[發(fā)明專利]一種活血通經(jīng)、下乳的中藥制劑的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610109983.1
• 申請日: 2016-02-29
• 公開（公告）號: CN105582047A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 謝棋;李旭;劉長元;劉路加;杜平榮;鄒貴陽
• 申請（專利權(quán)）人: 江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61P15/14;A61K35/36
• 代理公司: 南昌洪達(dá)專利事務(wù)所 36111
• 代理人: 劉凌峰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種活血通經(jīng)、下乳的中藥制 劑的制備方法。

背景技術(shù)

當(dāng)前，由于現(xiàn)代社會(huì)工作、生活壓力等影響因素,產(chǎn)婦乳汁不暢或產(chǎn)后缺乳的發(fā)病 率在逐步上升。產(chǎn)后缺乳是指產(chǎn)婦在哺乳期,乳汁少或全無,不能滿足喂養(yǎng)嬰兒的需要,又 稱“產(chǎn)后乳汁不行”或“產(chǎn)后乳無汁”。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為,缺乳的病因病機(jī)多為氣血不足,脾胃虛 弱,乳汁乏源或肝郁氣結(jié),乳脈壅閉,乳汁不行。然而，目前有效治療該方面的病癥的產(chǎn)品或 有關(guān)文獻(xiàn)和專利報(bào)道較少。

乳泉顆粒作為中藥制劑,是以王不留行、穿山甲（炙）、天花粉、當(dāng)歸、漏蘆和甘草 （炙）等六味藥材為原料制備而成，具有通經(jīng)、活血、下乳之功效。其中，方中王不留行具有通 經(jīng),活血,下乳,善于通血利脈的功效,為君藥；穿山甲能夠通經(jīng)、下乳,與王不留行配伍,共 行通絡(luò)破積之功,增強(qiáng)君藥王不留行的通乳作用,為臣藥；當(dāng)歸補(bǔ)血,漏蘆清熱,天花粉生津 液,消癰腫,共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方配伍,以通為主,以補(bǔ)為輔,疏肝解郁,通 絡(luò)下乳，從而達(dá)到通經(jīng),活血,下乳之功效。然而，現(xiàn)行的乳泉顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所提供的制備方 法是通過直接加熱煎煮等較傳統(tǒng)的提取技術(shù)制備而成，提取制備工藝較粗放粗糙，易造成 提取率低，且一些熱敏性藥材功效成分易受熱降解，增加生產(chǎn)成本和影響產(chǎn)品的品質(zhì)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對上面所述缺陷，提供一種提取率高，治療效果好的活血通經(jīng)、 下乳的中藥制劑的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的。

一種活血通經(jīng)、下乳的中藥制劑的制備方法，由下列重量份的原料藥制成，王不留 行140-560份、穿山甲（炙）16.5-66份、天花粉60-240份、甘草（炙）60-240份、當(dāng)歸100-400 份、漏蘆60-240份、其特征在于采用以下步驟制備：

（1）采用超微粉碎技術(shù)將穿山甲藥材粉碎成細(xì)粉，其余五味藥材用粉碎機(jī)粉碎，備用；

（2）除步驟（1）中王不留行的藥粉外，將其余粉碎的五味藥材加入8倍藥材細(xì)粉重量的 水超聲提取，提取后濾過，分別收集濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中的濾渣加入步驟（1）的王不留行的藥粉，再次加入8倍藥材重量的水超 聲提取，濾過，收集濾液；

（4）合并步驟（2）和步驟（3）的濾液，減壓濃縮，濃縮至40℃時(shí)相對密度為1.10～1.15的 清膏；

（5）將步驟（4）的清膏加入6倍量的水，充分?jǐn)嚢枋谷芙猓o置12小時(shí)，陶瓷膜濾過，濾液 減壓濃縮，濃縮至40℃時(shí)相對密度為1.10～1.15的清膏；

（6）將步驟（5）的清膏加入適量輔料，濕法制粒、干燥、整粒、分裝，制成顆粒劑，即得。

步驟（1）所述的超微粉碎是指將穿山甲藥材粉碎成粒徑為3-20微米的細(xì)粉。

步驟（2）和步驟（3）所述的超聲提取次數(shù)分別為2次，每次0.5-0.75h，超聲波功率 為40-80kw，溫度為室溫。

步驟（6）所述的加入的輔料為糊精、淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、甜菊素的一種或 多種；

所述的活血通經(jīng)、下乳的中藥制劑還可制成散劑、片劑或膠囊劑。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明通過超微粉碎名貴中藥材和超聲波提取技術(shù)，提取 率高，避免了熱敏性成分的降解，有利于藥材的充分利用，節(jié)約能源和成本，克服了直接用 水煎煮的缺陷，提高中藥產(chǎn)品的品質(zhì)。

具體實(shí)施方式

以下通過具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于 說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

處方組成：王不留行140kg、穿山甲（炙）16.5kg、天花粉60kg、甘草（炙）60kg、當(dāng)歸 100kg、漏蘆60kg，糊精240kg，甜菊素1kg共制成65000袋（7.5g/袋）顆粒劑。