[發明專利]一種治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610107356.4
• 申請日: 2016-02-26
• 公開（公告）號: CN105664107A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 虞陸平;王文成
• 申請（專利權）人: 浙江施強制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P25/24
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 陸永強

技術領域

本發明涉及中藥復方治劑，尤其涉及一種治療抑郁癥的藥物組合物及其制 備方法。

背景技術

抑郁癥是一種常見的情感性精神障礙，是一種以持續心境或情緒低落、興 趣缺乏、思維遲緩并伴有食欲減退、性功能減退、睡眠障礙等軀體癥狀的疾病。 可由各種原因引起，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，且心境低落與 其處境不相稱，嚴重者可出現自殺念頭和行為。多數病例有反復發作的傾向， 每次發作大多數可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉為慢性。中醫認為抑郁屬于 郁證范疇，是由于情志不舒、氣滯郁滯所引起的一類病癥。主要表現為心情抑 郁、情緒不寧、脅肋脹痛，或易怒、善哭，失眠等各種復雜癥狀。

對于抑郁癥的治療，目前多采用5-羥色胺重攝取抑制藥、單胺氧化酶抑制 藥、苯基派嗪衍生物、5-羥色胺-去甲腎上腺素重攝取抑制劑、氨基酮類、三環 類、四環派嗪氮雜卓類等7類抗抑郁藥，但合成抗抑郁藥大多存在抗抑郁譜窄、 毒副作用大、藥價高和易復發等缺陷。

抑郁證癥候復雜多變，最常見為肝郁氣滯、心脾兩虛證，多由于情志受到 刺激而導致，其病機主要為肝氣郁結、心失所養、脾失健運。藥物多以理氣、 祛痰、安神、開竅、補益心脾等類為主。中藥復方具有成分多、作用環節多、 靶點多的特點，且多成分的協同作用，彌補了有效成分含量低的特點，降低了 副作用。因此，研制抗抑郁療效好、副作用小、適合長期服用及安全可靠的中 藥組合物已成為當今研究熱點。

發明內容

本發明針對現有中的缺點，公開了一種治療抑郁癥的藥物組合物，還公開 了治療抑郁癥的藥物組合物的制備方法；制備方便、條件簡單、安全可靠、適 合工業化生產。

為了解決上述技術問題，本發明通過下述技術方案得以解決。

一種治療抑郁癥的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分及含量為，2-10 份桂枝、2-10份干姜、2-10份五味子、2-8份酸棗仁、2-8份黨參、1-3份山藥、 0.5-2.5份旋覆花、1-3份竹茹、1-3份瓜蔞、1.5-4份首烏藤、1.5-4份麥冬、2-8 份地黃、1.5-4份牡丹皮、0.5-2.5份炒梔子、0.5-2.5份淡竹葉、0.2-1.5份番瀉葉。

作為優選，酸棗仁為炒酸棗仁。取潔凈的酸棗仁，置鍋內用文火炒至外皮 鼓起并呈微黃色，取出，放涼。酸棗仁具有養肝、寧心、安神、斂汗的作用。

作為優選，以如下重量配比計，各組分及含量為，2-8份桂枝、2-8份干姜、 2-8份五味子、2-6份酸棗仁、2-6份黨參、1-2份山藥、0.5-1.5份旋覆花、1-2 份竹茹、1-2份瓜蔞、1.5-3份首烏藤、1.5-3份麥冬、2-6份地黃、1.5-3份牡丹 皮、0.5-2份炒梔子、0.5-2份淡竹葉、0.2-1份番瀉葉。該配比的原料形成的治 療抑郁癥的藥物組合物，安全性高，治療抑郁的效果較為理想。

作為優選，以如下重量配比計，各組分及含量為，4份桂枝、4份干姜、4 份五味子、3份酸棗仁、3份黨參、1.5份山藥、1份旋覆花、1.5份竹茹、1.5份 瓜蔞、2份首烏藤、2份麥冬、3份地黃、2份牡丹皮、1份炒梔子、1份淡竹葉、 0.5份番瀉葉。該配比的原料形成的治療抑郁癥的藥物組合物，安全性高，治療 抑郁的效果更為理想。

作為優選，每35克的治療抑郁癥的藥物組合物中包括以下組分：4克桂枝、 4克干姜、4克五味子、3克酸棗仁、3克黨參、1.5克山藥、1克旋覆花、1.5克 竹茹、1.5克瓜蔞、2克首烏藤、2克麥冬、3克地黃、2克牡丹皮、1克炒梔子、 1克淡竹葉、0.5克番瀉葉。該配比的原料形成的治療抑郁癥的藥物組合物，安 全性高，治療抑郁的效果更為理想。

作為優選，治療抑郁癥的藥物組合物制成口服液或片劑或膠囊劑或丸劑或 顆粒劑或滴丸。

以上所述的治療抑郁癥的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，

A.以上十六味藥材加水煎煮，加水的質量為十六味藥材質量的7-10倍，煎 煮3次，第一次煎煮1.5-3h，第二次煎煮1-2h，第三次煎煮0.5-1.5h；加水的質 量為十六味藥材質量的7-10倍時，煎煮時中藥成分溶入水中的效果更佳。煎煮 3次時，對中藥成分提取的效果更加理想。

B.合并三次煎煮后過濾得到的濾液，將濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的 浸膏；