[發明專利]中藥止血粉劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610110217.7
• 申請日: 2016-02-29
• 公開（公告）號: CN105617363A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 李蘇楊;李文遐;徐勤霞
• 申請（專利權）人: 蘇州市貝克生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61K36/898;A61K9/14;A61P7/04
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

技術領域

本發明屬于醫用止血材料技術領域，具體涉及一種中藥止血粉劑及其制備方法。

背景技術

出血一直是創傷患者死亡的首要原因。目前,對于大動脈出血有效的控制手段只 停留在手術臺上,但是對于野外或者急性創傷出血患者,往往是在出血后送往搶救室的路 上由于失血過多而錯失了最佳的治療時間,因此,如何在第一時間有效地控制出血成了當 前最有挑戰性,也是最重要的工作。相比與一些傳統的外科手術控制止血的方法,最近出現 了一些先進的止血材料和試刺可以用于野外止血或者緊急救生止血。氧化纖維素,纖維蛋 白膠和合成膠點刺等一直被用作于局部止血試刑;而分子篩和殼聚糖作為最新一代的局部 止血試制,其效果和安全性目前大家正在研究之中;重組活化凝血VII因子(FVIIa)是最近 出現的用于創傷止血最理想的止血試劑,但是通過多組隨機控制實驗,其對創傷病人的安 全性還有待于考察。

傳統的止血方式主要有縫扎、按壓和敷料等,主要的止血產品有急救包、四頭帶、 止血紗布、止血帶和繃帶等，這些止血材料可以在極短時間內止血救治患者，是控制出血的 主要方法,但是在使用過程中或使用后會存在極大的缺陷，因此在臨床應用時受到極大的 限制。比如,縫扎止血對于軟組織和大血管的創傷出血很有效,但是對于脆性較大和血流量 豐富的實質性臟器的止血效果很不理想,而且極易造成針眼兒或者裂口出血性的組織損 傷,從而影響到腎、腦等實質性臟器的正常功能;按壓止血需要持續數十分鐘地對毛細血管 進行按壓,促使血小板發生聚集,是控制體表小型出血的最直接的止血方式,但是對于稍大 量的出血止血效果卻很不理想。止血帶在運用的過程中也存在很多缺陷:如若止血帶對傷 口處理不當或者沒有正確的掌握時間和壓力,可能會造成傷口附近疼痛、神經損傷,嚴重時 甚至造成組織壞死等；止血帶對于一些特殊的且比較常見的創傷而言,比如形狀不規則、 深、窄、動脈破裂等創傷止血效果不好;止血帶比較容易脫落,引發二次出血;止血帶的使用 會誘發手術創面周圍軟組織的反應充血,含氧量明顯下降等。可見,傳統的止血材料已經不 能滿足現代手術安全止血和緊急外傷止血臨床需求，這些止血方式的不足之處需要其他新 型的止血材料來彌補。

發明內容

本發明提供一種中藥止血粉劑及其制備方法，將止血中藥復合而成，用于出血性 傷口，可快速止血，大大縮短了出血時間，使用安全，無副作用。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案為：

中藥止血粉劑，組分及各組分質量份數如下：白及10~20份，槐花5~10份，蒲黃2~8份， 仙鶴草3~6份，血余炭2~6份，艾葉8~20份，地榆2~5份，棕櫚2~8份，三七3~6份，薄荷1~3 份，乳清蛋白10~15份，膠原蛋白5~10份。

所述的中藥止血粉劑，組分及各組分質量份數優選如下：白及15份，槐花5份，蒲 黃5份，仙鶴草4份，血余炭5份，艾葉15份，地榆3份，棕櫚5份，三七4份，薄荷2.5份，乳清 蛋白12份，膠原蛋白6份。

所述的中藥止血粉劑，組分及各組分質量份數優選如下：白及20份，槐花8份，蒲 黃4份，仙鶴草5份，血余炭4份，艾葉10份，地榆5份，棕櫚4份，三七5份，薄荷2份，乳清蛋 白13份，膠原蛋白8份。

所述中藥止血粉劑的制備方法，包括如下步驟：

1）將白及、槐花、蒲黃、仙鶴草、血余炭、艾葉、地榆、棕櫚、三七和薄荷按質量份比例混 合，研磨成粉；

2)在步驟1）的粉體中加入乳清蛋白和膠原蛋白，以100~150rpm的轉速攪拌均勻，50~60 ℃干燥10~20h，得中藥止血粉劑。

步驟2）中轉速為120rpm。

步驟2）干燥溫度為55℃。

步驟2）中干燥時間為15h。

本發明組分中的白及中含膠狀成分，創面能形成一種保護膜，并與紅細胞凝集形 成血栓以達到止血效果；槐花的作用原理是減少血管的的通透性；蒲黃、仙鶴草、血余炭、艾 葉、地榆和棕櫚具有凝血作用。

有益效果：

本發明提供的中藥止血粉劑將止血中藥復合而成，用于出血性傷口，可快速止血，大大 縮短了出血時間，使用安全，無副作用。

具體實施方式

實施例1