653.8
• 申請日: 2016-02-29
• 公開（公告）號: CN105726752A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 周輝
• 申請（專利權）人: 杭州市中醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P19/08;A61P1/00;A61K35/64;A61K35/57
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及一種治療骨折的中藥，具體涉及一種和胃接骨中藥及其制備方法。

背景技術

骨折愈合是一個復雜過程，雖然認為有自然愈合傾向，但諸多實驗和臨床研究均證明其愈合過程確實存在各種影響因素和愈合快慢的問題，因此臨床上出現了較多用于加速骨折愈合的中西藥物。

對于加速骨折愈合的西藥，臨床上常用的有鈣制劑和局部刺激骨折部位愈合藥物。其中鈣制劑如蓋天力、鈣爾奇D等等，治療以補充鈣質，提供骨骼鈣元素為原理；局部藥物有骨折刺激素、金葡液、轉化生長因子-β(TGF-β)、骨形態發生蛋白(BMP)、TGF-β與BMP復合材料(孫玉鵬，張皖清，馬福成，等。TGF-B與BMP復合材料的骨修復作用。中華創傷雜志，1998，2：10)等等。近年研究發現，轉化生長因子-β(TGF-β)可刺激骨膜間充質細胞增殖、分化，促進成骨細胞和成軟骨細胞增生，刺激Ⅰ型膠原合成，誘導膜內成骨和軟骨內成骨過程。

西藥雖能促進骨折愈合，但也存在不少缺陷，如：(1)鈣的吸收問題；(2)局部注射骨折刺激素、金葡液經常會引起局部紅腫等副作用；(3)BMP等價格太過昂貴，許多病人家庭難以負擔。

中國傳統醫學治療骨折有著悠久的歷史，并且積累了豐富的經驗，總結了許多有效的方藥。目前早、中期臨床上常用的中藥雖有活血化瘀，消腫止痛，接骨續筋等促進骨折愈合的作用，但這些藥大多存在胃腸道反應較重的缺點。經過較長時間的臨床觀察，發現所有骨折病人在早、中、后三期都有不同程度的脾胃虛弱證表現，因此開發在促進骨折愈合的同時對病人消化系統無刺激或胃腸道反應較輕的中藥具有重大意義。

發明內容

本發明提供了一種和胃接骨中藥，解決了現有技術的接骨中藥胃腸道反應重的問題。

一種和胃接骨中藥，由以下重量份的成份制得：

骨碎補8～20份、川斷8～15份、當歸8～15份、生地8～15份、佛手8～15份、炙地鱉蟲8～15份和雞內金5～10份。

本發明的和胃接骨中藥中含有骨碎補、川斷、當歸、生地、炙地鱉蟲等主要起接骨作用的成份，使得該和胃接骨中藥能夠促進TGF-β在骨折愈合的各個階段表達，顯著促進成骨細胞和軟骨細胞增生，促進細胞外基質合成，加快骨折愈合進程。

本發明的和胃接骨中藥中還含有佛手和雞內金這兩種主要起和胃作用的成份，使得該和胃接骨中藥能促進小鼠腸推進功能，不會影響大鼠胃殘留，不會損傷大鼠胃黏膜，并且能顯著改善大鼠乙醇性胃潰瘍模型的潰瘍發生情況，表明本發明的和胃接骨中藥不會引起或基本不引起胃腸道反應，具有較好的消腫止痛、活血化瘀、和營續骨、健運脾胃、滋補肝腎的作用，因此早、中、后三期的骨折病人均可使用，接骨而不傷脾胃。

上述主要起接骨作用的成份與主要起和胃作用的成份相輔相成，互為補充，使得本發明的和胃接骨中藥接骨而不傷脾胃。

作為優選，所述和胃接骨中藥由以下重量份的成份制得：骨碎補10～15份、川斷8～12份、當歸8～12份、生地8～12份、佛手8～12份、炙地鱉蟲8～12份和雞內金6～8份。作為進一步優選，所述和胃接骨中藥由以下重量份的成份制得：骨碎補15份、川斷10份、當歸10份、生地10份、佛手10份、炙地鱉蟲10份和雞內金6份。

根據不同的需要，本發明的和胃接骨中藥可以做成各種不同的劑型，如湯劑、合劑、口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑。

本發明還提供了所述和胃接骨中藥的制備方法，包括：

將所有成份按預設重量份混合后，加入2000～3000份水，煎至濾液為800～1200份，將濾液密封保存，獲得和胃接骨中藥合劑。

若要制成和胃接骨中藥口服液，則在上述煎制過程中將濾液的濃縮度提升至較合劑大，具體的濃縮度可以根據具體需要具體設置。

或者包括：

(1)將所有成份按預設重量份混合后，加水煎煮成濃浸膏；

(2)向濃浸膏中加入輔料制成軟材，制粒、整粒后獲得顆粒劑；或者，還包括下述步驟(3)：

(3)將顆粒劑壓片或裝膠囊，制成片劑或膠囊劑。

所述輔料是本領域常用的用于制作顆粒劑、片劑或膠囊劑的輔料。

制作膠囊劑時，制備方法還可以是：

(1)將所有成份按預設重量份混合后，加水煎煮成濃浸膏；

(2)將所述濃浸膏真空干燥后裝膠囊，獲得和胃接骨中藥膠囊劑。