[發明專利]氨甲苯酸注射液的制備方法在審
| 申請號： | 201610105066.6 | 申請日： | 2016-02-25 |
| 公開（公告）號： | CN107115283A | 公開（公告）日： | 2017-09-01 |
| 發明（設計）人： | 徐欣 | 申請（專利權）人： | 上海信誼金朱藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/195;A61K47/04;A61P7/04 |
| 代理公司： | 上海弼興律師事務所31283 | 代理人： | 胡美強,王衛彬 |
| 地址： | 201506 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 甲苯 注射液 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種氨甲苯酸注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟一，在濃配罐中加入配制量50％的新煮沸的注射用水，加入氨甲苯酸，攪拌溶解；按適量加入濃鹽酸，攪拌均勻；
步驟二，加入藥用炭，攪拌均勻，用蘇州砂棒回濾至澄明后，濾入稀配罐中；
步驟三，加入注射用水至全量，攪拌15分鐘，使其均勻，調節pH值可用濃鹽酸；
步驟四，用蘇州砂濾棒、0.45μm和0.22μm翅片回濾至澄明；
步驟五，取樣測試中間體含量和pH值，各項均合格后，將藥液濾入貯液罐；
步驟六，貯液罐中的藥液經0.22μm翅片過濾后，輸入灌裝貯液容器供灌裝；
步驟七，灌封；
步驟八，滅菌：溫度121℃，時間30分鐘。
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