[發明專利]梅花鹿用超數排卵聚乙烯吡咯烷酮FSH復合緩釋注射劑

在審

• 申請號: 201610106819.5
• 申請日: 2016-02-28
• 公開（公告）號: CN105726468A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 趙蒙;常忠娟;曹新燕;趙偉剛;許保增;徐超;楊鎰峰;薛海龍;陳秀敏
• 申請（專利權）人: 中國農業科學院特產研究所
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K38/24;A61K38/47;A61K31/7036;A61K47/32;A61P15/08
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 陳宏偉

技術領域

本發明提供一種梅花鹿用超數排卵聚乙烯吡咯烷酮FSH復合緩釋注射劑，屬于家畜醫藥制備技術領域。

背景技術

FSH是促卵泡素的英文簡稱，它是一種糖蛋白。FSH的生理作用是促進卵巢卵泡的生長；促進卵泡顆粒細胞的增生和雌激素的合成和分泌，刺激卵泡細胞上LH受體的產生。FSH被用于母畜的超數排卵。

FSH是促進卵泡發育的激素，而酸性木糖酶和纖維素酶的添加促進了卵泡所需的各種營養成分的釋放，上述這些藥物只有與聚乙烯吡絡烷酮一起制成緩釋劑，方可減緩PMSH及酸性木糖酶和纖維素酶釋放速度和釋放的均一度，以保證卵巢卵泡短時間營養和增長的需要，以達到卵泡同時生長目的而抑制了卵泡優勢現象，再佐以促排3號，使這些成熟卵子幾乎同時排除，進而達到了超數排卵的目的。上述的材料均是促進母畜排卵妊娠的常用藥物，但在實際使用中，運用靜脈注射可以把這種緩釋劑的作用發揮到很好的水準，如果采用非靜脈注射的其他注射法，超數排卵效果不佳。

發明內容

本發明提供一種梅花鹿用超數排卵聚乙烯吡咯烷酮FSH復合緩釋注射劑，用于對梅花鹿的排卵進行超數促排。

本發明進一步提供一種梅花鹿用超數排卵聚乙烯吡咯烷酮FSH復合緩釋注射劑的制備方法，適用于工業化生產。

本發明所述的一種梅花鹿用超數排卵聚乙烯吡咯烷酮FSH復合緩釋注射劑，其特征在于是由以下藥物按重量份數比制成的：

FSH：1200~1500國際單位、聚乙烯吡咯烷酮：1.2~1.6克、酸性木糖酶：0.8~1.3克、纖維素酶：0.6~0.9克、慶大霉素：5~8萬單位、重蒸餾水21~24毫升。

本發明所述的一種梅花鹿用超數排卵聚乙烯吡咯烷酮FSH復合緩釋注射劑的制備方法，包括以下步驟：

按比例稱取上述藥物，先將FSH和酸性木糖酶和纖維素酶加入聚乙烯吡咯烷酮，再加入重蒸餾水，用充分混勻后，再加慶大霉素，混合均勻制成超數排卵緩釋劑。

用法用量：靜脈注射；每天注射劑量為2.0~2.5毫升。

本發明將FSH、酸性木糖酶、纖維素酶和慶大霉素四種物質均勻地分散在聚乙烯吡咯烷酮內，形成緩釋劑；通過梅花鹿耳緣靜脈注射，形成一個相對慢性釋放的緩釋劑，它在短時間內持續不斷地向血液里均勻地釋放FSH、酸性木糖酶、纖維素酶和慶大霉素，使這些物質通過血液循環系統運送到身體的各個毛細血管網中，FSH在到達卵巢后會通過卵巢的毛細血管作用在卵巢的未成熟的卵泡上，經過持續不斷的作用，它在短時間內迅速使卵巢的卵泡細胞同時大量增殖，大量增殖的卵泡需要從所處的周圍環境中獲取大量的營養物質包括各種糖分等，酸性木糖酶和纖維素酶通過血液循環作用到消化系統使食物中的營養成分得到充分消化進入血液，通過血液循環給卵泡提供充足的營養，使之迅速成熟有了一定保障，慶大霉素在卵泡周圍起到了強效的保健作用，最終對卵巢卵泡的排卵創傷有一定的療效,這三種物質持續協同作用的結果使卵巢上的卵泡內的卵子大量的同時增長并逐漸成熟。結合使用前列烯醇使卵泡細胞周圍的脂肪溶解，激發了成熟卵子脫離卵泡腔的目的，從而達到了良好的超數排卵結果，前列烯醇按照市面銷售的按照說明使用即可。

本發明的積極效果在于：通過FSH、酸性木糖酶、纖維素酶和慶大霉素等藥物的協同增效作用，能使目標物質及間接產生的營養物質源源不斷均勻的作用于從卵巢細胞上，從而促使卵泡增長和成熟，從而達到超數排卵的良好效果，成熟的卵子質量優良；該劑型采用靜脈注射降低應激反應、減輕疼痛而造成的激烈掙扎。

具體實施方式

實施例1

將1300國際單位的FSH和0.8克酸性木糖酶和0.9克纖維素酶加入1.2克聚乙烯吡咯烷酮，再加入21毫升重蒸餾水，用充分混勻后，再加5萬單位慶大霉素，混合均勻制成超數排卵緩釋劑。其釋放效果可以保證一天24小時均勻釋放該法使用的藥物。

實施例2

將1400國際單位的FSH和1.1克酸性木糖酶和0.8克纖維素酶加入1.4克聚乙烯吡咯烷酮（PVP），再加入22毫升重蒸餾水，用充分混勻后，再6萬單位加慶大霉素，混合均勻制成超數排卵緩釋劑。其釋放效果可以保證一天24小時均勻釋放該法使用的藥物。

實施例3

將1500國際單位的FSH和1.3克酸性木糖酶和0.6克纖維素酶加入1.6克聚乙烯吡咯烷酮，再加入24毫升重蒸餾水，用充分混勻后，再加8萬單位慶大霉素，混合均勻制成超數排卵劑。其釋放效果可以保證一天24小時均勻釋放該法使用的藥物。