[發(fā)明專利]一種阿瑞吡坦口服藥物制劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610111912.5 | 申請日： | 2016-02-29 |
| 公開（公告）號： | CN105534987A | 公開（公告）日： | 2016-05-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王志云 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京頤諾賽醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/5377 | 分類號： | A61K31/5377;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/12;A61P1/08 |
| 代理公司： | 北京文苑專利代理有限公司 11516 | 代理人： | 王煒 |
| 地址： | 100085 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 阿瑞吡坦 口服 藥物制劑 | ||
1.一種阿瑞吡坦口服藥物制劑，其特征在于，包含以下組份：
組份A：阿瑞吡坦15-25wt％
組份B：羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯和/或醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯 45-75wt％
組份C：微晶纖維素、乳糖和/或甘露醇10-25wt％
組份D：低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和/或交聚維酮2-8wt％
組份E：二氧化硅和/或滑石0-2wt％
組份F：硬脂酸鎂0-2wt％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿瑞吡坦口服藥物制劑，其特征在于，該制 劑包含以下組份：
組份A：阿瑞吡坦18-23wt％
組份B:羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯和/或醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯 60-70wt％
組份C：微晶纖維素、乳糖和/或甘露醇11-20wt％
組份D：低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和/或交聚維酮3-6wt％
組份E：二氧化硅和/或滑石0.5-2wt％
組份F：硬脂酸鎂1-2wt％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿瑞吡坦口服藥物制劑，其特征在于，組份 A：組份C：組份F的重量比為1：(1-1.1)：(0.025-0.055)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿瑞吡坦口服藥物制劑，其特征在于，所述 制劑為膠囊或者片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿瑞吡坦口服藥物制劑，其特征在于，所述 制劑中每單位劑量含有80-85mg的阿瑞吡坦。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿瑞吡坦口服藥物制劑，其特征在于，所述 制劑使用的膠囊殼為明膠和/或羥丙基甲基纖維素的膠囊殼。
7.權(quán)利要求1-6中任一項所述的一種阿瑞吡坦口服藥物制劑的制備方法， 其特征在于，包括如下步驟：
(1)將組份A和組份B溶解在無水乙醇中，減壓干燥，將干燥物過150 目篩得固體分散體，備用；
(2)將組份C至組份F過150目篩，備用；
(3)稱取過篩后的固體分散體，依次向其中加入組份C至組份F，混合均 勻，壓片或封裝膠囊。
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