[發明專利]一種含利福平復方制劑的制備方法

有效

• 申請號: 201610107359.8
• 申請日: 2016-02-26
• 公開（公告）號: CN105769868B
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 張莉;周維;陳博;蘭昌云
• 申請（專利權）人: 重慶華邦制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/496
• 分類號: A61K31/496;A61K31/4409;A61K31/4965;A61K9/28;A61K9/20;A61K9/48;A61P31/06
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 黎昌莉

1.一種含利福平復方制劑的制備方法，其特征在于，在常溫下，首先將熱熔成膜材料粉末與利福平及其他活性成分粉末混合均勻，然后共同加熱并制粒，且在加熱過程中對物料進行持續混合攪拌，使物料分散均勻、受熱均衡，最后冷卻至室溫得到固體覆膜顆粒，所得固體覆膜顆粒進一步制備成含利福平復方制劑；所述熱熔成膜材料為常溫下為固態，加熱后熔融，冷卻后又恢復固體狀態的惰性物質；所述熱熔成膜材料粉末、利福平及其他活性成分粉末粒徑大于等于65目。

2.根據權利要求1所述的一種含利福平復方制劑的制備方法，其特征在于，所述熱熔成膜材料包括天然的、半合成的、合成的或人工改性的水溶性材料、油脂性物質及乳化劑。

3.根據權利要求2所述的一種含利福平復方制劑的制備方法，其特征在于，所述熱熔成膜材料為石蠟、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、山崳酸甘油酯、聚乙二醇系列物、泊洛沙姆系列物、脂肪酸甘油酯、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、多元醇酯、高級脂肪醇及其酯中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述的一種含利福平復方制劑的制備方法，其特征在于，所述其他活性成分包括異煙肼。

5.根據權利要求4所述的一種含利福平復方制劑的制備方法，其特征在于，所述其他活性成分還包括吡嗪酰胺，或吡嗪酰胺和乙丁胺醇。

6.根據權利要求1所述的一種含利福平復方制劑的制備方法，其特征在于，所述加熱的溫度為40-120℃。

7.根據權利要求1所述的一種含利福平復方制劑的制備方法，其特征在于，所述制粒采用熔融制粒、流化床制粒或沸騰制粒法制備。

8.根據權利要求1所述的一種含利福平復方制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑為膠囊劑、顆粒劑、片劑。

9.權利要求1-8任一項所述的制備方法得到的復方制劑。