[發(fā)明專利]測試盒中的多個反應(yīng)腔室

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610103877.2
• 申請日: 2013-05-09
• 公開（公告）號: CN105642378B
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R·布魯吉博特;J·卡雷拉法布拉;A·科門格斯卡薩斯;J·A·加西亞桑切斯
• 申請（專利權(quán)）人: 統(tǒng)計診斷與創(chuàng)新有限公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務(wù)所 11038
• 代理人: 曾祥生

本發(fā)明提供一種流體測試系統(tǒng)，其包括多個測試腔室、多個入口通道以及將入口通道連接到一個或多個其它腔室的流體網(wǎng)絡(luò)。多個測試腔室中的每個測試腔室的特征在于長度和液壓直徑。每個測試腔室的長度與重力矢量基本上平行地對準。每個測試腔室都具有僅僅一個開口，該開口沿著對應(yīng)測試腔室的長度設(shè)置。另外，每個測試腔室都經(jīng)由其相應(yīng)的開口聯(lián)接到多個入口通道中的僅僅一個入口通道。

本申請是國際申請?zhí)枮镻CT/EP2013/059692、國家申請?zhí)枮?01380034569.3、申請日為2013年5月9日、名稱為“測試盒中的多個反應(yīng)腔室”的中國專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的實施例涉及臨床診斷工具領(lǐng)域。

背景技術(shù)

考慮到分子測試和免疫測定技術(shù)的自動化的復(fù)雜性，缺乏提供足夠的性能以便能夠用于接近患者測試設(shè)定的產(chǎn)品。典型的分子測試包括多種過程，包括試劑的正確劑量、樣品導(dǎo)入、細胞裂解以提取DNA或RNA、純化步驟以及放大以用于其后續(xù)的檢測。即使存在使得這些過程中的某些自動化的中心實驗室機器人平臺，但是對于要求短周轉(zhuǎn)時間的許多測試而言，中心實驗室不能夠在所需的時間要求內(nèi)提供結(jié)果。

然而，在臨床設(shè)定中難以實現(xiàn)以合理的花費提供精確的可靠結(jié)果的系統(tǒng)。考慮到各種分子測試技術(shù)的復(fù)雜特性，如果沒有小心地控制測試參數(shù)或者如果環(huán)境條件不理想，那么結(jié)果很有可能出現(xiàn)誤差。例如，由于DNA的外部來源產(chǎn)生的背景，而使得用于PCR技術(shù)的已有儀器對于臨床診斷應(yīng)用而言存在高進入壁壘。在特定病原體測試的情況下，污染的主要來源是在移液管、管子或一般性實驗室設(shè)備中執(zhí)行的之前的反應(yīng)的結(jié)果。另外，使用檢測微生物病原體的分子技術(shù)可能產(chǎn)生假陰性。假陰性可能源自于例如：不正確地處理抑制聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)的試劑，例如血紅蛋白、尿液或痰；低效率地從細胞釋放DNA；或低效率地提取和純化DNA或RNA。

分子技術(shù)在比之前的參考方法低的濃度下具有異常的靈敏水平的事實使得非常難以在避免假陽性錯誤調(diào)用的同時獲得臨床相關(guān)的結(jié)論。為了最小化這個問題，尤其是對于檢測病原體微生物，測試應(yīng)當具有量化能力。因此，越來越需要執(zhí)行多路試驗和測試陣列，以組合足夠的數(shù)據(jù)來得出確信的結(jié)論。作為一個例子，現(xiàn)有的基于PCR的測試的一個主要限制在于不能夠同時進行不同目標基因的放大。雖然諸如微陣列的技術(shù)提供了非常高的多路能力，但是它們的主要限制在于獲得結(jié)果的速度低下，這通常對于患者管理而言沒有積極的影響。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種流體測試系統(tǒng)，其包括多個測試腔室。同時地流體控制每個測試部位可以減少測試時間，并且提高在多個測試部位之間獲得可重復(fù)結(jié)果的可能性。

在一個實施例中，單端口流體測試系統(tǒng)包括多個測試腔室，每個測試腔室的特征在于長度和液壓直徑。多個測試腔室中的每個測試腔室都具有僅僅一個開口，該開口沿著對應(yīng)測試腔室的長度設(shè)置。流體測試系統(tǒng)還包括第一入口通道和多個流體分流元件。流體分流元件將沿著第一入口通道流動的初始液體分流到多個第二入口通道中。多個測試腔室中的每個測試腔室都經(jīng)由其相應(yīng)的開口聯(lián)接到多個第二入口通道中的僅僅一個第二入口通道。

本發(fā)明描述了一種示例性方法。該方法包括：使初始量的液體沿著單端口流體測試系統(tǒng)的第一入口通道流動。初始量的液體被分流到多個第二入口通道，各個第二入口通道聯(lián)接到多個測試腔室，其中多個測試腔室中的每個測試腔室具有沿著腔室的長度設(shè)置的僅僅一個開口。該方法還包括：將每個測試腔室填充有最終量的液體，每個測試腔室中的最終量基本上相等，并且各個測試腔室的最終量的液體的和等于初始量的液體。

在另一個實施例中，流體測試系統(tǒng)包括多個測試腔室、多個入口通道以及將入口通道連接到一個或多個其它腔室的流體網(wǎng)絡(luò)。測試腔室各自具有長度和液壓直徑。每個測試腔室的長度與重力矢量基本上平行地對準。每個測試腔室都具有僅僅一個開口，該開口沿著對應(yīng)測試腔室的長度設(shè)置。另外，每個測試腔室都經(jīng)由其相應(yīng)的開口聯(lián)接到多個入口通道中的僅僅一個入口通道。