[發明專利]一種新型甲狀腺穿刺活檢裝置

在審

• 申請號: 201610108009.3
• 申請日: 2016-02-26
• 公開（公告）號: CN105496473A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發明（設計）人: 馬步云
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B17/34
• 代理公司: 無錫市匯誠永信專利代理事務所(普通合伙) 32260
• 代理人: 張歡勇

技術領域

本發明涉及一種醫療器械技術設備領域，特別涉及一種新型甲狀腺穿 刺活檢裝置。

背景技術

甲狀腺是人體最大的內分泌腺，主要是分泌甲狀腺素和降鈣素，促進 物質代謝與能量代謝，促進生長發育，生理功能十分重要；甲狀腺癌的發 病率呈高增長趨勢，已成為發病率快速上升的惡性腫瘤之一。流行病學研 究發現，如果使用高分辨率超聲，可在19-67％隨機選擇的人群中發現甲 狀腺結節；結節可以是腫瘤性，也可非腫瘤性，腫瘤又有良性和惡性，其 中惡性腫瘤主要有甲狀腺癌，包括乳頭狀癌、濾泡狀癌、髓樣癌、未分化 癌四大病理類型。

甲狀腺結節的高檢出率，引起臨床醫生和患者的廣泛關注，然而超聲、 CT和MRI等影像學檢查，都不能取代病理學檢查而明確病理類型。現有技 術中，甲狀腺活檢是診斷甲狀腺病變的重要診斷方法，甲狀腺穿刺活檢， 包括細針抽吸活檢(Fineneedleaspirationbiopsy，FNAB)和空芯針活 檢(Coreneedlebiopsy，CNB)。FNAB和CNB各有優勢及不足，前者安全、 費用低，不足之處在于對操作者的穿刺技術要求較高，需要專業的病理醫 生，且難以進行組織學檢測。后者準確性高、可以進行組織學分型，不足 之處在于不適于穿刺微小病變或位于重要結構旁的病變，穿刺風險較大， 出血、周圍組織損傷較多，給醫務工作帶來不便。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提供了一種新型甲狀腺穿刺活檢裝置， 針對現有技術中的不足，設計中空穿刺針與穿刺管套接，并且在中空穿刺 針前端設置穿刺頭和雙螺旋刃刀，通過雙螺旋刃刀對組織進行切割，通過 帶有定位桿的抽吸針吸出組織樣本，并可通過中空穿刺針注入止血凝膠， 結構簡單，穿刺活檢操作方便，取樣效率高。

為達到上述目的，本發明的技術方案如下：一種新型甲狀腺穿刺活檢 裝置，包括穿刺針、穿刺管、針柄、管柄、穿刺頭、雙螺旋刃刀、抽吸針、 定位桿、抽吸器、刻度尺、組織腔，其特征在于：

所述穿刺管內緊密貼合裝配有穿刺針，所述穿刺管前端口設置有傾斜 環口，后端設置有管柄，所述穿刺管外部刻制有刻度尺，所述穿刺針內設 置有中空針管，所述穿刺針頂端設置有錐形穿刺頭，所述錐形穿刺頭的錐 度與穿刺管前端的環口具有相同的錐度配置，所述穿刺頭后部設置有組織 腔，所述組織腔外部以鏤空方式設置有雙螺旋刃刀，所述組織腔外部上下 圓周設置有環形刃口，所述雙螺旋刃刀與環形刃口沿穿刺針外壁一體式設 置；所述穿刺針尾部設置有針柄，所述穿刺針的長度大于所述穿刺管的長 度，所述針柄與管柄緊密壓接后，所述穿刺針前端的雙螺旋刃刀和組織腔 恰好位于穿刺管的環口外部；所述穿刺針的中空針體與抽吸針相互匹配設 置，所述抽吸針前端一體式設置有定位桿，所述抽吸針后部設置有針座， 所述針座與抽吸器上的抽吸頭相互匹配緊密配接，所述抽吸器包括抽吸筒 和推桿。

所述刻度尺上標識有長短紅黑線，所述刻度尺的精度為毫米級別。

所述雙螺旋刃刀由二條螺旋狀配置的雙側刃口刀片組成；所述穿刺頭 的錐度范圍為8度—24度。

所述定位桿長度與組織腔高度匹配設置，所述定位桿至少設置2根。

所述抽吸器和抽吸針與通用注射器匹配設置，通過注射器沿著穿刺針 的中空針管可注入止血凝膠。

所述穿刺針、穿刺管、針柄、管柄、雙螺旋刃刀、抽吸針均采用不銹 鋼材料制造。

本發明的工作原理為：首先將穿刺針與穿刺管裝配為一體，使得針柄 與管柄緊密貼合(中間螺旋處有部分空隙)并將雙螺旋刃刀部遮擋?。粚? 穿刺管和穿刺針整體穿入到病變內部并固定后，再將穿刺針向前推入，推 入距離約為3mm，通過針柄旋轉穿刺針，利用針尖后方的雙螺旋刃刀對組 織進行切割；穿刺成功后退出穿刺針，將抽吸針裝在普通注射器的針筒上， 從穿刺管中向前插入進行抽吸，再將抽吸物制片后送病理科診斷；使用普 通注射器通過穿刺管注入止血凝膠后，將穿刺針再次插入穿刺管內部，重 新將采集口和雙螺旋刃刀遮蔽，最后將穿刺管和穿刺針整體一并退出；其 結構合理，操作迅速、方便，活檢取樣效率高，全封閉操作，安全可控具 有顯著的實用性，有利于臨床的推廣應用。