[發明專利]含低劑量阻斷VEGF信號通路的抗體的組合物及其用途

有效

• 申請號: 201610107589.4
• 申請日: 2016-02-26
• 公開（公告）號: CN107126563B
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發明（設計）人: 楊林;黃玉輝;游鳳濤
• 申請（專利權）人: 博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K39/395;A61K39/00;A61P35/00
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 劉妍珺;陳詳

1.一種用于治療實體腫瘤的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含第一活性成分和第二活性成分，其中，第一活性成分為VEGF信號通路阻斷劑，第二活性成分為腫瘤免疫治療劑，

并且，所述藥物組合物為單元劑型，每個單元劑型中所述第一活性成分的含量為10-160mg/劑，

并且，所述的VEGF信號通路阻斷劑為阻斷VEGF信號通路的抗體，所述的抗體為雷莫蘆單抗或貝伐單抗。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的一個單元劑型中第一活性成分的含量對應于每次給藥的第一活性成分的總常規劑量的0.1至0.5。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，每個單元劑型中所述第一活性成分的含量為10-100mg/劑。

4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的單元劑型是包含單元劑量的活性成分的劑型，且所述的單元劑量是指活性成分的單次施用劑量。

5.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述第一活性成分和第二活性成分是混合或單獨存在的。

6.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的第一活性成分和第二活性成分的總含量為70～100wt%，按所述藥物組合物中活性成分的總重量計。

7.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的實體腫瘤選自下組：乳腺腫瘤、肝腫瘤、肺腫瘤、精囊腺腫瘤、胰腺癌、胃癌、結直腸癌、食管癌、腦膠質瘤、或其組合。

8.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述腫瘤免疫治療劑包括CAR-T細胞、CAR-NK細胞、腫瘤疫苗、和免疫檢查點抑制劑。

9.如權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述的免疫檢驗點抑制劑包括PD-1抗體和CTLA-4抗體。

10.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型包括注射劑和口服劑。

11.一種低劑量的VEGF信號通路阻斷劑的用途，其特征在于，用于制備一藥物組合物或藥盒，所述藥物組合物或藥盒用于提高腫瘤免疫治療的療效，

其中，低劑量是指所述VEGF信號通路阻斷劑的給藥劑量A1與常規給藥劑量A0相比，A1≤1/2A0；

其中，所述的VEGF信號通路阻斷劑為阻斷VEGF信號通路的抗體，所述的抗體為雷莫蘆單抗或貝伐單抗，

并且，所述的藥盒包括2-4個單元劑型，所述各單元劑型中的VEGF信號通路阻斷劑的抗體的含量10-160mg/劑。

12.一種用于提高腫瘤免疫治療效果的藥盒，其特征在于，所述藥盒包括：

(a) 第一藥物組合物，所述第一藥物組合物包含VEGF信號通路阻斷劑，和藥學上可接受的載體，并且所述第一藥物組合物為單元劑型，并且所述藥盒包括2-4個單元劑型，其中所述單元劑型中的VEGF信號通路阻斷劑的含量為10-160mg/劑，

并且，所述的VEGF信號通路阻斷劑為阻斷VEGF信號通路的抗體，所述的抗體為雷莫蘆單抗或貝伐單抗；

(b) 任選的第二藥物組合物，所述的第二藥物組合物為腫瘤免疫治療劑；

(c) 說明書。