[發(fā)明專利]一種凝膠創(chuàng)口貼及其制備原理與制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610104830.8
• 申請(qǐng)日: 2016-02-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105536044A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 許盈
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 許盈
• 主分類號(hào): A61L26/00
• 分類號(hào): A61L26/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種凝膠創(chuàng)口貼及其制備原理與制備方法。

背景技術(shù)

殼聚糖是天然多糖的唯一的堿性多糖，但殼聚糖水溶性較差，只能溶于弱酸，不溶 于水和許多有機(jī)溶劑，在很大的程度上限制了它的應(yīng)用。因此，在殼聚糖分子上引用了羥丙 基團(tuán)，改變了分子間空間結(jié)構(gòu)，削弱了殼聚糖分子間和分子內(nèi)的氫鍵作用，從而使其水溶性 和反應(yīng)活性得到改善和提高，且羥丙基化的殼聚糖具有良好的水溶性，抗菌性及吸附性等 特點(diǎn)。羥丙基殼聚糖中文名稱羥丙基脫乙酰甲殼素，英文名稱：Chitosan，N-(2- hydroxypropyl)。殼寡糖又叫殼聚寡糖、低聚殼聚糖，是將殼聚糖經(jīng)特殊的生物酶技術(shù)(也 有使用化學(xué)降解、微波降解技術(shù)的報(bào)道)降解得到的一種聚合度在2-20之間寡糖產(chǎn)品，分子 量≤3200Da，是水溶性較好、功能作用大、生物活性高的低分子量產(chǎn)品。它具有殼聚糖所沒(méi) 有的較高溶解度，全溶于水，容易被生物體吸收利用等諸多獨(dú)特的功能，其作用為殼聚糖的 14倍。殼寡糖是自然界中唯一帶正電荷陽(yáng)離子堿性氨基低聚糖，是動(dòng)物性纖維素。羥丙基殼 聚糖雖然作用強(qiáng)但其溶于水后具有降解快，容易變質(zhì)變色因而導(dǎo)致不容易保存等問(wèn)題而嚴(yán) 重限制其應(yīng)用。

現(xiàn)有階段的創(chuàng)口貼大多數(shù)是膠布型創(chuàng)口貼，膠布型創(chuàng)口貼貼在傷口處不嚴(yán)實(shí)，對(duì) 于凹型傷口無(wú)作用，且空氣通透性差在夏天潮濕環(huán)境中容易受細(xì)菌感染而導(dǎo)致化膿，況且 膠布型創(chuàng)口貼有效治療傷口面積是表面的而且是范圍是有限的，受傷口形狀和面積限制， 傷口愈合速度慢，對(duì)于具有深度且皮膚被劃開(kāi)而導(dǎo)致的裂開(kāi)的傷口，膠布型傷口對(duì)此傷口 根本不起作用，對(duì)于傷到真皮層的傷口，膠布型創(chuàng)口貼抑制疤痕的效果差，隨著傷口附近人 體動(dòng)作的出現(xiàn)，膠布與傷口間會(huì)不結(jié)實(shí)或者是不嚴(yán)實(shí)。現(xiàn)有階段的液體創(chuàng)口貼雖然具有抗 菌功效，但是抑制疤痕和成膜韌性不夠或者成膜性差，導(dǎo)致傷口需要多次涂抹藥物才達(dá)到 效果，在涂抹間隔期間導(dǎo)致傷口再度感染抗原而導(dǎo)致疤痕異常增生或者再次感染，而導(dǎo)致 抑制疤痕的程度不強(qiáng)，況且貼在傷口的機(jī)械性能不夠，很容易脫離傷口，而導(dǎo)致傷口暴露在 空氣中，而本發(fā)明能克服上述所有缺點(diǎn)，本發(fā)明的液體凝膠在傷口后自動(dòng)干燥成膜機(jī)械性 能強(qiáng)，緊密貼合傷口而不容易從傷口脫落，抗菌強(qiáng)，粉劑貼在傷口上具有吸收水分并發(fā)揮抗 菌功效防止感染化膿。

殼聚糖衍生物溶解后，變成溶液狀態(tài)才能發(fā)揮更好的生物學(xué)活性，但是其溶于水 后溶液容易變質(zhì)，交聯(lián)度下降，溶液變色，生物活性下降，嚴(yán)重限制其的應(yīng)用，本發(fā)明能克服 其的溶液變質(zhì)的缺點(diǎn)，讓殼聚糖衍生物在粉狀的狀態(tài)下保存，使用時(shí)在讓其變成溶液狀態(tài)。 羥丙基殼聚糖溶解時(shí)需要攪拌，脫泡與溶脹大概需要半小時(shí)甚至更長(zhǎng)時(shí)間，或者將殼聚糖 緩慢加入酸溶液慢慢溶解，這讓患者不能及時(shí)使用羥丙基殼聚糖溶液，本發(fā)明能克服缺點(diǎn)， 殼寡糖能迅速溶解羥丙基殼聚糖，讓其在30秒-200秒左右就讓其全部溶解在溶液中，并且 殼寡糖也能產(chǎn)生生物學(xué)功能，與羥丙基殼聚糖發(fā)生協(xié)同作用，同時(shí)殼寡糖能與羥丙基殼聚 糖交聯(lián)，形成空間結(jié)構(gòu)拼接，填補(bǔ)網(wǎng)格空隙，形成更密集的網(wǎng)格狀凝膠，讓其機(jī)械性能增加， 提高實(shí)用性能。同時(shí)現(xiàn)有階段的創(chuàng)口貼大多數(shù)是膠布型創(chuàng)口貼，膠布型創(chuàng)口貼貼在傷口處 不嚴(yán)實(shí)，對(duì)于凹型傷口無(wú)作用，況且膠布型創(chuàng)口貼有效治療傷口面積是表面的而且是范圍 是有限的，受傷口形狀和面積限制，傷口愈合速度慢，對(duì)于具有深度且皮膚被劃開(kāi)而導(dǎo)致的 裂開(kāi)的傷口，膠布型傷口對(duì)此傷口根本不起作用，對(duì)于傷到真皮層的傷口，膠布型創(chuàng)口貼抑 制疤痕的效果差，隨著傷口附近人體動(dòng)作的出現(xiàn)，膠布與傷口間會(huì)不結(jié)實(shí)或者是不嚴(yán)實(shí)，抑 制疤痕和成膜韌性不夠或者成膜性差，最新技術(shù)雖然有殼聚糖的抗菌成膜噴劑或者是具有 殼聚糖有效成分的中藥液體創(chuàng)口貼，但是僅僅依靠殼聚糖成膜效果是不夠的，成膜后機(jī)械 性不強(qiáng)，黏度不夠并且容易有凸起性疤痕和紫色色素沉著存在。殼聚糖凝膠被涂抹在大面 積傷口上，容易導(dǎo)致成膜起皮，機(jī)械性能不夠，膠布型創(chuàng)口貼會(huì)黏著傷口，取下來(lái)的時(shí)候會(huì) 有疼痛感。并且使用不方便，容易受傷口位置，大小，形狀限制。