[發(fā)明專利]一種鹽酸精氨酸注射液及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610105079.3 | 申請日： | 2016-02-25 |
| 公開（公告）號： | CN107115286A | 公開（公告）日： | 2017-09-01 |
| 發(fā)明（設計）人： | 徐欣 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海信誼金朱藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/198;A61P1/16;A61P25/00 |
| 代理公司： | 上海弼興律師事務所31283 | 代理人： | 胡美強,余化鵬 |
| 地址： | 201506 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 精氨酸 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權(quán)利要求書】：
1.一種鹽酸精氨酸注射液的制備方法，其特征在于，其包括下述步驟：
(1)在濃配罐中加入配制量50％的注射用水，加入鹽酸精氨酸，攪拌溶解；再加入藥用炭，攪拌均勻，煮沸30分鐘，放置冷卻；
(2)用蘇州砂濾棒回濾脫炭至澄明后，過濾至稀配罐中；
(3)加入注射用水至全量，攪拌15分鐘以上，使其均勻；
(4)經(jīng)蘇州砂濾棒、0.45μm聚醚砜和0.22μm聚醚砜翅片過濾至澄明；
(5)取樣測試中間體含量和pH值，若中間體含量和pH值合格后，將藥液過濾至貯液罐中；
(6)貯液罐中的藥液經(jīng)0.22μm聚醚砜翅片過濾后，輸入灌裝貯液容器供灌裝；
(7)灌封；
(8)滅菌：溫度115℃，時間30分鐘。
2.一種如權(quán)利要求1所述的制備方法制得的鹽酸精氨酸注射液。
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