[發明專利]一種治療老年不寐的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610105506.8
• 申請日: 2016-02-25
• 公開（公告）號: CN105641252A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 胡乃啟
• 申請（專利權）人: 胡乃啟
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P25/20;A61K33/06
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

1.一種治療老年不寐的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下 原料藥材：傷寒草、豬毛菜、荷苞花、烏飯子、黃開口、雞根、茉莉根、玉 芙蓉、地柏枝、秋石、繡球防風根、旱田草、雙參、還陽草根、石蕊、龍舌 草、水茴香和金橘。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份 數比為：傷寒草5～15份、豬毛菜30～40份、荷苞花15～25份、烏飯子25～ 35份、黃開口5～15份、雞根20～30份、茉莉根15～25份、玉芙蓉10～20 份、地柏枝15～30份、秋石15～25份、繡球防風根20～30份、旱田草25～ 35份、雙參15～30份、還陽草根15～25份、石蕊20～30份、龍舌草10～ 20份、水茴香5～15份和金橘25～35份。

3.如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重 量份數比為：傷寒草10～15份、豬毛菜35～40份、荷苞花20～25份、烏飯 子25～30份、黃開口5～10份、雞根25～30份、茉莉根20～25份、玉芙蓉 15～20份、地柏枝25～30份、秋石15～20份、繡球防風根25～30份、旱 田草30～35份、雙參15～20份、還陽草根20～25份、石蕊25～30份、龍 舌草15～20份、水茴香10～15份和金橘25～30份。

4.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重 量份數比為：傷寒草15份、豬毛菜36份、荷苞花25份、烏飯子28份、黃 開口7份、雞根28份、茉莉根21份、玉芙蓉16份、地柏枝28份、秋石16 份、繡球防風根28份、旱田草32份、雙參16份、還陽草根25份、石蕊26 份、龍舌草18份、水茴香12份和金橘29份。

5.如權利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑 型為含片劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將傷寒草、豬毛菜、荷苞花、烏飯子、黃開口、雞根、茉莉根、 玉芙蓉、地柏枝和秋石按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的4～6 倍的醇濃度90％～95％的乙醇溶解，加熱回流2～4小時后提取，過濾；將濾 渣再次用相對于獲得的混合物質量的2～4倍的醇濃度85％～95％的乙醇溶解， 加熱回流1～2小時后提取，過濾；合并兩次過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至 藥液濃度為1.0～1.5g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次， 先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃 度為90％～95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉 碎成粉末；

第二步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量 的4～8倍的水溶解，加熱煎煮3～6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得 的混合物質量的2～4倍的水溶解，加熱煎煮2～4小時，過濾；合并兩次過 濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第三步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，進一步加入相對于獲得的 混合物質量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05～0.1倍的微晶纖維素，混 勻，制粒，干燥后，加入相對于獲得的混合物質量0.01～0.05倍的硬脂酸鎂， 然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。